Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: zur lokalen symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
3. WIE IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).

Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster wird angewendet zur lokalen symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR, z. B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind.
• wenn Sie bei Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR Asthmaanfälle, Nesselausschlag oder Schwellungen und Reizungen in der Nase hatten.
• wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben.
• auf geschädigter Haut (z. B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder Ekzemen.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster anwenden:

• wenn Sie an Asthma oder Allergien leiden oder früher gelitten haben, da es zu einer Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) mit Atemnot kommen kann.
• wenn Sie einen Hautausschlag bemerken. In diesem Fall müssen Sie das Pflaster sofort entfernen und die Behandlung beenden.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nieren-, Herz- oder Leberfunktion haben oder wenn Sie jetzt oder früher an Magen-Darm-Geschwüren oder Darmentzündungen oder einer Blutungsneigung gelitten haben.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten möglichen Zeitraum angewendet wird.

Wichtige Hinweise:

• Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen.
• Bringen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt und wenden Sie es nicht dort an.

Setzen Sie die behandelte Stelle für etwa einen Tag nach Entfernung des wirkstoffhaltigen Pflasters nicht direktem Sonnenlicht oder Solarium aus, um das Risiko von Photosensibilisierungsreaktionen zu verringern. Wenden Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der nichtsteroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer an, egal ob diese topisch angewendet oder oral eingenommen werden.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten sollten Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen Nebenwirkungen eher auftreten.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Körper bei korrekter Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster sind Wechselwirkungen, die für die orale Einnahme von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln beschrieben wurden, unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen bei Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann (siehe „Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden“).

Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sehr geringe Mengen Diclofenac gehen in die Muttermilch über. Da keine Nebenwirkungen für Säuglinge bekannt sind, muss im Allgemeinen während der kurzfristigen Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster das Stillen nicht unterbrochen werden. Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster darf jedoch nicht direkt auf den Brustbereich aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol:
Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglycol pro wirkstoffhaltigem Pflaster. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Augen- und Schleimhautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Wenden Sie 2-mal täglich, morgens und abends, je ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf der schmerzenden Stelle an. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Pflaster, auch wenn mehr als eine geschädigte Stelle vorliegt. Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf einmal.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen.

1. Schneiden Sie den Beutel mit den Pflastern entlang der Markierung auf.
2. Entnehmen Sie ein Pflaster und verschließen Sie den Beutel wieder sorgfältig durch Zusammendrücken des Verschlusses.
3. Ziehen Sie anschließend die Schutzfolie von der Klebeseite des Pflasters ab.
4. Bringen Sie das Pflaster auf der schmerzenden Stelle an.

Bei Bedarf kann das Pflaster mit einem elastischen Verband fixiert werden. Wenden Sie das Pflaster nicht zusammen mit einem wasserdichten Verband (Okklusivverband) an. Sie sollten das Pflaster nicht teilen. Benutzte Pflaster sind mit der Klebeseite nach innen zur Hälfte zusammenzufalten.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an. Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum muss mit einem Arzt besprochen werden und sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Auftreten von erheblichen Nebenwirkungen durch fehlerhafte Anwendung oder bei versehentlicher Überdosierung (z. B. bei Kindern) benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Dieser kann, je nach Schweregrad der Vergiftung, die erforderlichen Maßnahmen ergreifen.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung des Pflasters, wenn Sie bemerken: Plötzlich auftretender juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Schwellung der Hände, Füße, Knöchel, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Schwäche.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lokale Hautreaktionen wie Rötung, Brennen, Juckreiz, entzündliche Hautrötung, Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Bläschenbildung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Trockene Haut.

Bei Patienten, die Stoffe aus der gleichen Gruppe wie Diclofenac angewendet haben, wurde in seltenen Fällen über generalisierte Hautausschläge, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Haut und Schleimhäute sowie Reaktionen des anaphylaktischen Typs mit akuter Kreislaufdysregulation, sowie über Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Die Aufnahme von Diclofenac in den Körper durch die Haut ist im Vergleich zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach oraler Einnahme von Diclofenac sehr gering. Daher ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen am gesamten Körper (wie z. B. Störungen des Magen-Darm-Traktes, der Niere oder Atembeschwerden) sehr gering.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DICLOFENAC-RATIOPHARM SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Austrocknung und Licht zu schützen. Beutel dicht verschlossen halten, um den Inhalt vor Austrocknung zu schützen. Nach dem erstmaligen Öffnen eines Beutels noch 4 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Propylenglycol, Diisopropyladipat, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Polyacrylsäure, Natriumsalz, basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumsulfit, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Aluminiumkaliumbis(sulfat), hochdisperses Siliciumdioxid, Kaolin, leicht, Macrogollaurylether (Ph.Eur.) (9 EO-Einheiten), Levomenthol, Weinsäure (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, ungefärbtes Polyester, Trägermaterial, Polypropylen, Schutzfolie.

Wie Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist ein 10 x 14 cm großes Pflaster mit einer weißen bis leicht bräunlichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf ungefärbtem Gewebe aufgebracht und mit einer abziehbaren Schutzfolie versehen ist. Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster ist erhältlich in Packungen mit 5 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern, jeweils in wiederverschließbaren Beuteln zu 5 wirkstoffhaltigen Pflastern.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: zur lokalen symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.