Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Für Erwachsene zur topischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Sport- und Arbeitsunfällen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Tendinitis und Tendovaginitis, Bursitis, Entzündungen der Muskulatur und der Gelenkkapsel), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (peripheren Extremitätengelenke). Für Jugendliche ab 14 Jahren zur kurzzeitigen Behandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumata. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g, für Erwachsene zur topischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen, für Jugendliche ab 14 Jahren zur kurzzeitigen Behandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumata.
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 – 5 Tagen nicht bessern oder gar verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Diclofenac Heumann Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel beachten?
3. Wie ist Diclofenac Heumann Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Heumann Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Diclofenac Heumann Gel und wofür wird es angewendet?

Diclofenac Heumann Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Analgetika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiete bei Erwachsenen:

• Es wird angewendet zur topischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• Sport- und Arbeitsunfällen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
• rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Tendinitis und Tendovaginitis, Bursitis, Entzündungen der Muskulatur und der Gelenkkapsel)
• degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (peripheren Extremitätengelenke)

Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren:

• Zur kurzzeitigen Behandlung.
• Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumata.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel beachten?

Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Isopropanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Urtikaria), Schnupfen oder Schwellungen im Gesicht oder der Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum (z. B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Heumann Gel anwenden.

Wird Diclofenac Heumann Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, die nicht auszuschließen sind. Diese Nebenwirkungen entsprechen denen, die bei der Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Diclofenac Heumann Gel darf nicht ohne ärztlichen Rat über einen längeren Zeitraum oder in höheren Dosen als angegeben angewendet werden.

Diclofenac Heumann Gel darf nur auf intakte, gesunde Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Mundschleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen und es darf nicht eingenommen werden. Wenn Diclofenac Heumann Gel in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome anhalten.

Sie können einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (luftdichter Verband). Bevor Sie einen Verband anlegen, sollte Diclofenac Heumann Gel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung bei akuten Zuständen geboten, die mit starker Rötung, Schwellung oder Wärme in den Gelenken einhergehen. Bei anhaltenden Gelenkschmerzen oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Lungenerkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere in Verbindung mit Heuschnupfen-Symptomen) oder Überempfindlichkeit gegenüber anderen Schmerzmitteln und Rheumamitteln leiden, sind Sie anfälliger für die Entwicklung von Asthmaanfällen (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokalen Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht bei der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel als andere Patienten.

In diesem Fall darf Diclofenac Heumann Gel nur unter besonderen Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch überempfindlich (allergisch) auf andere Stoffe reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Wenn während der Behandlung mit Diclofenac Heumann Gel ein Hautausschlag auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Ausschlag nach Lichteinwirkung kommen.

Es ist sicherzustellen, dass Kinder die behandelten Hautbereiche nicht mit den Händen berühren.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac Heumann Gel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Diclofenac Heumann Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei ordnungsgemäßer lokaler Anwendung von Diclofenac Heumann Gel sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie Diclofenac Heumann Gel nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie Diclofenac Heumann Gel nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es empfohlen hat. Wenn Sie in diesem Zeitraum eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für die kürzestmögliche Dauer angewendet werden.

Orale Formen (z.B. Tabletten) mit dem Wirkstoff Diclofenac können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es ist nicht bekannt, ob Diclofenac Heumann Gel das gleiche Risiko darstellt, wenn es auf die Haut aufgetragen wird.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Diclofenac Heumann Gel sollte während der Stillzeit nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden. In diesem Zusammenhang sollte das Arzneimittel nicht auf den Brustbereich aufgetragen oder über einen längeren Zeitraum auf großen Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac Heumann Gel hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac Heumann Gel enthält Ethanol:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl verursachen.

3. Wie ist Diclofenac Heumann Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
Diclofenac Heumann Gel wird 3 – 4 Mal täglich angewendet. Abhängig von der Größe der schmerzenden Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2 – 4 g Gel (20 – 40 mg Diclofenac-Na), erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entspricht 160 mg Diclofenac-Natrium).

Art der Anwendung:
Diclofenac Heumann Gel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Das Gel wird dünn auf die betroffenen Körperstellen aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und danach gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind der zu behandelnde Bereich.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte das überschüssige Gel mit einem Papiertuch abgewischt werden. Das Papiertuch sollte als Restmüll entsorgt werden, um zu verhindern, dass ungebrauchtes Gel in Gewässer gelangt.

Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Diclofenac Heumann Gel einige Minuten in die Haut eingezogen sein.

Behandlungsdauer:
Die Dauer der Behandlung hängt von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung ab. Diclofenac Heumann Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 – 3 Wochen angewendet werden. Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclofenac Heumann Gel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine besondere Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten jedoch auf Nebenwirkungen bei der Anwendung achten und gegebenenfalls ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2. „Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden“).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird empfohlen, dass der Patient/die Eltern einen Arzt konsultieren, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung angewendet wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac Heumann Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den gesamten Organismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Wenn die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf der Haut überschritten wird, sollte das Gel wieder entfernt werden (z. B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgespült werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z.B. auch bei Kindern) von Diclofenac Heumann Gel, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der über die einzuleitenden Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben; setzen Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel nicht fort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf:

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Atemnot oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Weitere Nebenwirkungen sind möglich:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythema), Dermatitis (einschließlich Kontaktekzem), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schuppen, Hauttrockenheit, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustulöser Hautausschlag
• Magen-Darm-Probleme
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautreaktionen nach Lichtkontakt (Photosensibilisierung)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Brennen an der Applikationsstelle

Wird Diclofenac Heumann Gel über einen längeren Zeitraum großflächig auf die Haut aufgetragen, können systemische Nebenwirkungen (z.B. Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die auch nach systemischer Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können.

Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bemerken oder den Verdacht darauf haben, dürfen Sie Diclofenac Heumann Gel nicht weiter anwenden und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclofenac Heumann Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Tube ist Diclofenac Heumann Gel 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Diclofenac Heumann Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:
gereinigtes Wasser, Ethanol, Isopropanol, Carbomer, Ammoniaklösung.

Wie Diclofenac Heumann Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Diclofenac Heumann Gel ist ein farbloses Gel.

Es ist in Aluminiumtuben zu 50 g, 100 g oder 200 g (als Packung mit 2 x 100 g) Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Hersteller:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg

oder:

C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2025

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Für Erwachsene zur äußeren Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Weichteilerkrankungen (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen der Muskulatur und der Gelenkkapsel), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (periphere Extremitätengelenke). Für Jugendliche ab 14 Jahren zur kurzzeitigen Behandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumata. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.