Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei Erwachsenen zur Behandlung von Schmerz, Entzündung und Schwellung bei: Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Entzündung im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Gliedmaßen (periphere Extremitätengelenke). Bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g, bei Erwachsenen zur Behandlung von Schmerz, Entzündung und Schwellung, bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome nach 3 - 5 Tagen nicht verbessern oder gar verschlimmern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DICLOFENAC HEUMANN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC HEUMANN GEL BEACHTEN?
3. WIE IST DICLOFENAC HEUMANN GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DICLOFENAC HEUMANN GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST DICLOFENAC HEUMANN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Diclofenac Heumann Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiete für Erwachsene:

• Es wird angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
• Rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Entzündung im Muskel- und Kapselbereich)
• Degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Gliedmaßen (periphere Extremitätengelenke)

Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren:

• Zur Kurzzeitbehandlung.
• Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC HEUMANN GEL BEACHTEN?

Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Isopropanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit Atemprobleme (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufende Nase oder Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (z.B. Ibuprofen) hatten. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Heumann Gel anwenden.

Wenn Diclofenac Heumann Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organ oder den gesamten Körper betreffen. Diese Nebenwirkungen entsprechen denen, die bei der Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenden Sie Diclofenac Heumann Gel nicht ohne ärztlichen Rat über einen längeren Zeitraum oder in höheren Dosen als angegeben an.

Diclofenac Heumann Gel sollte nur auf intakter, nicht erkrankter oder verletzter Haut und nicht auf offenen Wunden angewendet werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Diclofenac Heumann Gel mit Ihren Augen in Kontakt kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.

Sie können einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (luftdichter Verband). Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Diclofenac Heumann Gel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung bei akuten Zuständen geboten, die eine starke Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken hervorrufen. Bei anhaltenden Gelenkschmerzen oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder einer Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsstörungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere in Verbindung mit Heuschnupfen-ähnlichen Symptomen) oder Überempfindlichkeit gegenüber anderen Schmerzmitteln und Rheumamitteln leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Schwellungen der Haut oder Schleimhäute (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht bei der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel.

In diesem Fall darf Diclofenac Heumann Gel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Dasselbe gilt für Patienten, die auch allergische Reaktionen auf andere Substanzen zeigen, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Sollte während der Behandlung mit Diclofenac Heumann Gel Hautausschlag auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.

Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit dem Auftreten von Hautreaktionen nach Lichteinfluss kommen.

Es ist darauf zu achten, dass Kinder nicht mit eingecremten Hautstellen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac Heumann Gel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Diclofenac Heumann Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bisher sind bei der korrekten, lokalen Anwendung von Diclofenac Heumann Gel keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie Diclofenac Heumann Gel nicht an, wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie Diclofenac Heumann Gel nur anwenden, wenn dies unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Sollten Sie in dieser Zeit eine Behandlung benötigen, ist die geringste Dosis für die kürzeste mögliche Zeit anzuwenden.

Orale Formen (z.B. Tabletten) mit dem Wirkstoff Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind zu Nebenwirkungen führen. Es ist nicht bekannt, ob bei Diclofenac Heumann Gel bei Anwendung auf der Haut dasselbe Risiko besteht.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Diclofenac Heumann Gel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nicht im Brustbereich aufgetragen oder auf großen Hautflächen über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac Heumann Gel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Diclofenac Heumann Gel enthält Ethanol:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Es kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.

3. WIE IST DICLOFENAC HEUMANN GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
Diclofenac Heumann Gel wird 3 - 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge erforderlich, um 2 - 4 g Gel (20 - 40 mg Diclofenac-Na) zu entsprechen. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).

Art der Anwendung:
Diclofenac Heumann Gel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Das Gel wird dünn auf die betroffenen Stellen aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Anschließend sind die Hände mit einem Papiertuch abzuwischen und zu waschen, es sei denn, die Hände sind der zu behandelnde Bereich.

Sollte versehentlich zu viel Gel aufgetragen worden sein, sollte das überschüssige Gel mit einem Papiertuch entfernt werden (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgespült werden. Das Papiertuch sollte mit dem Hausmüll entsorgt werden, um zu vermeiden, dass das nicht verwendete Gel in das Wassersystem gelangt.

Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Diclofenac Heumann Gel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung hängt von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung ab. Diclofenac Heumann Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Bei Symptomen, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclofenac Heumann Gel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Personen sollten jedoch bei der Anwendung besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls den Arzt oder Apotheker konsultieren.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2. "Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden").

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Jugendlichen ab 14 Jahren wird geraten, einen Arzt zu konsultieren, wenn das Arzneimittel zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac Heumann Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Körper bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei erheblicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfernt werden (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgespült werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z.B. auch bei Kindern) von Diclofenac Heumann Gel sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, beenden Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt:

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Hautreaktion mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifendes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Andere Nebenwirkungen sind möglich:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Hautausschlag, Ekzem, Rötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schuppung, trockene Haut, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustulöser Hautausschlag
• Magen-Darm-Symptome
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit dem Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinfluss (Photosensibilisierung)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Brennen an der Applikationsstelle

Wenn Diclofenac Heumann Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können systemische Nebenwirkungen auftreten (z.B. Nieren-, Leber- oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), die nach systemischer Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken oder vermuten, wenden Sie Diclofenac Heumann Gel nicht weiter an und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DICLOFENAC HEUMANN GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und Tube angegebenen Verfallsdatum "Verwendbar bis" nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist Diclofenac Heumann Gel 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie helfen damit, die Umwelt zu schützen. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Diclofenac Heumann Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:
gereinigtes Wasser, Ethanol, Isopropanol, Carbomer, Ammoniaklösung.

Wie Diclofenac Heumann Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Diclofenac Heumann Gel ist ein farbloses Gel.

Es ist in Aluminiumtuben mit 50 g, 100 g oder 200 g (bestehend aus 2 x 100 g) Gel erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:

Pharmazeutisches Unternehmen:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Hersteller:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg

oder:

C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im März 2025 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2025

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (periphere Extremitätengelenke). Bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.