Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei Erwachsenen zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (peripheren Gelenken). Bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac Heumann Gel, Gel mit 10 mg Diclofenac-Natrium/g, bei Erwachsenen zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen, bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 - 5 Tagen nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Diclofenac Heumann Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel beachten?
3. Wie ist Diclofenac Heumann Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Heumann Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Diclofenac Heumann Gel und wofür wird es angewendet?

Diclofenac Heumann Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiete bei Erwachsenen:

• Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
• Rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich)
• Degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (peripheren Gelenken)

Anwendungsgebiete bei Jugendlichen ab 14 Jahren:

• Zur Kurzzeitbehandlung.
• Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Heumann Gel beachten?

Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Isopropanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen Antiphlogistikum (z.B. Ibuprofen) schon einmal mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac Heumann Gel anwenden.

Wird Diclofenac Heumann Gel auf größeren Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen. Diese Nebenwirkungen ähneln denen, die bei der Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Diclofenac Heumann Gel darf nicht ohne ärztlichen Rat länger oder in höherer Dosierung als angegeben angewendet werden.

Diclofenac Heumann Gel darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Mundschleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Diclofenac Heumann Gel mit Ihren Augen in Kontakt kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf, falls die Beschwerden anhalten.

Sie können einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (luftdicht abschließender Verband). Bevor Sie einen Verband anlegen, lassen Sie Diclofenac Heumann Gel für einige Minuten auf der Haut antrocknen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist bei akuten Zuständen geboten, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen. Bei länger anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Kribbeln, Taubheitsgefühl) verbunden sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn sich die Symptome nach 3 - 5 Tagen nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder einer Schwellung der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven (verengenden) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit Heuschnupfen-ähnlichen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegenüber anderen Schmerz- und Rheumamitteln leiden, sind Sie bei Anwendung von Diclofenac Heumann Gel eher gefährdet, Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Angioödem) oder Nesselsucht zu erleiden.

In diesem Fall darf Diclofenac Heumann Gel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaft) und unter direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Gleiches gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch (überempfindlich) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Sollte es unter der Behandlung mit Diclofenac Heumann Gel zu einem Hautausschlag kommen, ist die Behandlung abzubrechen.

Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Hautsymptomen nach Lichteinwirkung kommen.

Es ist sicherzustellen, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautstellen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac Heumann Gel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Diclofenac Heumann Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Diclofenac Heumann Gel sind bisher keine nennenswerten Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie Diclofenac Heumann Gel nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie Diclofenac Heumann Gel nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieser Zeit eine Behandlung benötigen, sollte die geringste Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.

Orale Formen (z.B. Tabletten) des Wirkstoffs Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht belegt, ob Diclofenac Heumann Gel bei topischer Anwendung das gleiche Risiko birgt.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Diclofenac Heumann Gel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel darf nicht im Brustbereich oder über längere Zeit auf großen anderen Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac Heumann Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac Heumann Gel enthält Ethanol:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Es kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen.

3. Wie ist Diclofenac Heumann Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
Diclofenac Heumann Gel wird 3 - 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2 - 4 g Gel (20 - 40 mg Diclofenac-Na), erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).

Art der Anwendung:
Diclofenac Heumann Gel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Das Gel wird dünn auf die betroffenen Stellen aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Danach sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und anschließend gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Wurde versehentlich zu viel Gel aufgetragen, wischen Sie überschüssiges Gel mit einem Papiertuch ab. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen, um zu vermeiden, dass nicht angewendetes Gel in den Wasserkreislauf gelangt.

Bevor Sie einen Verband anlegen, lassen Sie Diclofenac Heumann Gel für einige Minuten auf der Haut antrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt in Abhängigkeit von den Symptomen und der Grunderkrankung. Diclofenac Heumann Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclofenac Heumann Gel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Personen sollten aber besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls Rücksprache mit ihrem Arzt oder Apotheker halten.

Behandlung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2. „Diclofenac Heumann Gel darf nicht angewendet werden“).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt zu konsultieren, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac Heumann Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Gesamtorganismus bei lokaler Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei erheblicher Überschreitung der empfohlenen Dosis bei Anwendung auf der Haut, ist das Gel zu entfernen (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abzuwaschen.

Bei versehentlichem Verschlucken (z.B. auch durch Kinder) von Diclofenac Heumann Gel nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, der die entsprechenden Maßnahmen ergreifen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben; stellen Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel ein und suchen Sie möglichst umgehend ärztliche Hilfe auf:

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Hauterkrankung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Andere Nebenwirkungen können auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Ausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schuppenbildung, trockene Haut, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustulöser Ausschlag
• Magen-Darm-Beschwerden
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Brennen an der Applikationsstelle

Wird Diclofenac Heumann Gel auf größeren Hautflächen und über längere Zeit angewendet, können systemische Nebenwirkungen (z.B. renale, hepatische oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, wie sie bei der systemischen Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln möglich sind.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken oder vermuten, beenden Sie die Anwendung von Diclofenac Heumann Gel und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclofenac Heumann Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Tube ist Diclofenac Heumann Gel 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Diclofenac Heumann Gel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:
gereinigtes Wasser, Ethanol, Isopropanol, Carbomer, Ammoniaklösung.

Wie Diclofenac Heumann Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Diclofenac Heumann Gel ist ein farbloses Gel.

Es ist in Aluminiumtuben zu 50 g, 100 g oder 200 g (als Packung bestehend aus 2 x 100 g) Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Hersteller:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg

oder:

C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2025

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen zur topischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der oberen und unteren Extremitäten (peripheren Gelenken). Bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. Warnhinweis: Enthält 150 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel.