Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclofenac-Denk Gel 10 mg/g. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Für Erwachsene: Zur äußeren unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen. Für Jugendliche ab 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclofenac-Denk Gel 10 mg/g Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Diclofenac-Denk Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-Denk Gel beachten?
3. Wie ist Diclofenac-Denk Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac-Denk Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Diclofenac-Denk Gel und wofür wird es angewendet?

Diclofenac-Denk Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Für Erwachsene:
Zur äußeren unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.

Für Jugendliche ab 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-Denk Gel beachten?

Diclofenac-Denk Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit Atemprobleme (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), eine laufende Nase oder eine Schwellung des Gesichts oder der Zunge nach Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum (z.B. Ibuprofen) hatten. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac-Denk Gel anwenden. Wenn Diclofenac-Denk Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen ähneln denen, die bei der Einnahme von anderen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können. Diclofenac-Denk Gel darf ohne ärztlichen Rat nicht länger oder in höheren Dosen als angegeben angewendet werden. Diclofenac-Denk Gel sollte nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen, und es darf nicht eingenommen werden. Falls Diclofenac-Denk Gel in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten. Sie können einen Verband anlegen, aber keinen Okklusivverband (dichter Verband). Vor dem Anlegen des Verbandes sollte Diclofenac-Denk Gel einige Minuten auf der Haut antrocknen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit Heuschnupfen-ähnlichen Erscheinungen) leiden oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel erkrankt sind, sind Sie bei der Anwendung von Diclofenac-Denk Gel stärker gefährdet, Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Angioödem) oder Nesselsucht zu erleiden als andere Patienten. In diesem Fall darf Diclofenac-Denk Gel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) sind, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt während der Behandlung mit Diclofenac-Denk Gel ein Hautausschlag auf, so ist die Behandlung zu beenden. Unter der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung kommen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den behandelten Hautpartien in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Diclofenac-Denk Gel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Diclofenac-Denk Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Diclofenac-Denk Gel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Diclofenac-Denk Gel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im dritten Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Diclofenac-Denk Gel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind besteht.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Diclofenac-Denk Gel sollte in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nicht im Brustbereich aufgetragen oder über längere Zeit auf größere Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Diclofenac-Denk Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diclofenac-Denk Gel enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 750 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 3 g (entsprechend 250 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Diclofenac-Denk Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter Einzeldosis Tägliche Gesamtdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine Menge von bis zu 3 g Diclofenac-Denk Gel (entsprechend einem 9-10 cm langen Gelstrang) erforderlich. Die Dosierung sollte 9 g Gel (oder 90 mg Diclofenac-Natrium) pro Tag nicht überschreiten.

Diclofenac-Denk Gel wird 3-mal täglich auf die betroffenen Körperstellen aufgetragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclofenac-Denk Gel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen bei der Anwendung besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2, „Diclofenac-Denk Gel darf nicht angewendet werden“).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Jugendlichen ab 14 Jahren wird geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Diclofenac-Denk Gel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen! Diclofenac-Denk Gel wird dünn auf die betroffene Körperstelle aufgetragen und leicht eingerieben. Nicht mit Druck einreiben. Die Hände sollten danach gewaschen werden, es sei denn, sie sind die behandelte Stelle. Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Diclofenac-Denk Gel einige Minuten auf der Haut antrocknen.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. In der Regel ist eine Behandlung über 1 – 2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht erwiesen. Wenden Sie Diclofenac-Denk Gel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an. Wenden Sie nicht mehr Diclofenac-Denk Gel an als nötig und nur für die minimal notwendige Anwendungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge Diclofenac-Denk Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den gesamten Körper bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Wenn die empfohlenen Dosen auf der Haut deutlich überschritten werden, sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Wenn Diclofenac-Denk Gel versehentlich eingenommen wird (z. B. von Kindern), wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der über die geeigneten Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac-Denk Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, beenden Sie die Anwendung von Diclofenac-Denk Gel und suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf:
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens (Angioödem)

Andere Nebenwirkungen können auftreten:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag, Ekzem, Rötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppenbildung, Trocknung der Haut, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustulöser Hautausschlag
• Magen-Darm-Beschwerden
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Wenn Diclofenac-Denk Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (z. B. renale, hepatische oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), wie sie eventuell nach systemischer Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können, nicht auszuschließen.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken oder vermuten, beenden Sie die Anwendung von Diclofenac-Denk Gel und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclofenac-Denk Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diclofenac-Denk Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Propylenglycol, Macrogolglycerolcocoat (Ph.Eur.), 2-Propanol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Diclofenac-Denk Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis gelbliches, leicht milchiges Gel. Packungen mit 50 g, 100 g, 150 g und 200 g Gel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Prinzregentenstraße 79
81675 München

Hersteller:
RubiePharm Arzneimittel GmbH
Brüder-Grimm-Straße 62
36396 Steinau an der Straße

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Februar 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2022