Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclo-ratiopharm Schmerzgel. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel Liposomales Emulsionsgel. Anwendungsgebiete: Für Erwachsene: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur äußeren symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke und im Bereich der Wirbelsäule, Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen). Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerz bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclo-ratiopharm Schmerzgel
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel Liposomales Emulsionsgel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL BEACHTEN?
3. WIE IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).

Anwendungsgebiet für Erwachsene:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur äußeren symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei

• rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich).
• degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke und im Bereich der Wirbelsäule.
• Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen).

Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerz bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL BEACHTEN?

Diclo-ratiopharm Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Soja, Erdnuss, andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Zimt (Zimtaldehyd) sind. Dies gilt auch wenn Sie überempfindlich gegen Perubalsam reagieren (Kreuzallergie).
• bei Patienten, die auf Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) mit Asthmaanfällen, Hautausschlag oder akuter Rhinitis reagiert haben.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren (fehlende ausreichende Erfahrung).
• im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel anwenden. Bei großflächiger Anwendung auf der Haut und über einen längeren Zeitraum können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit denen, die bei Einnahme von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder chronischen (obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, sowie bei Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art, sind Sie bei Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel eher gefährdet, Anfälle von Asthma (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) zu entwickeln als andere Patienten. In diesen Fällen darf Diclo-ratiopharm Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt, wenn Sie auf andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt unter der Behandlung mit Diclo-ratiopharm Schmerzgel ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Diclo-ratiopharm Schmerzgel soll nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Wunden oder offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den eingeriebenen Hautpartien nicht in Kontakt kommen.

Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Diclo-ratiopharm Schmerzgel nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Sie sollten Diclo-ratiopharm Schmerzgel daher in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden und eine großflächige und Langzeitanwendung vermeiden. Um einen direkten Kontakt mit dem Säugling mit dem Gel zu vermeiden, sollten Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel während der Stillzeit nicht im Brustbereich auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit bei Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel zu erwarten.

3. WIE IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet. Tragen Sie einen bis zu 11 cm langen Gelstrang auf die zu behandelnde Stelle auf, entsprechend 3 g Gel (30 mg Diclofenac-Natrium). Die maximale Tagesdosis beträgt 9 g Gel, entsprechend 90 mg Diclofenac-Natrium.

Art der Anwendung:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen! Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird auf die betroffenen Stellen dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Diclo-ratiopharm Schmerzgel einige Minuten auf der Haut antrocknen. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) ist nicht zu empfehlen. Diclo-ratiopharm Schmerzgel kann auch als Begleittherapie mit anderen Diclofenac-haltigen Arzneimittelformen angewendet werden.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Jugendliche ab 14 Jahren:
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlechtern.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2. „Diclo-ratiopharm Schmerzgel darf nicht angewendet werden“).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Diclo-ratiopharm Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie die empfohlene Dosis überschreiten, ist das Gel zu entfernen und mit Wasser abzuspülen. Bei Anwendung von deutlich zu großen Mengen oder bei unbeabsichtigtem Einnehmen benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, können Sie diese Dosierung bei der nachfolgenden regelmäßigen Anwendung nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel abbrechen:
Wenn Sie wegen einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel nicht weiter anwenden und müssen unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden, pustelartiger Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht).
• Gesichtsschwellung (Angioödem)
• Asthma
• Lichtempfindlichkeit (Photosensibilisierung)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Werden Diclo-ratiopharm Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, können Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, wie sie nach systemischer Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können. Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen auslösen. Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DICLO-RATIOPHARM SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel ist nach Anbruch der Tube 9 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Diclo-ratiopharm Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak, Carbomer 980, Decyloleat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Octyldodecanol (Ph.Eur.), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), 2-Propanol (Ph.Eur.), RRR-a-Tocopherol, Sojaöl (Ph.Eur.), Duftstoffe, gereinigtes Wasser.

Wie Diclo-ratiopharm Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist ein leicht gelbliches Emulsionsgel. Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist in Packungen zu 50 g, 100 g, 150 g, 200 g und 300 g Gel erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel liposomales Emulsionsgel. Anwendungsgebiete: für Erwachsene: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur lokalen symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke und im Bereich der Wirbelsäule, Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen). Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.