Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Diclo-ratiopharm Schmerzgel. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel Liposomen-Emulsionsgel. Anwendungsgebiete: für Erwachsene: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur äußeren symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke sowie im Bereich der Wirbelsäule, Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen). Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diclo-ratiopharm Schmerzgel
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel Liposomen-Emulsionsgel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel beachten?
3. Wie ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).

Anwendungsgebiet für Erwachsene:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur äußeren symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei

• rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich).
• degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke und im Bereich der Wirbelsäule.
• Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen).

Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel beachten?

Diclo-ratiopharm Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Soja, Erdnuss, andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Zimt (Zimtaldehyd) sind. Dies gilt auch, wenn Sie überempfindlich gegen Perubalsam sind (Kreuzallergie).
• von Patienten, bei denen Asthmaanfälle, Hautausschlag oder akuter Schnupfen durch Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAR) ausgelöst werden.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren (keine ausreichenden Erfahrungen).
• im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel anwenden. Wenn Diclo-ratiopharm Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann das Risiko für Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, nicht ausgeschlossen werden. Diese Nebenwirkungen sind ähnlich denen, die bei der Einnahme diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen (obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden und überempfindlich gegenüber Schmerz- und Rheumamitteln aller Art sind, sind Sie bei der Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel eher gefährdet, Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellungen (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) zu erleiden als andere Patienten. Sie dürfen in diesem Fall Diclo-ratiopharm Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle anwenden. Das Gleiche gilt, wenn Sie auf andere Stoffe überempfindlich reagieren (allergisch sind), wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt während der Behandlung mit Diclo-ratiopharm Schmerzgel ein Hautausschlag auf, so ist die Behandlung abzubrechen. Diclo-ratiopharm Schmerzgel soll nur auf intakte Hautflächen aufgetragen werden, nicht auf offene Wunden oder offene Verletzungen. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Präparat eingeriebenen Hautstellen in Kontakt kommen.

Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel sind derzeit keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden und eine großflächige und längerfristige Anwendung vermeiden. Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Gel zu vermeiden, sollten Sie Diclo-ratiopharm Schmerzgel während der Stillzeit nicht im Brustbereich auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel sind keine Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit zu erwarten.

3. Wie ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird 3-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden Stelle ist ein Gelstrang von 1 bis 11 cm Länge, entsprechend 3 g Gel (30 mg Diclofenac-Natrium), aufzutragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 9 g Gel, entsprechend 90 mg Diclofenac-Natrium.

Art der Anwendung:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen! Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird dünn auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Diclo-ratiopharm Schmerzgel einige Minuten auf der Haut trocknen. Von der Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird abgeraten. Diclo-ratiopharm Schmerzgel kann auch als Begleitbehandlung zu anderen diclofenac-haltigen Darreichungsformen angewendet werden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.

Jugendliche ab 14 Jahren:
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2. „Diclo-ratiopharm Schmerzgel darf nicht angewendet werden“).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Diclo-ratiopharm Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei übermäßiger Anwendung oder versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu kontaktieren. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben:
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten regulären Anwendung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel abbrechen:
Falls Sie unsicher über eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung sind, sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, beenden Sie sofort die Anwendung von Diclo-ratiopharm Schmerzgel und suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Störungen, pustulöser Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht).
• Gesichtsschwellung (Angioödem)
• Asthma
• Lichtempfindlichkeit (Photosensibilisierung)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Wenn Diclo-ratiopharm Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, wie bei der systemischen Anwendung von diclofenac-haltigen Arzneimitteln, nicht auszuschließen. Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen auslösen. Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclo-ratiopharm Schmerzgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel ist nach Anbruch der Tube 9 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diclo-ratiopharm Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak, Carbomer 980, Decyloleat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Octyldodecanol (Ph.Eur.), (3-sn-Phosphatidylcholin (Soja)), 2-Propanol (Ph.Eur.), RRR-a-Tocopherol, Sojaöl (Ph.Eur.), Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.

Wie Diclo-ratiopharm Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist ein leicht gelbliches Emulsionsgel. Diclo-ratiopharm Schmerzgel ist in Packungen mit 50 g, 100 g, 150 g, 200 g und 300 g Gel erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 10 mg/g Gel Liposomen-Emulsionsgel. Anwendungsgebiete: für Erwachsene: Diclo-ratiopharm Schmerzgel wird angewendet zur äußeren symptomatischen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich), degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke sowie im Bereich der Wirbelsäule, Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen). Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.