Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge infolge einer Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Verbesserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie bedingter Hautzustand) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddeln.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach Besserung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?
3. Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?

Was ist Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann sollte Desloratadin Glenmark angewendet werden?
Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge infolge einer Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Verbesserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie bedingter Hautzustand) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddeln. Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach Besserung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?

Desloratadin Glenmark darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in diesem Arzneimittel genannten sonstigen Bestandteile sind oder gegen Loratadin.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Glenmark einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
• wenn Sie Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie hatten.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen von Desloratadin Glenmark mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Desloratadin Glenmark kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Desloratadin zusammen mit Alkohol.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es wird nicht empfohlen, Desloratadin Glenmark während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Daten zur männlichen oder weiblichen Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Personen keine Schläfrigkeit verspüren, wird empfohlen, Aktivitäten, die geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, zu vermeiden, bis Sie Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel kennen.

Desloratadin Glenmark enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Desloratadin Glenmark daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut. Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis, an der Sie leiden, beurteilen und anschließend entscheiden, wie lange Sie Desloratadin Glenmark einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten an weniger als 4 Tagen pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema abhängig von Ihrer bisherigen Krankengeschichte empfehlen. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (Symptome treten an 4 Tagen pro Woche oder öfter auf und dauern länger als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria kann von Patient zu Patient variieren. Befolgen Sie daher die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Desloratadin Glenmark nur wie verordnet oder entsprechend der empfohlenen Dosierung ein. Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine schwerwiegenden Probleme zu erwarten. Wenn Sie mehr Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis rechtzeitig vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein und kehren Sie dann zu Ihrem normalen Behandlungsplan zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde über seltene, schwere allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Keuchen, Juckreiz, Quaddeln und Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort und wenden Sie sich an einen Arzt. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen vergleichbar mit Placebo. Allerdings wurden Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger als unter Placebo berichtet. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Häufig - die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen:

• chronische Müdigkeit
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Erwachsene:
Während der Markteinführung von Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Sehr selten - die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen:

• schwere allergische Reaktionen
• Hautausschlag
• Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Herzrasen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenverstimmung
• Durchfall
• Schwindel
• Bewusstlosigkeit
• Schlaflosigkeit
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Krampfanfälle
• Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität
• Leberentzündung
• abnormale Leberfunktionswerte

Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• ungewöhnliche Schwäche
• Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, auch bei bewölktem Sonnenschein, und UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
• Änderungen des Herzschlags
• abnormes Verhalten
• Aggression
• Gewichtszunahme
• vermehrter Appetit

Kinder:
Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• langsamer Herzschlag
• Änderungen des Herzschlags
• abnormes Verhalten
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Veränderungen im Aussehen der Tabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadin Glenmark enthält:
Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Desloratadin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung:
Desloratadin Glenmark sind cremefarbene bis hellrosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „L5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Desloratadin Glenmark ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 oder 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestraße 31
82194 Gröbenzell

Hersteller:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tschechische Republik

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 02/2022

Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge infolge einer Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Verbesserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie bedingter Hautzustand) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddeln.