Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark lindert die Symptome der allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken sowie juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddelbildung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?
3. Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?

Was ist Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark enthält Desloratadin, welches zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht müde macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann soll Desloratadin Glenmark angewendet werden?
Desloratadin Glenmark lindert die Symptome der allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken sowie juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Diese Symptome werden sich im Laufe des Tages bessern, sodass Sie Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufnehmen und Ihren Schlaf zurückgewinnen können. Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?

Desloratadin Glenmark darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Glenmark einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
• wenn in Ihrer oder der Familiengeschichte Krampfanfälle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine wesentlichen Wechselwirkungen von Desloratadin Glenmark mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Desloratadin Glenmark kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Desloratadin zusammen mit Alkohol einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Desloratadin Glenmark wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität:
Es liegen keine Daten zur männlichen Fertilität/weiblichen Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Menschen keine Müdigkeit erfahren, wird empfohlen, Aktivitäten zu vermeiden, die geistige Aufmerksamkeit erfordern wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.

Desloratadin Glenmark enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Desloratadin Glenmark daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut. Ihr Arzt wird die Dauer der Einnahme von Desloratadin Glenmark in Abhängigkeit von der Art der allergischen Rhinitis festlegen, an der Sie leiden. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt Ihnen einen Behandlungsplan empfehlen, der von der Beurteilung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs abhängt. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (Symptome treten an 4 oder mehr Tagen pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria kann von Patient zu Patient variieren. Befolgen Sie daher die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Desloratadin Glenmark nur wie angewiesen bzw. gemäß der empfohlenen Dosis ein. Bei einer versehentlichen Überdosis sind keine schwerwiegenden Probleme zu erwarten. Wenn Sie mehr Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis rechtzeitig vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie danach Ihrem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Pfeifen, Juckreiz, Quaddelbildung und Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie einen Arzt auf. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Es wurde jedoch häufiger über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig – folgende Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen:

• Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Erwachsene:
Während der Vermarktung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr selten – folgende Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• schwere allergische Reaktionen
• Hautausschlag
• Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Herzstillstand
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenverstimmung
• Durchfall
• Schwindel
• Benommenheit
• Schlaflosigkeit
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Krampfanfälle
• Unruhe mit gesteigerter körperlicher Bewegung
• Leberentzündung
• abnormale Leberfunktionswerte

Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• ungewöhnliche Müdigkeit
• Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, auch bei bewölktem Himmel, und UV-Lampen in einem Solarium
• Veränderungen im Herzrhythmus
• anormales Verhalten
• Aggression
• Gewichtszunahme
• erhöhter Appetit

Kinder:
Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• verlangsamte Herzfrequenz
• Veränderungen im Herzrhythmus
• anormales Verhalten
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie Veränderungen im Aussehen der Tabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadin Glenmark enthält:
Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile der Tablette umfassen mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Desloratadin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung:
Desloratadin Glenmark ist eine cremefarbene bis blassrosafarbene, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „L5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Desloratadin Glenmark ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 oder 100 Tabletten erhältlich. Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestraße 31
82194 Gröbenzell

Hersteller:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tschechische Republik

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2022

Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark lindert die Symptome der allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, z.B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken sowie juckende, rote oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird auch zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Quaddelbildung.