Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, zum Beispiel Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird ebenfalls angewendet, um die Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zu verbessern. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Risiken und Nebenwirkungen: Lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach Besserung Ihrer Beschwerden oder Verschlechterung Ihrer Beschwerden nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST DESLORATADIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESLORATADIN GLENMARK BEACHTEN?
3. WIE IST DESLORATADIN GLENMARK EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DESLORATADIN GLENMARK AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST DESLORATADIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark ist ein antiallergisches Arzneimittel, das nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren.

Wann sollte Desloratadin Glenmark angewendet werden?
Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, zum Beispiel Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird ebenfalls angewendet, um die Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zu verbessern. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln. Die Verbesserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf zurückzugewinnen. Wenn Sie sich nach Besserung Ihrer Beschwerden oder Verschlechterung Ihrer Beschwerden nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESLORATADIN GLENMARK BEACHTEN?

Desloratadin Glenmark darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Glenmark einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
• wenn in Ihrer Krankengeschichte oder der Ihrer Familie Anfälle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen von Desloratadin Glenmark mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Desloratadin Glenmark kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Desloratadin zusammen mit Alkohol.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie Desloratadin Glenmark nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit ein.

Fertilität:
Es liegen keine Daten zur männlichen Fertilität/weiblichen Reproduktionsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Personen keine Schläfrigkeit erfahren, wird empfohlen, Aktivitäten zu vermeiden, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, bis Ihre eigene Reaktion auf das Arzneimittel geklärt wurde.

Desloratadin Glenmark enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Desloratadin Glenmark daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST DESLORATADIN GLENMARK EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut. Ihr Arzt wird die Dauer der Behandlung in Abhängigkeit von der Art der allergischen Rhinitis festlegen, an der Sie leiden, und danach entscheiden, wie lange Sie Desloratadin Glenmark einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt einen Behandlungsplan empfehlen, abhängig von Ihrem früheren Krankheitsverlauf. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistent ist (Symptome treten an 4 oder mehr Tagen pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt eine längerfristige Behandlung empfehlen. Die Behandlungsdauer bei Urtikaria kann von Patient zu Patient variieren, daher ist es wichtig, dass Sie den Anweisungen Ihres Arztes folgen.

Wenn Sie eine größere Menge Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Desloratadin Glenmark nur wie verordnet oder in der empfohlenen Dosis ein. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung sind keine ernsthaften Probleme zu erwarten. Wenn Sie eine größere Menge Desloratadin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein und folgen Sie dann dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Glenmark abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwerwiegende allergische Reaktionen (Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen im Gesicht, Zunge oder Rachen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab und suchen Sie ärztliche Hilfe auf. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie die unter Placebo beobachteten. Es wurde jedoch häufiger über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig – folgende Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen:

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Erwachsene:
Während der Vermarktung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr selten – folgende Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• schwere allergische Reaktionen
• Ausschlag
• Herzklopfen oder unregelmäßige Herzschläge
• Herzrasen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Durchfall
• Schwindel
• Schwäche
• Schlaflosigkeit
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Anfälle
• Unruhe mit erhöhter körperlicher Aktivität
• Leberentzündung
• abnormale Leberfunktionswerte

Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• ungewöhnliche Schwäche
• Gelbfärbung der Haut und/oder Augen
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV-Licht (Ultraviolett), z.B. von UV-Lampen in einem Solarium
• Veränderungen des Herzschlags
• abnormes Verhalten
• Aggression
• Gewichtszunahme
• erhöhter Appetit

Kinder:
Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• langsamer Puls
• Veränderungen des Herzschlags
• abnormes Verhalten
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DESLORATADIN GLENMARK AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen der Tabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Desloratadin Glenmark enthält:
Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Desloratadin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung:
Desloratadin Glenmark sind cremefarbene bis hellrosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „L5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Desloratadin Glenmark ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 oder 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Glenmark Pharmaceuticals GmbH
Industriestrasse 31
82194 Gröbenzell

Hersteller:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tschechische Republik

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 02/2022

Anwendungsgebiete: Desloratadin Glenmark verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, zum Beispiel Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin Glenmark wird ebenfalls angewendet, um die Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zu verbessern. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.