Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Desloratadin DoppelherzPharma 5 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: Til lindring af symptomer ved sæsonbestemt allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år, samt til forbedring af symptomer ved urticaria. Advarsel: Indeholder laktose.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlægget og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Desloratadin DoppelherzPharma 5 mg filmovertrukne tabletter, til lindring af symptomer ved sæsonbestemt allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år
Virksomt stof: Desloratadin

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

• HVAD ER DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA, OG HVORDAN BRUGES DET?
• HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?
• HVORDAN TAGER DU DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?
• HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
• HVORDAN OPBEVARER DU DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?
• INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA, OG HVORDAN BRUGES DET?

Hvad er Desloratadin DoppelherzPharma?
Desloratadin DoppelherzPharma indeholder Desloratadin, som tilhører antihistaminerne.

Hvordan virker Desloratadin DoppelherzPharma?
Desloratadin DoppelherzPharma er et antiallergisk middel, der ikke gør dig søvnig. Det hjælper med at kontrollere din allergiske reaktion og symptomerne herpå.

Hvornår skal Desloratadin DoppelherzPharma tages?
Desloratadin DoppelherzPharma lindrer symptomerne ved allergisk rhinitis (en allergisk betændelse i næsehulen, f.eks. høfeber eller husstøvmideallergi) hos voksne og unge fra 12 år. Disse symptomer inkluderer nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller vandige øjne.

Desloratadin DoppelherzPharma anvendes også til lindring af symptomer ved urticaria (en allergisk hudtilstand). Disse symptomer inkluderer kløe og vabler.

Lindringen af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og få en bedre søvn.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?

Desloratadin DoppelherzPharma må ikke tages:
o hvis du er allergisk over for Desloratadin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6, eller over for Loratadin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du tager Desloratadin DoppelherzPharma:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis anfald kendes i din eller din families sygehistorie.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma sammen med andre lægemidler:
Interaktioner mellem Desloratadin DoppelherzPharma og andre lægemidler er ikke kendt.

Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma sammen med mad, drikke og alkohol:
Desloratadin DoppelherzPharma kan tages med eller uden mad. Under behandlingen med Desloratadin DoppelherzPharma bør du bruge alkohol med forsigtighed.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Graviditet og amning:
Indtagelse af Desloratadin DoppelherzPharma anbefales ikke under graviditet og amning.

Fertilitet:
Data vedrørende mandlig fertilitet/kvindelig frugtbarhed er ikke tilgængelige.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel påvirker din køreevne eller evne til at betjene maskiner. Selvom de fleste ikke bliver søvnige, anbefales det at undgå aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, som at føre køretøjer eller betjene maskiner, indtil din personlige reaktion på medicinen er fastlagt.

3. HVORDAN TAGER DU DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?

Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg, eller i henhold til din læges eller apoteks anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Voksne og unge fra 12 år:
Den anbefalede dosis er en filmovertrukken tablet én gang dagligt med vand, med eller uden mad.

Dette lægemiddel er til indtagelse. Slug tabletten hel (uden at tygge).

Behandlingsvarigheden afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apotek om råd.

Hvis du har taget en større mængde Desloratadin DoppelherzPharma, end du burde:
Tag Desloratadin DoppelherzPharma kun, som anbefalet til dig. Ved en utilsigtet overdosis forventes der ikke alvorlige problemer. Hvis du har taget mere Desloratadin DoppelherzPharma, end du burde, skal du straks kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Desloratadin DoppelherzPharma:
Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, skal du tage den så snart som muligt, og derefter følge din normale behandlingsplan. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Desloratadin DoppelherzPharma:
Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Siden markedsføringen af Desloratadin er der meget sjældent rapporteret om tilfælde af svære allergiske reaktioner.

Hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge lægehjælp:

• Åndedrætsbesvær
• Hive (pipelyde)
• Kløe
• Vabler
• Hævelse

I kliniske studier hos voksne var bivirkningerne ens med dem, der blev observeret ved indtagelse af placebo (et virkingsløst placebo). Dog blev der oftere rapporteret om træthed (fatigue), mundtørhed og hovedpine end ved indtagelse af placebo. Hos unge var hovedpine den hyppigst rapporterede bivirkning.

I kliniske studier med Desloratadin er der rapporteret følgende bivirkninger:

Hyppige - Følgende bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:

• Vedholdende træthed (fatigue)
• Mundtørhed
• Hovedpine

Voksne:

Siden markedsføringen af Desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:

Meget sjældne - Følgende bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:

• Svære allergiske reaktioner
• Hududslæt
• Hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
• Hurtig hjertebanken
• Abdominale smerter
• Kvalme
• Opkastning
• Mavebesvær
• Diarré
• Svimmelhed
• Forvirring
• Insomni
• Muskelsmerter
• Hallucinationer
• Krampetryk
• Uro med øget fysisk aktivitet
• Leversvigt
• Afvigende leverfunktionsværdi

Ikke kendt - Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• Usædvanlig træthed
• Øget følsomhed i huden overfor sollys, også ved overskyet
• Sollys og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. fra UV-lamper i en solarium
• Ændret hjerterytme
• Unormalt adfærd
• Agitation
• Depressive tilstande
• Vægtøgning
• Øget appetit
• Gulfarvning af huden og/eller øjne
• Tørre øjne

Børn:

Ikke kendt: Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

• Lange langsomme hjerteslag
• Ændret hjerterytme
• Unormalt adfærd
• Agitation

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Pharma vigilance afdeling, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængeligt.

5. HVORDAN OPBEVARER DU DESLORATADIN DOPPELHERZPHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter \"udløbsdato\" eller \"udløb\".

Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker ændringer i udseendet af de filmovertrukne tabletter.

Kassér ikke lægemidler via kloakerne (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek om, hvordan du skal kassere medicin, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Desloratadin DoppelherzPharma indeholder:

Det aktive stof er:
Desloratadin.

Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg Desloratadin.

De øvrige ingredienser er:

Tabletkerne:
Mikrokristallinsk cellulose, forindbagt stivelse (majs), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], højdispersion siliciumdioxid

Filmovertræk:
Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), mikrokristallinsk cellulose, stearinsyre (Ph. Eur.), indigocarmin (E132).

Hvordan Desloratadin DoppelherzPharma ser ud, og indholdet af pakken:
Desloratadin DoppelherzPharma er runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.

Desloratadin DoppelherzPharma er pakket i klare PVC/PE/PVDC/aluminium blisterpakninger eller klare PVC/PCTFE/aluminium blisterpakninger med 10, 20, 30, 50 eller 100 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige på markedet.

Pharmaceutisk virksomhed:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensborg
Tyskland

Producent:
Genepharm S.A.
18. km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grækenland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 06/2026

Anvendelsesområder: Til forbedring af symptomerne ved allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år samt til forbedring af symptomerne ved urticaria. Advarsel: Indeholder laktose.