Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: lindert Symptome bei allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge, verursacht durch eine Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, rote oder tränende Augen. Deslora-Denk wird auch zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (ein Hautzustand, verursacht durch eine Allergie) angewendet. Diese Symptome umfassen Juckreiz und Quaddeln.

Lesen Sie die beiliegende Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal nach Risiken und Nebenwirkungen.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Möglicherweise möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Deslora-Denk und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Deslora-Denk beachten?
3. Wie ist Deslora-Denk einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deslora-Denk aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Deslora-Denk und wofür wird es angewendet?

Was ist Deslora-Denk?
Deslora-Denk enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Deslora-Denk?
Deslora-Denk ist ein antiallergisches Arzneimittel, das nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren.

Wann wird Deslora-Denk angewendet?
Deslora-Denk lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge, verursacht durch eine Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, rote oder tränende Augen. Deslora-Denk wird auch zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (ein Hautzustand, verursacht durch eine Allergie) angewendet. Diese Symptome umfassen Juckreiz und Quaddeln. Die Linderung dieser Symptome hält den ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Deslora-Denk beachten?

Deslora-Denk darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Deslora-Denk einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
• wenn in Ihrer oder der familiären Krankengeschichte Anfälle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von Deslora-Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Deslora-Denk und anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Deslora-Denk zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Deslora-Denk kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Während der Behandlung mit Deslora-Denk sollten Sie vorsichtig beim Alkoholkonsum sein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Deslora-Denk wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Es liegen keine Informationen zur männlichen Fertilität/weiblichen Reproduktionsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Menschen nicht schläfrig werden, wird empfohlen, Aktivitäten zu vermeiden, die geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.

Deslora-Denk enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Deslora-Denk Filmtabletten daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Deslora-Denk einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Filmtablette mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut. Ihr Arzt wird die Dauer der Einnahme von Deslora-Denk bestimmen, abhängig von der Art der allergischen Rhinitis, an der Sie leiden. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt ein Behandlungsschema empfehlen, das auf Ihrer bisherigen Krankengeschichte basiert. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (Symptome treten 4 Tage oder mehr pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt eine längerfristige Behandlung empfehlen. Bei Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient variieren. Befolgen Sie daher immer die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge Deslora-Denk eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Deslora-Denk nur wie verordnet oder gemäß der empfohlenen Dosis ein. Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine schwerwiegenden Probleme zu erwarten. Wenn Sie mehr Deslora-Denk eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Deslora-Denk vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis nicht rechtzeitig eingenommen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein und folgen Sie dann Ihrem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Deslora-Denk abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemprobleme, pfeifende Atmung, Juckreiz, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen. In klinischen Studien mit Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie bei Placebo. Es wurde jedoch häufiger über Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen berichtet als bei Placebo. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Deslora-Denk wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig - die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen:

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Erwachsene - während der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr selten - die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• schwere allergische Reaktionen
• Herzstillstand
• Erbrechen
• Schwindel
• Muskelschmerzen
• Unruhe mit erhöhter körperlicher Aktivität
• Hautausschlag
• Bauchschmerzen
• Magenbeschwerden
• Schwindelgefühl
• Halluzinationen
• Leberentzündung
• Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• Durchfall
• Schlaflosigkeit
• Anfälle
• abnormale Leberfunktionstestwerte

Nicht bekannt - die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden:

• abnormale Müdigkeit
• Gelbsucht der Haut und/oder Augen
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei leichter Sonneneinstrahlung, und gegenüber UV-(ultravioletten) Licht, z. B. von UV-Lampen in Solarien
• abnormale Verhaltensmuster
• Aggression
• Veränderungen des Herzrhythmus
• Gewichtszunahme, erhöhter Appetit

Kinder - während der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Nicht bekannt - die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden:

• verlangsamter Herzschlag
• Veränderungen des Herzrhythmus
• abnormale Verhaltensmuster
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Deslora-Denk aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Veränderungen im Aussehen der Tabletten bemerken. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Deslora-Denk enthält:
Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind: Lactose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), schweres Magnesiumoxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Opadry, blau [enthält: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)].

Wie Deslora-Denk aussieht und Inhalt der Packung:
Deslora-Denk sind blaue, runde Filmtabletten. Deslora-Denk ist in PVC/Aclar/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich. Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Prinzregentenstraße 79
81675 München

Hersteller:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2022