Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Desloratadin. Anwendungsgebiete: lindert die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken sowie juckende, rote oder tränende Augen. Deslora-Denk wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zu verbessern. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Nesselsucht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Deslora-Denk und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Deslora-Denk beachten?
3. Wie ist Deslora-Denk einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deslora-Denk aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Deslora-Denk und wofür wird es angewendet?

Was ist Deslora-Denk?
Deslora-Denk enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Deslora-Denk?
Deslora-Denk ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann soll Deslora-Denk angewendet werden?
Deslora-Denk lindert die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken sowie juckende, rote oder tränende Augen. Deslora-Denk wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zu verbessern. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Nesselsucht. Die Verbesserung dieser Symptome hält den ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Deslora-Denk beachten?

Deslora-Denk darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder wenn Sie allergisch gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Deslora-Denk einnehmen:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
• wenn Sie Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie hatten.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von Deslora-Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen zwischen Deslora-Denk und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Deslora-Denk zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Deslora-Denk kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Während der Behandlung mit Deslora-Denk sollte Alkohol nur mit Vorsicht konsumiert werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von Deslora-Denk wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Daten zur männlichen Reproduktion/weiblichen Fertilität liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei Einnahme der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Menschen nicht schläfrig werden, wird empfohlen, Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, zu vermeiden, bis Ihre persönliche Reaktion auf das Arzneimittel festgestellt wurde.

Deslora-Denk enthält Laktose:
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Deslora-Denk Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Deslora-Denk einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist als Tablette einzunehmen. Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut. Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art Ihrer allergischen Rhinitis beurteilen und dann festlegen, wie lange Sie Deslora-Denk einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern weniger als 4 Wochen), wird Ihr Arzt ein Behandlungsregime empfehlen, das auf der Beurteilung Ihrer bisherigen Krankengeschichte basiert. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (Symptome treten an 4 oder mehr Tagen pro Woche auf und dauern länger als 4 Wochen), kann Ihr Arzt eine längerfristige Behandlung empfehlen. Bei Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient variieren. Daher sollten Sie den Anweisungen Ihres Arztes folgen.

Wenn Sie eine größere Menge Deslora-Denk eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie Deslora-Denk nur nach Vorschrift oder wie in der empfohlenen Dosis angegeben. Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine schwerwiegenden Probleme zu erwarten. Wenn Sie mehr Deslora-Denk eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Deslora-Denk vergessen haben:
Wenn Sie Ihre Dosis nicht rechtzeitig eingenommen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie danach dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Deslora-Denk abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Markteinführung von Desloratadin wurden äußerst selten schwere allergische Reaktionen (Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen) berichtet. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie das Medikament sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen. In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Allerdings wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen war Kopfschmerz die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Deslora-Denk wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig – folgende Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen:

• chronische Müdigkeit (Fatigue)
• Schlafstörung
• Kopfschmerzen

Erwachsene – während der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr selten – folgende Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• schwere allergische Reaktionen
• Herzklopfen
• Erbrechen
• Schwindel
• Muskelkrämpfe
• Unruhe mit erhöhter körperlicher Aktivität
• Hautausschlag
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Schläfrigkeit
• Halluzinationen
• Leberentzündung
• Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• Durchfall
• Schlaflosigkeit
• Krampfanfälle
• abnormale Leberfunktionswerte

Unbekannt – Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• ungewöhnliche Müdigkeit
• Gelbsucht der Haut und/oder Augen
• erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei bewölktem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (Ultraviolett-) Licht, z.B. von UV-Lampen im Solarium
• abnormale Verhaltensweisen
• Aggression
• veränderter Herzrhythmus
• Gewichtszunahme, erhöhter Appetit

Kinder – während der Markteinführung von Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Unbekannt – Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• langsamer Herzschlag
• veränderter Herzrhythmus
• abnormale Verhaltensweisen
• Aggression

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Deslora-Denk aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Informieren Sie Ihre Apotheke, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Filmtabletten feststellen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Deslora-Denk enthält:
Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin. Die sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind: Lactose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumoxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Opadry, blau [enthält: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)].

Wie Deslora-Denk aussieht und Inhalt der Packung:
Deslora-Denk sind blaue, runde Filmtabletten. Deslora-Denk ist in PVC/Aclar/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich. Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Prinzregentenstraße 79
81675 München

Hersteller:
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2022