Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Dentinox-Gel N Zahnungshilfe. Anwendungsgebiete: als mild wirksames Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung von Beschwerden bei der Erstzahnung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dentinox-Gel N Zahnungshilfe, Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für das zahnende Kind
Wirkstoffe: Kamillenblüten-Tinktur 150,0 mg/g, Lidocainhydrochlorid 1 H2O 3,4 mg/g, Macrogollaurylether 3,2 mg/g
Traditionelles Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich das zahnende Kind nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe beachten?
3. Wie ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe und wofür wird es angewendet?

Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist ein traditionelles Arzneimittel. Anwendungsgebiet: Dentinox-Gel N Zahnungshilfe wird in der Mundhöhle angewendet: Traditionell angewendet als mild wirksames Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung von Beschwerden bei der Erstzahnung. Bei stärkerer Rötung oder Schwellung des Zahnfleisches oder ausgeprägten Begleiterscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe beachten?

Dentinox-Gel N Zahnungshilfe darf nicht angewendet werden, wenn das zahnende Kind allergisch gegen Kamille, andere Korbblütler, Lidocain oder verwandte Lokalanästhetika (Lokalanästhetika vom Amid-Typ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. Dieses Arzneimittel ist wegen des Sorbitolgehaltes nicht für Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz geeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe anwenden, wenn eine stärkere Rötung oder Schwellung des Zahnfleisches oder ausgeprägte Begleiterscheinungen auftreten. Siehe Abschnitt "Anwendungsgebiet:". Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Siehe Abschnitt "Art der Anwendung:".

Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da es sich bei diesem Produkt um ein Arzneimittel handelt, welches ausschließlich im Kindesalter zur Linderung von Beschwerden bei der Erstzahnung angewendet wird, erübrigen sich Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Dentinox-Gel N Zahnungshilfe enthält Sorbitol und Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte wenden Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass das zahnende Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet. 10 g Gel enthalten 1 g Sorbitol (entspricht 0,25 g Fructose), entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten (BE). Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Zahnungsbeschwerden wird ein erbsengroßes Stück Gel auf die betroffene Stelle des Zahnfleisches aufgebracht und leicht einmassiert. Die Anwendung sollte 2- bis 3-mal täglich wiederholt werden. 1 g enthält 100 mg Sorbitol, entsprechend 25 mg Fructose. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Art der Anwendung:
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe mit einem sauberen Finger oder einem sauberen Wattestäbchen auf die betroffene Zahnfleischstelle auftragen und leicht einmassieren, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Einschlafen. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe erfolgt nach Bedarf. Sie kann sich hinziehen, bis alle Milchzähne, einschließlich der späteren Backenzähne, durchgebrochen sind. Bitte beachten Sie die Angaben unter "Anwendungsgebiet:". Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dentinox-Gel N Zahnungshilfe angewendet haben, als Sie sollten:
Die Nebenwirkungen können verstärkt werden (siehe Nebenwirkungen). Wenn dies zutrifft, setzen Sie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe vergessen haben:
Wenden Sie niemals die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wesentliche Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Insbesondere durch den Lidocain-Anteil können allergische Reaktionen auftreten. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhaut ist die Anwendung von Dentinox-Gel N Zahnungshilfe zu beenden und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Dentinox-Gel N Zahnungshilfe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ oder „verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Dentinox-Gel N Zahnungshilfe dicht verschlossen und nicht über 25 °C aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 12 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dentinox-Gel N Zahnungshilfe enthält:
10 g Gel enthalten als Wirkstoffe: Kamillenblüten-Tinktur (1:5), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 1500 mg, Lidocainhydrochlorid 1 H2O 34 mg, Macrogollaurylether 32 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Xylitol, Propylenglycol, Carbomer 974 P, Natriumhydroxid-Lösung (10 %), Polysorbat 20, Natriumedetat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

10 g Gel enthalten 1 g Sorbitol (entspricht 0,25 g Fructose), entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten (BE). Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Wie Dentinox-Gel N Zahnungshilfe aussieht und Inhalt der Packung:
Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist ein Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. Es ist auf Grund des pflanzlichen Wirkstoffes (Kamillenblüten-Tinktur) von hellbrauner Farbe. Dentinox-Gel N Zahnungshilfe ist in Packungen zu 10 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlin
Tel.: (030) 7200340
Fax: (030) 7211038
E-Mail: dentinox@dentinox.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Anwendungsgebiete: als mild wirksames Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung von Beschwerden bei der Erstzahnung.