Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Crotamitex Salbe. Wirkstoff: Crotamiton. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Krätze (Skabies).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Crotamitex Salbe, Salbe mit 10 % Crotamiton, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff: Crotamiton

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist CROTAMITEX SALBE und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CROTAMITEX SALBE beachten?
3. Wie ist CROTAMITEX SALBE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CROTAMITEX SALBE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CROTAMITEX SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Crotamitex Salbe ist ein Antiscabiosum zur äußeren Anwendung auf der Haut. Crotamitex Salbe wird angewendet zur Behandlung der Krätze (Skabies).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX SALBE BEACHTEN?

Crotamitex Salbe darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine akute, nässende Hautentzündung (akut exsudative Dermatitis) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte achten Sie darauf, dass Crotamitex Salbe nicht in Kontakt mit der Augenschleimhaut kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind bei der Applikation von Crotamitex Salbe zu meiden. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Anwendung von Crotamitex Salbe. Suchen Sie einen Arzt auf, damit dieser gegebenenfalls notwendige Maßnahmen beurteilen kann.

Kinder:
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Fragen Sie vor der Anwendung von Crotamitex Salbe Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Crotamitex Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Crotamitex Salbe soll in der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter Berücksichtigung alternativer Präparate angewendet werden. Crotamitex Salbe soll während der Stillzeit, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich, nicht angewendet werden; in diesem Fall muss das Stillen unterbrochen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CROTAMITEX SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Crotamitex Salbe soll einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen werden.

Art der Anwendung:
Salbe zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung soll an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt werden, bis Sie beschwerdefrei sind.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Crotamitex Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Überschüssige Salbe kann leicht mit Wasser entfernt werden. Wenn Sie versehentlich Crotamitex Salbe mehrmals täglich angewendet haben oder die Salbe versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz.
Selten: Kontaktdermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Hautreizung, schnelles Anschwellen der Haut und/oder Schleimhaut)
Nicht bekannt: Vorübergehende Rötung und Wärmegefühl.

Besondere Hinweise:
Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Anwendung von Crotamitex Salbe. Suchen Sie einen Arzt auf, damit dieser gegebenenfalls weitere notwendige Maßnahmen beurteilen kann.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Crotamitex Salbe soll nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CROTAMITEX SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen:

Was Crotamitex Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Crotamiton. 1 g Salbe enthält 100 mg (10 %) Crotamiton. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Citronensäure, wasserfrei (Ph. Eur), Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumcitrat 2H2O, Methylcellulose, Macrogolstearat 5000, Glycerolmonostearat, Parfümöl Arnika (212924).

Wie Crotamitex Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Crotamitex Salbe ist eine weiße bis cremefarbene Salbe mit aromatischem Geruch. Crotamitex Salbe ist in Packungen zu 40 g, 100 g Salbe und als Bündelpackung mit 200 g (2 x 100 g) Salbe erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
gepepharm GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tel.: 02242/8740-200
Fax: 02242/8740-299
E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller:
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2016

Wirkstoff: Crotamiton. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Krätze (Skabies).