Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cromo-ratiopharm Kombipackung Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an der Nase (z. B. Fließschnupfen) und am Auge (z. B. Juckreiz, Tränen) auftreten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cromo-ratiopharm Kombipackung
Nasenspray, Lösung 2,8 mg/Sprühstoß und Augentropfen 20 mg/ml
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM BEACHTEN?
3. WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cromo-ratiopharm ist eine Kombination aus Nasenspray und Augentropfen gegen allergische Rhinitis, die gemeinsam mit einer allergischen Konjunktivitis auftritt. Cromo-ratiopharm wird bei Heuschnupfen angewendet, wenn allergische Symptome an der Nase (z. B. Fließschnupfen) und am Auge (z. B. Juckreiz, Tränen) auftreten. Hinweis: Bei manchen Patienten kann es zu Beginn der Behandlung sinnvoll sein, abschwellende Nasentropfen oder systemische Antihistaminika zusätzlich einzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM BEACHTEN?

Cromo-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm ist erforderlich“). Schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktion sollte der Kontakt gemieden werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist erforderlich:
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Konjunktivitis, sollte der Augenarzt befragt werden, ob Kontaktlinsen trotz der Beschwerden getragen werden dürfen. Falls vom Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen erlaubt wird, ist folgendes zu beachten: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dürfen weiche Kontaktlinsen nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Cromo-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-ratiopharm liegen weder aus Tierstudien noch aus Erfahrungen beim Menschen vor. Dennoch sollte Cromo-ratiopharm in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte Cromo-ratiopharm in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für zwingend erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nach der Anwendung für einige Minuten das Sehvermögen. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, sollten Sie warten, bis diese Beeinträchtigung durch die verschwommene Sicht abgeklungen ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Wegen des Benzalkoniumchloridgehaltes ist bei einer Langzeitbehandlung eine regelmäßige augenärztliche Kontrolle erforderlich.

3. WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?

Wenden Sie Cromo-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Erwachsene und Kinder sprühen bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß Cromo-ratiopharm (Nasenspray) in jedes Nasenloch. Die Dosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Häufigkeit sollte jedoch 6-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch nicht überschreiten. Nach gutem Ansprechen mit Stabilisierung der Symptome unter der Behandlung mit Cromo-ratiopharm kann ein Versuch der Dosisreduzierung begonnen werden.

Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen Cromo-ratiopharm (Augentropfen) in jedes Auge. Die Dosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen und auch Verdoppelung der Dosis auf 8-mal täglich 1 Tropfen gesteigert werden.

Art der Anwendung:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) ist zur nasalen Anwendung bestimmt. Bei der ersten Anwendung ist die Schutzkappe abzunehmen, die Sprühflasche entsprechend der Skizze in die Hand zu nehmen und der Sprühmechanismus zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel austritt. Die Sprühöffnung in jedes Nasenloch einführen und kräftig auf den Sprühmechanismus drücken. Nach jeder Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist zur Anwendung am Auge bestimmt. Legen Sie den Kopf leicht in den Nacken. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid nach unten. Halten Sie die Flasche senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und tropfen Sie 1 Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Versuchen Sie dabei das Auge geöffnet zu halten und es zu bewegen, damit sich der Tropfen gut verteilt.

Dauer der Anwendung:
Die tägliche regelmäßige Anwendung ist notwendig, da Cromo-ratiopharm keine Sofortwirkung besitzt. Cromo-ratiopharm ist nur zur Vorbeugung geeignet. Die Behandlung soll so lange fortgesetzt werden, wie die Beschwerden bei Exposition mit Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsallergenen) bestehen. Der Behandlungserfolg soll regelmäßig überprüft werden. Die Dosierung kann nach Erreichen des therapeutischen Effekts auch dann angepasst werden, wenn die Beschwerdefreiheit erhalten bleibt. Wenn Sie Cromo-ratiopharm über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, lassen Sie den Bedarf der Behandlung durch den Arzt beurteilen. Wenden Sie Cromo-ratiopharm ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cromo-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Vergiftung mit Natriumcromoglicat sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cromo-ratiopharm abbrechen, können sich die Beschwerden wieder verschlimmern oder erneut auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Kategorien werden zur Angabe der Häufigkeit von Nebenwirkungen angewendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Atmungsorgane: Nasenschleimhautreizung, Nasenbluten, Niesen, Husten, Heiserkeit.
Allgemeine Störungen: Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Atemnot, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur [Bronchospasmen], Haut-/Schleimhautschwellung [Angioödem], Kehlkopfschwellung [Larynxödem]).
Sonstige Störungen: Vorübergehende Geschmacksbeeinträchtigung, Schleimhautdefekte, Zungenschwellung.

Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Gelegentlich können Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie eine verstärkte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) auftreten. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) enthält Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen wie z. B. Allergie und Geschmacksreizungen führen können.

Gegenmaßnahmen:
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm, suchen Sie einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) / Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Cromo-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml Nasenspray enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Sprühstoß des Nasensprays zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat. 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat. Die sonstigen Bestandteile sind: Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke. Ohne Konservierungsmittel. Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cromo-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Cromo-ratiopharm ist als Kombipackung mit 15 ml Nasenspray + 10 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an der Nase (z. B. Fließschnupfen) und am Auge (z. B. Juckreiz, Tränen) auftreten.