Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cromo-ratiopharm Augentropfen. Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: Bei allergisch bedingten, akuten und chronischen Bindehautentzündungen (Konjunktivitiden), z. B. Heuschnupfen-Konjunktivitis, Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cromo-ratiopharm Augentropfen Einzeldosis
Wirkstoff: Natriumcromoglicat 10 mg/0,5 ml

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cromo-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Cromo-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cromo-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cromo-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Cromo-ratiopharm ist ein Mittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen. Cromo-ratiopharm wird angewendet bei allergisch bedingten, akuten und chronischen Bindehautentzündungen (Konjunktivitiden), z. B. Heuschnupfen-Konjunktivitis, Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm beachten?

Cromo-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cromo-ratiopharm sind. Selbst bei Verdacht auf eine allergische Reaktion sollte der Kontakt gemieden werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm ist erforderlich:
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Konjunktivitis, ist der Augenarzt zu befragen, ob Kontaktlinsen trotz der Beschwerden weiterhin getragen werden können. Sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen erlaubt, ist folgendes zu beachten: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Bei Anwendung von Cromo-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen weder tierexperimentelle Ergebnisse noch Erfahrungen beim Menschen vor, die auf eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-ratiopharm hindeuten. Sie sollten Cromo-ratiopharm daher in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cromo-ratiopharm in der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt unmittelbar nach der Anwendung die Sehleistung für wenige Minuten. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, sollten Sie warten, bis die durch Schleiersehen hervorgerufene Seheinschränkung abgeklungen ist.

3. Wie ist Cromo-ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie Cromo-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder und Erwachsene tropfen 2-mal täglich 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Anwendungshäufigkeit auf 4-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.

Art der Anwendung:
Cromo-ratiopharm ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

1. Eine Einzeldosisbehältnisse vom Riegel abbrechen.
2. Einzeldosisbehältnis durch Abdrehen der Verschlusskappe öffnen.
3. Kopf leicht in den Nacken legen, Einzeldosisbehältnis zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen und mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid vorsichtig herabziehen. Durch leichten Druck auf das Behältnis einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen.

Die in einem Einzeldosisbehältnis enthaltene Menge ist zur Behandlung beider Augen ausreichend. Das angebrochene Behältnis verwerfen. Für jede weitere Anwendung ist ein neues Einzeldosisbehältnis zu verwenden.

Dauer der Anwendung:
Eine regelmäßige tägliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-ratiopharm keine sofortige Wirkung zeigt. Sie sollten die Behandlung mit Cromo-ratiopharm Augentropfen Einzeldosis auch nach dem Abklingen der Beschwerden so lange fortführen, wie Sie den allergieauslösenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen etc.) ausgesetzt sind. Der Therapieerfolg sollte regelmäßig überprüft werden. Die Dosierungsintervalle können nach Erreichen der therapeutischen Wirkung jedoch auch verlängert werden, solange Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird. Wenn Sie Cromo-ratiopharm über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, sollte der Arzt die Notwendigkeit der Behandlung beurteilen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cromo-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Anzeichen von Vergiftungen mit Natriumcromoglicat sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-ratiopharm abbrechen, können sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Selten: 1 bis 10 Behandelte von 1.000. Selten können Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie eine erhöhte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) auftreten.

Gegenmaßnahmen:
Bei stärker ausgeprägten Erscheinungen, insbesondere bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Cromo-ratiopharm, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cromo-ratiopharm aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die Einzeldosisbehältnisse im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Geöffnete Einzeldosisbehältnisse sind zu verwerfen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cromo-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat. 1 Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml Augentropfen enthält 10 mg Natriumcromoglicat. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Natriumhydroxid, Salzsäure 4 %, Wasser für Injektionszwecke. Cromo-ratiopharm Augentropfen Einzeldosis enthalten keine Konservierungsmittel.

Inhalt der Packung:
Cromo-ratiopharm ist in Packungen mit 20 Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: Bei allergisch bedingten, akuten und chronischen Bindehautentzündungen (Konjunktivitiden), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid!