Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cromo-ratiopharm Augentropfen. Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cromo-ratiopharm Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Cromo-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Cromo-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cromo-ratiopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cromo-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung der allergisch bedingten Bindehautentzündung. Cromo-ratiopharm wird angewendet bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Konjunktivitis).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm beachten?

Cromo-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cromo-ratiopharm sind (siehe auch „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cromo-ratiopharm“). Auch bei lediglich vermuteter allergischer Reaktion ist der erneute Kontakt zu vermeiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm ist erforderlich:
Bei Entzündungen, auch bei allergisch bedingter Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob Kontaktlinsen trotz der Beschwerden getragen werden dürfen. Soweit der Augenarzt ein Tragen von Kontaktlinsen erlaubt, ist folgendes zu beachten: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dürfen weiche Kontaktlinsen nicht verwendet werden.

Bei Anwendung von Cromo-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-ratiopharm ergaben sich weder aus Tierversuchen noch aus bisherigen Erfahrungen beim Menschen. Cromo-ratiopharm sollte jedoch während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für notwendig erachtet. Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Deshalb sollte Cromo-ratiopharm während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt Minuten nach der Anwendung das Sehvermögen. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie, bis die Seheinschränkung vorüber ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cromo-ratiopharm:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Wegen des Benzalkoniumchloridgehaltes sind bei längerer Behandlungsdauer häufige augenärztliche Kontrollen ratsam.

3. WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?

Wenden Sie Cromo-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen Cromo-ratiopharm in jedes Auge. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Anwendungshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen oder sogar 8-mal täglich 1 Tropfen erhöht werden.

Art der Anwendung:
Cromo-ratiopharm ist zur Anwendung am Auge bestimmt. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der einen Hand das Unterlid nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand das Fläschchen senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und tropfen 1 Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Versuchen Sie das Auge offen zu halten und zu bewegen, so dass sich der Tropfen gut verteilt.

Dauer der Anwendung:
Eine regelmäßige tägliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-ratiopharm nicht sofort wirkt. Cromo-ratiopharm ist nur zur Vorbeugung geeignet. Die Behandlung muss, solange Sie den allergieauslösenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilze, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt sind, bis zum Abklingen der Beschwerden fortgeführt werden. Die Therapieerfolge sollten regelmäßig kontrolliert werden. Die Dosisintervalle können nach Erreichen der therapeutischen Wirkung jedoch verlängert werden, solange die Beschwerdefreiheit erhalten bleibt. Wenn Sie Cromo-ratiopharm über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, sollten Sie von Ihrem Arzt den Bedarf der Behandlung überprüfen lassen. Wenden Sie Cromo-ratiopharm ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cromo-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen durch Natriumcromoglicat sind nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-ratiopharm abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie eine verstärkte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) auftreten. Cromo-ratiopharm enthält Konservierungsmittel, die Nebenwirkungen wie Allergisierung und Geschmacksreizungen verursachen können.

Gegenmaßnahmen:
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm, ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Vor Licht geschützt lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Cromo-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke.

Inhalt der Packung:
Cromo-ratiopharm ist in Packungen zu 10 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Fachinformation
Stand: 08/2017

Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid!