Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cromo AT - 1 A Pharma, Augentropfen. Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Konjunktivitis (Bindehautentzündung), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cromo AT - 1 A Pharma, Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml Augentropfen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CROMO AT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO AT - 1 A PHARMA BEACHTEN?
3. WIE IST CROMO AT - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CROMO AT - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CROMO AT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cromo AT - 1 A Pharma ist ein Mittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen. Cromo AT - 1 A Pharma wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Konjunktivitis (Bindehautentzündung), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO AT - 1 A PHARMA BEACHTEN?

Cromo AT - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat, Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo AT - 1 A Pharma anwenden. Unmittelbar nach der Anwendung kann es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung der Sehleistung kommen. Bei Entzündungen des Auges, auch bei einer allergischen Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob das Tragen von Kontaktlinsen trotz der Beschwerden erlaubt ist. Wenn der Arzt die Anwendung von Kontaktlinsen erlaubt, ist Folgendes zu beachten: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen (siehe auch „Cromo AT - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid“). Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Anwendung von Cromo AT - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen bislang keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung beim Menschen vor, jedoch reichen die verfügbaren Erfahrungen für eine endgültige Beurteilung des Risikos nicht aus. Cromo AT - 1 A Pharma sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. Auch in der weiteren Schwangerschaft und in der Stillzeit darf die Anwendung von Cromo AT - 1 A Pharma nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinflusst die Sehleistung unmittelbar nach der Anwendung für einige Minuten. Der Patient soll warten, bis die Beeinträchtigung des Sehens abgeklungen ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.

Cromo AT - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

3. WIE IST CROMO AT - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromo AT - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo AT - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann.

Art der Anwendung:
Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.

Dauer der Anwendung:
Sie sollten die Behandlung mit Cromo AT - 1 A Pharma auch nach dem Abklingen der Beschwerden so lange fortführen, wie Sie den allergieauslösenden Stoffen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen etc.) ausgesetzt sind. Falls Sie Cromo AT - 1 A Pharma über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, sollte der Arzt über die Notwendigkeit einer Behandlung entscheiden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo AT - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo AT - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo AT - 1 A Pharma abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten können Brennen der Augen, Schwellung der Bindehaut (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie eine verstärkte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) auftreten. Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen trübe Hornhäute durch die Bildung von Kalziumphosphat. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromo AT - 1 A Pharma, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Cromo AT - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), das zu Nebenwirkungen wie z. B. allergischen Reaktionen und Geschmacksirritationen führen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CROMO AT - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Aufbewahrungsbedingungen:
Bewahren Sie Cromo AT - 1 A Pharma nicht über 25 °C auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Cromo AT - 1 A Pharma ist nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Wochen zu verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cromo AT - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cromo AT - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 10 ml Augentropfen.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).