Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Crataegus AL 450 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten 450 mg pro Filmtablette. Anwendungsgebiete: bei nachlassender Herzleistung entsprechend Stadium II nach NYHA.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten 450 mg pro Filmtablette

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Crataegus AL 450 mg Filmtabletten vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Crataegus AL 450 mg Filmtabletten werden angewendet bei nachlassender Herzleistung entsprechend Stadium II nach NYHA. Bitte beachten Sie ergänzende Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten ist erforderlich“.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten ist erforderlich
Bei unverändertem Andauern der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Wasseransammlungen in den Beinen wird das Aufsuchen eines Arztes empfohlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine schnelle ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Crataegus AL 450 mg Filmtabletten sollen daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben/anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Bei Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen zwischen Crataegus AL 450 mg Filmtabletten und Nahrungsmitteln oder Getränken durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Hinweise für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit haben sich aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel bisher nicht ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollen Crataegus AL 450 mg Filmtabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zur Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. WIE SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Crataegus AL 450 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 2-mal täglich 1 Filmtablette Crataegus AL 450 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Art der Anwendung
Die Filmtablette ist unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Crataegus AL 450 mg Filmtabletten über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monaten einzunehmen. Anschließend sollte der behandelnde Arzt über die weitere Anwendungsdauer entscheiden. Bitte beachten Sie ergänzende Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten ist erforderlich“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Crataegus AL 450 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Da es sich um ein mild wirkendes Arzneimittel handelt, sind in der Regel keine Maßnahmen erforderlich. Benachrichtigen Sie aber in jedem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten vergessen haben
Die Behandlung ist entsprechend der Dosierungsanleitung fortzusetzen, d. h. ohne zusätzliche Einnahme.

Wenn Sie die Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Crataegus AL 450 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Symptome verschwinden üblicherweise innerhalb weniger Tage nach Absetzen des Arzneimittels.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über + 25 °C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Crataegus AL 450 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist ein Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten. 1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1). Auszugsmittel: Ethanol 45% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Crataegus AL 450 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-Mail: info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2012

Wirkstoff: Weißdornblätter-Blüten-Trockenextrakt 450 mg pro Filmtablette. Anwendungsgebiete: bei nachlassender Herzleistung entsprechend Stadium II nach NYHA.