Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Corneregel Fluid EDO 50 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Dexpanthenol. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges. Warnhinweis: Enthält Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Corneregel Fluid EDO 50 mg/ml Augentropfen zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges
Wirkstoff: Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Corneregel Fluid EDO und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Corneregel Fluid EDO beachten?
3. Wie ist Corneregel Fluid EDO anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Corneregel Fluid EDO aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Corneregel Fluid EDO und wofür wird es angewendet?

Corneregel Fluid EDO ist ein Mittel zur Förderung der Heilung der Hornhaut und ein künstlicher Tränenersatz.

Corneregel Fluid EDO wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Corneregel Fluid EDO beachten?

Corneregel Fluid EDO darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Corneregel Fluid EDO anwenden.

Träger von weichen und harten Kontaktlinsen sollten diese vor der Anwendung von Corneregel Fluid EDO entfernen und erst ca. 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen.

Anwendung von Corneregel Fluid EDO zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Spezifische Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Hinweis:
Sollten Sie weitere Arzneimittel am Auge anwenden, so sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden. Corneregel Fluid EDO sollte immer zuletzt angewendet werden, um zu gewährleisten, dass die Wirkdauer nicht verkürzt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß Dexpanthenol nach topischer Applikation am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte die Nutzen-Risiko-Abwägung einer Anwendung von Corneregel Fluid EDO während der Schwangerschaft und Stillzeit sorgfältig erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann es unmittelbar nach dem Eintropfen durch vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kommen. Wenn sich unmittelbar nach dem Eintropfen verschwommenes Sehen einstellt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Corneregel Fluid EDO enthält Phosphate:
Dieses Arzneimittel enthält 0,095 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,64 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der transparenten Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen Trübungen (Wolken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen während der Behandlung verursachen.

3. Wie ist Corneregel Fluid EDO anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, falls nicht anders verordnet, und je nach Schweregrad und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger, sowie vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.

Richtiges Anwenden von Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO):

• Trennen Sie vorsichtig eine Tropfkapsel vom Streifen ab.
• Drehen (nicht ziehen) Sie die Verschlusskappe der Tropfkapsel ab.
• Legen Sie den Kopf leicht in den Nacken und ziehen Sie das Unterlid nach unten.
• Halten Sie die Tropfkapsel mit der Öffnung nach unten.
• Drücken Sie dann vorsichtig die Tropfkapsel, ohne Auge oder umgebende Hautpartien zu berühren, bis ein Tropfen in das heruntergezogene Unterlid fällt. Dadurch wird eine mögliche Verletzung des Auges oder eine Verunreinigung des restlichen Arzneimittels in der Tropfkapsel vermieden.
• Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es leicht von einer Seite zur anderen und blinzeln Sie, damit sich der Tropfen gut auf der Augenoberfläche verteilt.
• Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole reicht für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen aus.

Dauer der Anwendung:
Corneregel Fluid EDO ist für eine Langzeitbehandlung geeignet. Vor einer längerfristigen Anwendung fragen Sie jedoch Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Corneregel Fluid EDO angewendet haben, als Sie sollten:
Über Reaktionen bei Überdosierung ist nichts bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Corneregel Fluid EDO vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosis und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus, wie beschrieben, bzw. von Ihrem Arzt verordnet, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Augenreizungen, z.B. Rötung, Schmerz, vermehrter Tränenfluss, Jucken, Fremdkörpergefühl, Schwellung.
• Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Juckreiz, Rötung, Ausschlag.

In sehr seltenen Fällen haben Patienten mit schwerwiegenden Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen entwickelt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Corneregel Fluid EDO aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ein-Dosis-Ophtiole nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Corneregel Fluid EDO enthält keine Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen daher nicht aufbewahrt werden. Die nach Anwendung verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Corneregel Fluid EDO enthält:

Der Wirkstoff ist:
Dexpanthenol. 1 ml Augentropfen enthält 50 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph. Eur.), Hypromellose,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Corneregel Fluid EDO aussieht und Inhalt der Packung:

Corneregel Fluid EDO ist eine klare, farblose Lösung.

Corneregel Fluid EDO ist in Packungen zu 10, 30, 60 sowie 120 Ein-Dosis-Ophtiolen zu je 0,6 ml Augentropfen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Daten: 05/2025

Wirkstoff: Dexpanthenol. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges. Warnhinweis: Enthält Phosphate.