Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Corneregel Fluid 50 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Dexpanthenol. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge“ (Konjunktivitis sicca bzw. Keratoconjunctivitis sicca). Warnhinweis: Enthält Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Corneregel Fluid 50 mg/ml Augentropfen, zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge“ (Konjunktivitis sicca bzw. Keratoconjunctivitis sicca)
Wirkstoff: Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Corneregel Fluid und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Corneregel Fluid beachten?
3. Wie ist Corneregel Fluid anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Corneregel Fluid aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Corneregel Fluid und wofür wird es angewendet?

Corneregel Fluid ist ein unterstützendes Mittel zur Förderung der Heilung der Hornhaut bei Trockenem Auge.

Corneregel Fluid wird angewendet:
- zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge“ (Konjunktivitis sicca bzw. Keratoconjunctivitis sicca).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Corneregel Fluid beachten?

Corneregel Fluid darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Insbesondere bei allergischen Reaktionen auf das Konservierungsmittel Cetrimid in Form von Lid- und Kontaktallergien.

Corneregel Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, welches insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen am Auge (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und Schädigungen des Hornhautepithels verursachen kann. Besonders empfindlichen Patienten, bei denen diese Reizerscheinungen auftreten, wird empfohlen, auf konservierungsmittelfreie Präparate umzustellen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Corneregel Fluid anwenden. Kontaktlinsenträger sollen Corneregel Fluid nicht bei Tragen der Linsen anwenden, da dies zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen kann.

Bei Trägern weicher Kontaktlinsen kann der Bestandteil des Konservierungsmittels Cetrimid in den Kontaktlinsen eine Unverträglichkeit hervorrufen.

Daher sollten Kontaktlinsen vor der Anwendung von Corneregel Fluid herausgenommen und frühestens ca. 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.

Corneregel Fluid enthält Phosphate:
Dieses Arzneimittel enthält 0,054 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,64 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht vor dem Auge) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen durch Kalkablagerungen während der Behandlung Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Anwendung von Corneregel Fluid zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Besondere Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Hinweis:
Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein Zeitabstand von ca. 15 Minuten liegen. Corneregel Fluid sollte immer als letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die Wirkung nicht verkürzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nicht bekannt ist, wieviel Dexpanthenol nach lokaler Anwendung am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte eine Anwendung von Corneregel Fluid in der Schwangerschaft und Stillzeit vom Arzt nach Abwägung des Nutzens gegenüber einem möglichen Risiko entschieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann es unmittelbar nach dem Eintropfen durch vorübergehendes Verschwommensehen oder andere Sehstörungen zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kommen. Wenn es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie erst dann wieder am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, wenn diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

3. Wie ist Corneregel Fluid anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders verordnet und abhängig von der Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Zur Anwendung am Auge.

Tropfanleitung:
Legen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger das Unterlid nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand das Tropffläschchen senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und drücken Sie vorsichtig auf die Füllmasse der Flasche, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack zu tropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich der Tropfen gut verteilt.

Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Sie sollten Corneregel Fluid anwenden, bis Ihre Beschwerden abgeklungen sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Corneregel Fluid angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung sind keine Reaktionen bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Corneregel Fluid vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus, wie beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Corneregel Fluid abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Corneregel Fluid abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Reizerscheinungen am Auge, wie z. B. Rötung, Schmerz, vermehrter Tränenfluss, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Schwellungen.
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag.

Sehr selten entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Corneregel Fluid aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Corneregel Fluid enthält:

Der Wirkstoff ist:
Dexpanthenol. 1 ml Augentropfen enthält 50 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetrimid (als Konservierungsmittel), Natriumedetat (Ph. Eur.), Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumsulfid-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Corneregel Fluid aussieht und Inhalt der Packung:
Corneregel Fluid ist eine klare, farblose Lösung.

Corneregel Fluid ist in Tropffläschchen mit 1 x 10 ml, 3 x 10 ml Augentropfen und als Mustermaterial erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Dexpanthenol. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge“ (Konjunktivitis sicca bzw. Keratoconjunctivitis sicca). Warnhinweis: Enthält Phosphate.