Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cordes BPO 5 % Gel. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: wird bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris) angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cordes BPO 5 % Gel
Wirkstoff: Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Sollten sich die zu Behandlungsbeginn eventuell auftretenden leichten Hautreizungen verstärken oder innerhalb von 5 Tagen nicht abklingen, ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cordes BPO 5 % Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel beachten?
3. Wie ist Cordes BPO 5 % Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cordes BPO 5 % Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cordes BPO 5 % Gel und wofür wird es angewendet?

Cordes BPO 5 % Gel ist ein Arzneimittel gegen Akne (Aknetherapeutikum) und enthält den Wirkstoff Benzoylperoxid. Cordes BPO 5 % Gel wird bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris) angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel beachten?

Cordes BPO 5 % Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cordes BPO 5 % Gel anwenden. Bei Patienten mit einer Neigung zu allergisch bedingten Ekzemen (Atopikern) ist bei der Anwendung auf trockener (sebostatischer) Haut Vorsicht geboten. Hinweis: Cordes BPO 5 % Gel darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln aufgetragen werden. Benzoylperoxid sollte wegen der hohen Sensibilisierungsrate nicht auf vorgeschädigter (erodierter) Haut angewendet werden.

Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung anderer reizender Mittel zur äußeren Anwendung sowie die gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbaden, Solarium) der mit Cordes BPO 5 % Gel behandelten Hautpartien sollte unterbleiben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Cordes BPO 5 % Gel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsmonat sollte das Präparat nicht angewendet werden. Es liegen keine Erkenntnisse über einen Übergang in die Muttermilch nach externer Therapie in der Schwangerschaft vor. Ebenso liegen keine Angaben zur Konzentration in der Muttermilch bei externer (äußerlicher) Behandlung während der Stillzeit (Milchbildungsperiode) vor. Aus diesen Gründen ist nicht nur in der Schwangerschaft, sondern auch in der Stillzeit (Laktation) eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt und besondere Vorsicht bei der Anwendung von Benzoylperoxid geboten. Bisherige Erfahrungen haben keinen Anhalt für eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergeben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cordes BPO 5 % Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cordes BPO 5 % Gel enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Cordes BPO 5 % Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Cordes BPO 5 % Gel ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen. Vor der Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel ist die Haut gründlich zu reinigen. Danach wird das Gel dünn auf die Haut aufgetragen (nicht einmassieren) und auf der Haut belassen. Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen. Cordes BPO 5 % Gel darf nicht auf gesunder Haut angewendet werden. Zunächst sollte die Häufigkeit der Anwendung an die Empfindlichkeit der Haut angepasst und ggf. mit einer einmal täglichen Anwendung, zumeist abends, begonnen werden. Zur Anwendung auf der Haut. Cordes BPO 5 % Gel sollte so lange angewendet werden, bis sich der Aknezustand gebessert bzw. die Hauterscheinungen verschwunden sind. Bitte befragen Sie hierzu Ihren behandelnden Arzt. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 4-10 Wochen. Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung sowie nach der Hautreaktion. Hinweis: Wegen Bleichwirkung sollte Cordes BPO 5 % Gel nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Haarlinie aufgetragen werden und es darf auch nicht mit gefärbten Textilien in Berührung kommen.

Wenn Sie eine größere Menge Cordes BPO 5 % Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Reizerscheinungen an der Haut auftreten, ist die Behandlung mit geringeren Konzentrationen fortzusetzen oder abzusetzen. Besondere Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cordes BPO 5 % Gel abbrechen:
Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf, um das weitere Vorgehen zu besprechen, da der Behandlungserfolg gefährdet sein könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
In seltenen Fällen kann Benzoylperoxid zu einer kontaktallergischen Sensibilisierung führen. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol sind allergische Reaktionen möglich. In diesen Fällen ist das Präparat abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Hinweis: Zu Beginn der Behandlung kann es zu leichten Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen kommen. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach einigen Tagen ab. Auch Austrocknung und mäßiges Schälen der Haut gehören zum therapeutischen Effekt. Sollten diese Zeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, ist das Präparat abzusetzen und es sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cordes BPO 5 % Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch kann Cordes BPO 5 % Gel bis zum Verfalldatum verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cordes BPO 5 % Gel enthält:
Der Wirkstoff ist Benzoylperoxid. 1 g Gel enthält 50 mg Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol 0,1 g, Carbomer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Cordes BPO 5 % Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Transparentes, weißes Gel. Cordes BPO 5 % Gel ist in Tuben zu 30 g (N1) und 100 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: wird bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris) angewendet.