Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cordes BPO 10% Gel. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris), insbesondere im Bereich von Brust und Rücken sowie bei Patienten, die auf geringere Benzoylperoxid-Konzentrationen nicht ansprechen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cordes BPO 10% Gel
Wirkstoff: Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich die leichten Hautreizungen, die zu Behandlungsbeginn auftreten können, verschlimmern oder nach 5 Tagen nicht abklingen, ist das Präparat abzusetzen und ärztlicher Rat einzuholen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CORDES BPO 10% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORDES BPO 10% GEL BEACHTEN?
3. WIE IST CORDES BPO 10% GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CORDES BPO 10% GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CORDES BPO 10% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cordes BP0 10% Gel ist ein Aknemittel (Aknetherapeutikum) und enthält den Wirkstoff Benzoylperoxid. CORDES® BP0 10 % Gel wird angewendet bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris), insbesondere im Bereich von Brust und Rücken sowie bei Patienten, die auf geringere Benzoylperoxid-Konzentrationen nicht ansprechen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORDES BPO 10% GEL BEACHTEN?

Cordes BPO 10% Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie bekanntermaßen allergisch gegen den Wirkstoff Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cordes BPO 10% Gel anwenden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die zu allergisch bedingten Ekzemen neigen (Atopiker), bei Anwendung auf trockener (sebostatischer) Haut. Hinweis: Cordes BPO 10% Gel darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Wegen der hohen Sensibilisierungsquote darf Benzoylperoxid auf geschädigter (erodierter) Haut nicht angewendet werden.

Anwendung von Cordes BPO 10% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung von anderen reizenden topischen Mitteln sowie die gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbaden, Solarien) der mit Cordes BPO 10% Gel behandelten Hautareale ist zu unterlassen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Cordes BPO 10% Gel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger ärztlicher Beratung angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsmonat soll das Präparat nicht angewendet werden. Angaben über einen Übergang in die Muttermilch nach äußerlicher Anwendung in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Ebenso wenig liegen Angaben über eine Konzentration in der Muttermilch bei äußerlicher (topischer) Anwendung in der Stillzeit (Milchproduktion) vor. Aus diesen Gründen sollte in der Schwangerschaft, aber auch in der Stillzeit (Laktation) eine strenge Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen. Bisher gibt es keinen Hinweis, dass es den ungeborenen Kindern schaden könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cordes BPO 10% Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cordes BPO 10% Gel enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST CORDES BPO 10% GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Cordes BPO 10% Gel ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Vor der Anwendung von CORDES® BP010 % Gel ist die Haut gründlich zu reinigen. Danach wird das Gel dünn auf die Haut aufgetragen (nicht einmassieren) und auf der Haut belassen. Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen. Cordes BPO 10% Gel soll nicht auf gesunde Haut aufgetragen werden. Anfangs ist die Anwendungshäufigkeit entsprechend der Hautempfindlichkeit anzupassen und die Behandlung mit einer täglichen Anwendung, abends, fortzuführen. Zur Anwendung auf der Haut. Cordes BPO 10% Gel sollte so lange angewendet werden, bis sich der Aknezustand bessert oder die Hauterscheinungen abklingen. Fragen Sie hierzu Ihren behandelnden Arzt. Die mittlere Behandlungsdauer beträgt 4 -10 Wochen. Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie der Hautreaktion. Hinweis: CORDES® BP010 % Gel soll wegen der Bleichwirkung nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder am Haaransatz der Stirn angewendet werden und nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.

Wenn Sie eine größere Menge Cordes BPO 10% Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei übermäßigen Hautreizungen sollte die Behandlung mit geringeren Konzentrationen fortgesetzt oder abgesetzt werden. Besondere Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Cordes BPO 10% Gel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cordes BPO 10% Gel abbrechen:
Bitte besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg gefährdet sein kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
In seltenen Fällen kann Benzoylperoxid eine Kontaktsensibilisierungsreaktion hervorrufen. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol sind allergische Reaktionen möglich. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt konsultiert werden. Hinweis: Zu Behandlungsbeginn können als Folge des Wirkungseintritts leichte Hautirritationen wie Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen auftreten. Diese Erscheinungen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen. Austrocknung und mäßige Schuppung der Haut gehören ebenfalls zur therapeutischen Wirkung. Sollten diese Zeichen jedoch länger als 5 Tage andauern oder sich verstärken, ist das Präparat abzusetzen und ärztlicher Rat einzuholen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CORDES BPO 10% GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch kann Cordes BPO 10% Gel bis zum Verfalldatum verwendet werden. Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cordes BPO 10% Gel enthält:
Der Wirkstoff ist Benzoylperoxid. 1 g Gel enthält 100 mg Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol 0,1 g, Carbomer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Cordes BPO 10% Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Glasiges weißes Gel. Cordes BPO 10% Gel ist in Tuben mit 30 g (N1) und 100 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der endogen bedingten Akne (Akne vulgaris), insbesondere im Bereich von Brust und Rücken sowie bei Patienten, die auf geringere Benzoylperoxid-Konzentrationen nicht ansprechen.