Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Contractubex Gel. Anwendungsgebiete: bei bewegungseinschränkenden, vergrößerten (hypertophen), wulstigen (keloidförmigen) und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen) z. B. der Finger (Dupuytren’sche Kontraktur) sowie bei traumatischen Sehnenkontrakturen und bei Narbenschrumpfungen (atrophische Narben).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Contractubex Gel
Wirkstoffe je 100 g: Extr. Cepae 10,0 g Heparin-Natrium 5000 I.E. Allantoin 1,0 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CONTRACTUBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONTRACTUBEX BEACHTEN?
3. WIE IST CONTRACTUBEX ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CONTRACTUBEX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CONTRACTUBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Contractubex ist ein Narbenmittel zur Anwendung nach Wundschluss. Contractubex hemmt das Wachstum (antiproliferativ), wirkt entzündungshemmend (antiphlogistisch), lockert und glättet das Narbengewebe. Contractubex wird angewendet bei bewegungseinschränkenden, vergrößerten (hypertophen), wulstigen (keloidförmigen) und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen, bei Gelenksteife (Kontrakturen) z. B. der Finger (Dupuytren’sche Kontraktur) sowie bei traumatischen Sehnenkontrakturen und bei Narbenschrumpfungen (atrophische Narben).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONTRACTUBEX BEACHTEN?

Contractubex darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Extr. Cepae, Heparin-Natrium oder Allantoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden.

Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Contractubex in Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Contractubex:
Contractubex enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben). Dies kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Contractubex enthält Sorbinsäure. Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST CONTRACTUBEX ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, massieren Sie Contractubex mehrmals täglich leicht in das Narbengewebe ein. Bei harten, alten Narben können Sie Contractubex gegebenenfalls über Nacht unter einem Verband einwirken lassen. Die Behandlung erstreckt sich über mehrere Wochen bis Monate in Abhängigkeit von Ausmaß und Stärke der Narbe. Besonders bei der Behandlung frischer Narben sollten Sie physikalische Reize wie z. B. extreme Kälte oder UV-Licht oder zu intensives Massieren vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Behandlungsstelle. Aus einer klinischen Studie im Jahr 2005 mit 592 mit Contractubex behandelten Patienten wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten):
Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), sichtbare Erweiterungen von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Narbenatrophie.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten):
Dunkelfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), Hautverdünnung (Hautatrophie).

Ein Vergleich von mit Contractubex behandelten Patienten und der mit Kortikosteroiden behandelten Kontrollgruppe zeigt folgende Häufigkeiten:

Nebenwirkung	Contractubex-Behandlung	Kortikosteroid-Behandlung
Juckreiz (Pruritus)	10%	1%
Sichtbare Erweiterungen von Hautgefäßen (Teleangiektasien)	7%	15%
Narbenatrophie	2%	10%
Hautverdünnung (Hautatrophie)	1%	11%

Außerhalb von klinischen Studien sind folgende Nebenwirkungen für Contractubex berichtet worden, die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden:
Schwellung an der Applikationsstelle, Schmerz an der Applikationsstelle, lokale Hautreaktionen (Kontaktdermatitis), Ausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselausschlag, Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautirritation, flache Hautknötchen (Papeln), Hautentzündung, Brennen auf der Haut, Hautschuppung im Applikationsbereich, Spannungsgefühl der Haut, Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), pustulöser Ausschlag, Hautkribbeln (Parästhesien).

Contractubex wird in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen gut vertragen. Ein gelegentliches Jucken während der Behandlung mit Contractubex ist Ausdruck der gewünschten Gewebeumstrukturierung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung ist aus diesem Grunde in der Regel nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CONTRACTUBEX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Contractubex enthält:
Die Wirkstoffe sind Extr. Cepae Heparin-Natrium Allantoin. (100 g Gel enthalten): 10,0 g 5000 I.E. 1,0 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure, Methyl-4-hydroxybenzoat, Macrogol 200, Xanthangummi, gereinigtes Wasser, Parfümöl (siehe Abschnitt 2).

Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung:
Contractubex ist ein durchscheinendes bis trübes, farbloses bis hellbraunes Gel. Packungsgrößen mit 30 g Gel, 50 g Gel (N2) und 100 g Gel (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Hersteller:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: bei bewegungseinschränkenden, vergrößerten (hypertophen), wulstigen (keloidförmigen) und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen) z. B. der Finger (Dupuytren’sche Kontraktur) sowie bei traumatischen Sehnenkontrakturen und bei Narbenschrumpfungen (atrophische Narben).