Wichtige Informationen (Beipackzettel):

Colina 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Colina 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Smektit (dioctaedrisch)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Colina korrekt angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Colina und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colina beachten?
3. Wie ist Colina einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Colina aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST COLINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Colina ist ein Magen-Darm-Mittel. Der Wirkstoff ist Smektit (dioctaedrisch), ein gereinigtes natürliches, dreischichtiges Tonmineral. Colina wird zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colina beachten?

Colina darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Smektit (dioctaedrisch), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Colina sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Colina ist erforderlich:

• Wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer chronischer Verstopfung gelitten haben.
• Für Kinder: Achten Sie immer auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Zur Vermeidung von Dehydrierung sollte die Behandlung von Kindern immer in Verbindung mit einer oralen Elektrolytzufuhr erfolgen. Gegebenenfalls sollten auch Erwachsene den Flüssigkeitsverlust während der Behandlung mit Colina ausgleichen.

Bei Einnahme von Colina mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Bindungskapazität von Smektit (dioctaedrisch) kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Daher wird davon abgeraten, andere Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen. Nehmen Sie andere Arzneimittel immer 1 1/2 Stunden vor oder nach einer Dosis Colina ein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei korrekter Anwendung können Sie Colina während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Colina:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Colina daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (z.B. Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharase-Isomaltase-Mangel). Colina enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST COLINA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Colina immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder: Kinder unter 1 Jahr: Täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends) für bis zu 3 Tage, danach täglich 1 Beutel. Kinder über 1 Jahr: Täglich 4 Beutel (ca. alle 4 Stunden) für bis zu 3 Tage, danach täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends). Die Dosis muss entsprechend der Symptomentwicklung angepasst werden. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 7 Tage ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten. Erwachsene: Täglich 6 Beutel (2 Beutel morgens, 2 Beutel mittags, 2 Beutel abends) für bis zu 4 Tage, kann je nach Symptomentwicklung auf 3 Beutel reduziert werden. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 7 Tage ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten. Der Inhalt der Beutel muss vor der Einnahme aufgelöst und schnell eingenommen werden. Nach längerem Stehen muss erneut gut geschüttelt werden, damit sich das Pulver nicht am Boden absetzt. Die Einnahme sollte vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei Kindern verwenden Sie entweder 50 ml Wasser (z.B. in einer Babyflasche) oder mischen Sie das Pulver mit halbflüssiger Nahrung (z.B. fertige Babynahrung, Gemüse- oder Obstbrei, Suppe). Bei der Einnahme von Smektit (dioctaedrisch) ist immer auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei Kindern zu achten (siehe Abschnitt 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colina beachten?). Bei Erwachsenen kann das Pulver in einem halben Glas Wasser oder in halbflüssigen Lebensmitteln aufgelöst werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colina zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Colina eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie mit starker Verstopfung und Bauchschmerzen rechnen. Bitte suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Colina Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung der folgenden Nebenwirkungen umfasst alle bekannten Nebenwirkungen, die unter der Behandlung mit Smektit (dioctaedrisch) berichtet wurden. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Magen-Darm-Trakt:
Gelegentlich:
Vorübergehende Verstopfung, die nach individueller Anpassung der Dosierung abklingt. Andere Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung des Arzneimittels beobachtet wurden: Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut einschließlich Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen (Angioödem) berichtet.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Colina kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST COLINA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und der Umverpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Colina enthält:
Der Wirkstoff ist Smektit (dioctaedrisch). 1 Beutel mit 3,760 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 3,00 g Smektit (dioctaedrisch). Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Vanille-Aroma*, Orangen-Aroma**.

Zusammensetzung des Vanille-Aromas:
Maltodextrin, Sucrose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Ethanol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Soja (E322), Vanille-Aromastoffe.

Zusammensetzung des Orangen-Aromas:
Maltodextrin, Sucrose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren (E472e), Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Orangenöl.

Wie Colina aussieht und Inhalt der Packung:
Ein Beutel (Einzeldosis) enthält ein weißliches bis leicht beiges Pulver mit leichtem Orangengeruch. Colina ist in Packungen zu 10 und 20 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Ipsen Pharma GmbH
76275 Ettlingen
Tel.: 07243 184-80
Fax: 07243 184-39

Hersteller:
Beaufour Ipsen Industrie
F-28100 Dreux

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2012 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall.