Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Verwendungszweck:
Teststreifen für die quantitative in vitro Bestimmung der Prothrombinzeit aus kapillärem Vollblut oder nicht-antikoaguliertem venösem Vollblut mittels eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerätes. Zum Eigengebrauch geeignet. Bekannt als Schnelltest oder unter dem Kürzel PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinanter humaner Thromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombin-Reagenz. Beim Aufbringen des Blutes löst sich das Reagenz auf und eine elektrochemische Reaktion findet statt, die in einen Wert der Gerinnungszeit umgerechnet wird. Dieser Wert wird im Gerätedisplay in INR-Einheiten angezeigt.1-2

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse am CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerät können in folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche stellen sich wie folgt dar: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Das Verhältnis von INR und % Quick kann je nach Teststreifencharge des CoaguChek XS PT Test etwas variieren.

Vorgehen bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereichs:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen ist der Test zu wiederholen. Liegt das Messergebnis auch weiterhin außerhalb des vom Arzt vorgegebenen therapeutischen Bereichs, muss der behandelnde Arzt umgehend informiert und eine Entscheidung über weitere (Antikoagulations-)Maßnahmen getroffen werden, um einer Gefahr durch zu starke Antikoagulation (Blutungsrisiko) oder zu geringe Antikoagulation (Thromboserisiko) vorzubeugen.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Wenn der Patient eine PT-Selbstbestimmung als Ergänzung zur Behandlung durch den Arzt vornimmt, ist folgendes zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann diese aber nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt dem antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die ermittelten Messergebnisse sollten in einem Tagebuch (Patientenpass) dokumentiert und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Behandlung.

Probenmaterial:
Ausschließlich frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulantien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen) verwenden. Bei Verwendung von Kapillaren ausschließlich die speziellen CoaguChek Kapillar-Probenröhrchen ([ref] 11621173) verwenden.

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Packung oder dem Teststreifenröhrchen angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden. Teststreifen nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Röhrchen nach der Entnahme eines Teststreifens dicht verschließen. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass die restlichen Teststreifen aufgrund äußerer Einflüsse wie beispielsweise Feuchtigkeit nicht unbrauchbar werden.

Gelieferte Materialien:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:

• CoaguChek XS Plus Gerät oder
• CoaguChek XS Pro Gerät oder
• CoaguChek XS Gerät
• CoaguChek XS PT Kontrollen
• Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
• Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe ist speziell für die Selbstkontrolle des Patienten konzipiert. Sie ist nicht für den Einsatz in der Klinik oder für die Testung von verschiedenen Personen geeignet, da Infektionsgefahr besteht. Medizinisches Personal, das Tests an mehreren Patienten durchführt, muss beachten, dass eine potenzielle Infektionsgefahr besteht. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Gültig: 07/2018