Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen in-vitro Bestimmung der Prothrombinzeit aus kapillärem Vollblut oder nicht antikoaguliertem venösem Vollblut mittels eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerätes. Zur Selbstanwendung geeignet. Auch bekannt als Schnelltest oder Quickwert, bzw. unter der Abkürzung PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem humanem Thromboplastin. Jeder Teststreifen beinhaltet ein Testfeld mit einem Prothrombin-Reagenz. Bei Auftragung des Blutes lösen sich die Reagenzien und es findet eine elektrochemische Reaktion statt, die in einen Wert für die Gerinnungszeit umgerechnet wird. Dieser Wert wird im Gerätedisplay in INR-Einheiten angezeigt.

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse am CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerät können in folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche liegen bei: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Der Zusammenhang zwischen INR und % Quick kann je nach Teststreifen-Charge des CoaguChek XS PT Test leicht variieren.

Vorgehen bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereiches:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen ist der Test zu wiederholen. Liegt das Messergebnis weiterhin außerhalb des vom Arzt angegebenen therapeutischen Bereiches, ist der behandelnde Arzt unverzüglich zu informieren und sind weitere (antikoagulatorische-) Maßnahmen zu veranlassen, um der Gefahr einer Übergerinnung (Blutungsgefahr) oder Untergerinnung (Thrombosegefahr) vorzubeugen.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Führt der Patient eine PT-Selbstbestimmung als Ergänzung zur ärztlichen Behandlung durch, ist folgendes zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann diese aber nicht ersetzen. Durch die PT-Selbstbestimmung erhält der antikoagulierte Patient mehr Sicherheit im Alltag. Die gewonnenen Messergebnisse sollten in einem Tagebuch (Patientenpass) notiert und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Behandlungseinstellung.

Probenmaterial:
Verwenden Sie nur frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Gerinnungshemmer (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen). Wenn Sie Kapillaren verwenden, nutzen Sie bitte ausschließlich die speziellen CoaguChek Kapillar-Probenröhrchen ([Ref] 11621173).

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Verpackung oder dem Teststreifengefäß angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden. Teststreifen nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Röhrchen unmittelbar nach der Entnahme eines Teststreifens wieder fest verschließen. Dies ist notwendig, um zu gewährleisten, dass die restlichen Teststreifen durch äußere Einflüsse, wie z.B. Feuchtigkeit, nicht unbrauchbar werden.

Mitgelieferte Materialien:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:

• CoaguChek XS Plus Gerät oder
• CoaguChek XS Pro Gerät oder
• CoaguChek XS Gerät
• CoaguChek XS PT Kontrollen
• Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
• Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe ist speziell für die Selbstkontrolle des Patienten konzipiert. Sie ist nicht geeignet für den Einsatz in Kliniken oder zum Testen verschiedener Personen, da die Gefahr einer Infektion besteht. Medizinisches Fachpersonal, welches Tests bei mehreren Patienten durchführt, sollte sich der potenziellen Infektionsgefahr bewusst sein. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2018