Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen In-vitro-Bestimmung der Prothrombinzeit in kapillärem Vollblut oder nicht-antikoaguliertem venösem Vollblut mittels eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts. Zur Eigenanwendung geeignet. Bekannt als Schnelltest oder Quick-Wert, auch unter der Abkürzung PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem humanem Thromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombin-Reagenz. Sobald das Blut aufgetragen wird, lösen sich die Reagenzien auf und es kommt zu einer elektrochemischen Reaktion, die in einen Gerinnungszeitwert umgewandelt wird. Dieser Wert wird auf dem Geräte-Display in INR-Einheiten angezeigt.1-2

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse des CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts können in den folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche sind wie folgt: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Das Verhältnis zwischen INR und % Quick kann je nach Teststreifen-Charge des CoaguChek XS PT Test leicht variieren.

Vorgehensweise bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereichs:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen ist der Test zu wiederholen. Liegt das Messergebnis weiterhin außerhalb des vom Arzt festgelegten therapeutischen Bereichs, ist der behandelnde Arzt unverzüglich zu informieren und es sind weitere (Antikoagulations-)Maßnahmen zu vereinbaren, um das Risiko sowohl einer übermäßigen Antikoagulation (Blutungsgefahr) als auch einer unzureichenden Antikoagulation (Thromboserisiko) zu verhindern.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Wird eine PT-Selbstbestimmung durch den Patienten als Ergänzung zur ärztlichen Behandlung durchgeführt, so ist Folgendes unbedingt zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann diese aber nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt dem antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die erzielten Messergebnisse sind in einem Tagebuch (Patientenpass) zu vermerken und dem Arzt regelmäßig vorzulegen. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Therapieeinstellung.

Probenmaterial:
Verwenden Sie nur frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen). Wenn Sie Kapillaren verwenden, verwenden Sie nur die speziellen CoaguChek Kapillarrohre ([Ref] 11621173).

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank sind die Teststreifen bis zu dem auf der Verpackung oder dem Teststreifenbehälter angegebenen Verfallsdatum haltbar. Verwenden Sie Teststreifen nicht über das angegebene Verfallsdatum hinaus. Die Tuben sind sofort nach der Entnahme eines Teststreifens sorgfältig zu verschließen. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass die restlichen Teststreifen nicht durch äußere Einflüsse wie Feuchtigkeit unbrauchbar werden.

Lieferumfang:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:

• CoaguChek XS Plus Gerät oder
• CoaguChek XS Pro Gerät oder
• CoaguChek XS Gerät
• CoaguChek XS PT Kontrollprodukte
• Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
• Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe ist speziell für die Selbstkontrolle des Patienten konzipiert. Sie ist nicht für den Einsatz in der Klinik oder für die Testung verschiedener Personen geeignet, da Infektionsgefahr besteht. Medizinisches Fachpersonal, das Tests an mehreren Patienten durchführt, muss beachten, dass ein potenzielles Infektionsrisiko besteht. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 07/2018