Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen in vitro Bestimmung der Prothrombinzeit aus kapillärem Vollblut oder nicht antikoaguliertem venösem Vollblut mit einem CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerät. Zur Selbstanwendung geeignet. Auch bekannt unter dem Begriff Quick-Test oder Quick-Wert bzw. unter der Abkürzung PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem Humanthromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombin-Kit. Sobald das Blut aufgetragen ist, wird das Reagenz gelöst, und es findet eine elektrochemische Reaktion statt, die in einen Wert für die Gerinnungszeit umgewandelt wird. Dieser Wert wird im Gerätedisplay in INR-Einheiten angezeigt.1-2

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse des CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts können in den folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche sind wie folgt: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Das Verhältnis zwischen INR und % Quick kann je nach Teststreifencharge des CoaguChek XS PT Test geringfügig variieren.

Vorgehen bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereichs:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen sollte der Test wiederholt werden. Liegt das Messergebnis weiterhin außerhalb des vom Arzt vorgegebenen therapeutischen Bereichs, muss umgehend der behandelnde Arzt informiert werden und eine Entscheidung über weitere (Antikoagulations-) Maßnahmen getroffen werden, um die Gefahr einer zu starken Antikoagulation (Blutungsgefahr) oder einer zu schwachen Antikoagulation (Thromboserisiko) zu vermeiden.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Führt der Patient eine PT-Selbstbestimmung ergänzend zur Behandlung durch den Arzt durch, so ist Folgendes zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann sie aber nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt dem antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die erzielten Messergebnisse sollten in einem Tagebuch (Patientenpass) eingetragen und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Behandlungseinstellung.

Probenmaterial:
Verwenden Sie ausschließlich frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulantien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen). Wenn Sie Kapillaren verwenden, dürfen Sie nur die speziellen CoaguChek Kapillarröhrchen ([ref] 11621173) verwenden.

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Packung oder dem Teststreifenröhrchen angegebenen Haltbarkeitsdatum gelagert werden. Verwenden Sie keine Teststreifen nach dem angegebenen Verfallsdatum. Das Röhrchen muss nach der Entnahme eines Teststreifens sofort wieder fest verschlossen werden. Dies ist notwendig, um zu verhindern, dass die restlichen Teststreifen durch äußere Einflüsse wie Feuchtigkeit unbrauchbar werden.

Lieferumfang:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigtes Material:

• CoaguChek XS Plus Gerät oder
• CoaguChek XS Pro Gerät oder
• CoaguChek XS Gerät
• CoaguChek XS PT Controls
• Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
• Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe ist speziell für die Selbstüberwachung des Patienten konzipiert. Sie ist nicht für den Einsatz in der Klinik oder zum Testen verschiedener Personen geeignet, da ein Infektionsrisiko besteht. Medizinisches Personal, das Tests an mehreren Patienten durchführt, muss beachten, dass ein potenzielles Infektionsrisiko besteht. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 07/2018