Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen

Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen In-vitro-Bestimmung der Prothrombinzeit aus kapillarem Vollblut oder antikoaguliertem venösem Vollblut mittels eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts. Zur Selbstanwendung geeignet. Auch bekannt als Quick-Test oder Quick-Wert oder unter der Abkürzung PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem Humanthromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombin-Kit. Nach dem Auftragen des Blutes löst sich das Reagenz auf und es findet eine elektrochemische Reaktion statt, die in einen Wert für die Gerinnungszeit umgewandelt wird. Dieser Wert wird auf dem Gerätedisplay in INR-Einheiten angezeigt.1-2

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse des CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts können in folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche sind wie folgt: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Das Verhältnis zwischen INR und % Quick kann je nach Charge des CoaguChek XS PT Test leicht variieren.

Vorgehensweise bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereichs:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen sollte der Test wiederholt werden. Falls das Messergebnis immer noch außerhalb des vom Arzt festgelegten therapeutischen Bereichs liegt, ist der behandelnde Arzt unverzüglich zu informieren und ein Termin für weitere (Antikoagulations-) Maßnahmen zu vereinbaren, um das Risiko einer übermäßigen Antikoagulation (Blutungsrisiko) oder einer unzureichenden Antikoagulation (Thromboserisiko) zu verhindern.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Wenn der Patient eine PT-Selbstbestimmung als Ergänzung zur Behandlung durch den Arzt durchführt, ist Folgendes zu beachten: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann diese aber nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt dem antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die erzielten Messergebnisse sollten in einem Tagebuch (Patientenpass) notiert und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Behandlungsanpassung.

Probenmaterial:
Es wird ausschließlich frisches kapilläres Blut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulantien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen) verwendet. Wenn Sie Kapillaren verwenden, verwenden Sie ausschließlich die speziellen CoaguChek Kapillar-Probenröhrchen ([Ref] 11621173).

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Verpackung oder dem Teststreifenbehälter angegebenen Verfallsdatum gelagert werden. Verwenden Sie die Teststreifen nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum. Das Röhrchen ist sofort nach Entnahme eines Teststreifens gut zu verschließen. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass die restlichen Teststreifen aufgrund äußerer Einflüsse, wie Feuchtigkeit, nicht unbrauchbar werden.

Gelieferte Materialien:
Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:

• CoaguChek XS Plus Gerät oder
• CoaguChek XS Pro Gerät oder
• CoaguChek XS Gerät
• CoaguChek XS PT Kontrollen
• Stechhilfe, z.B. CoaguChek XS Softclix
• Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe wurde speziell für die Selbstkontrolle von Patienten entwickelt. Sie ist nicht für den Einsatz in der Klinik oder zum Testen verschiedener Personen geeignet, da Infektionsgefahr besteht. Medizinisches Personal, das Tests an mehreren Patienten durchführt, muss sich bewusst sein, dass ein potenzielles Infektionsrisiko besteht. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 07/2018