Produkteigenschaften:

CoaguChek XS PT Test
Teststreifen 24 Stk.

Verwendungszweck:
Teststreifen zur quantitativen in vitro Bestimmung der Prothrombinzeit in kapillärem Vollblut oder nicht-antikoaguliertem venösem Vollblut mittels eines CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Geräts. Zur Selbstanwendung geeignet. Bekannt als Quick-Test oder Quick-Wert oder abgekürzt als PT.

Testprinzip:
Elektrochemische Messung der Prothrombinzeit nach Aktivierung der Blutgerinnung mit rekombinantem Humanthromboplastin. Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit einem Prothrombin-Reagenz. Sobald das Blut aufgetragen wird, lösen sich die Reagenzien auf und es kommt zu einer elektrochemischen Reaktion, welche in eine Gerinnungszeit umgewandelt wird. Dieser Wert wird am Display des Gerätes in INR-Einheiten angezeigt.

Messbereich und therapeutischer Bereich:
Die Messergebnisse am CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro Gerät können in den folgenden Einheiten angezeigt werden: INR (International Normalized Ratio), % Quick und Sekunden. Die Messbereiche sind wie folgt: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Ihr individueller therapeutischer Bereich wird durch Ihren behandelnden Arzt festgelegt. Die Beziehung zwischen INR und % Quick kann je nach Charge des CoaguChek XS PT Test leicht variieren.

Vorgehensweise bei Messergebnissen außerhalb des therapeutischen Bereichs:
Bei ungewöhnlich niedrigen oder hohen Messergebnissen ist der Test zu wiederholen. Liegt das Messergebnis weiterhin außerhalb des ärztlich festgelegten therapeutischen Bereichs, muss umgehend der behandelnde Arzt informiert und über weitere (Antikoagulations-) Maßnahmen entschieden werden, um eine Gefährdung durch eine zu starke Antikoagulation (Blutungsgefahr) oder eine zu schwache Antikoagulation (Thromboserisiko) zu vermeiden.

Hinweise zur PT-Selbstbestimmung:
Wird eine PT-Selbstbestimmung durch den Patienten ergänzend zur ärztlichen Behandlung vorgenommen, so ist Folgendes zu berücksichtigen: Die PT-Selbstbestimmung unterstützt die ärztliche Kontrolle, kann diese aber nicht ersetzen. Die PT-Selbstbestimmung gibt antikoagulierten Patienten mehr Sicherheit im Alltag. Die gewählten Messergebnisse sollten in einem Tagebuch (Patientenpass) dokumentiert und dem Arzt regelmäßig vorgelegt werden. Dies erleichtert dem Arzt die Beurteilung der Qualität der Therapie-Einstellung.

Probenmaterial:
Verwenden Sie ausschließlich frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat oder andere Substanzen). Wenn Sie Kapillaren verwenden, verwenden Sie ausschließlich die spezifischen CoaguChek Kapillar-Röhrchen ([ref] 11621173).

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2-30°C lagern. Bei Lagerung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank können die Teststreifen bis zu dem auf der Verpackung bzw. dem Teststreifenbehälter angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden. Verwenden Sie die Teststreifen nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum. Verschließen Sie das Röhrchen nach der Entnahme eines Teststreifens sofort fest. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass die restlichen Teststreifen nicht durch äußere Einflüsse wie Feuchtigkeit unbrauchbar werden.

Lieferumfang:
- Teststreifen und 1 Code-Chip

Zusätzlich benötigte Materialien:
- CoaguChek XS Plus Gerät oder
- CoaguChek XS Pro Gerät oder
- CoaguChek XS Gerät
- CoaguChek XS PT Kontrollen
- Stechhilfe, z. B. CoaguChek XS Softclix
- Lanzetten (CoaguChek Softclix Lanzette oder Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Die CoaguChek XS Softclix Stechhilfe wurde speziell für die Selbstkontrolle des Patienten entwickelt. Sie ist nicht für den Einsatz in der Klinik oder zum Testen verschiedener Personen geeignet, da Infektionsgefahr besteht. Medizinisches Fachpersonal, das Tests an mehreren Patienten durchführt, muss beachten, dass ein potenzielles Infektionsrisiko besteht. Jeder Gegenstand, der mit menschlichem Blut in Kontakt kommt, stellt eine potenzielle Infektionsquelle dar.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 02/2017