Wichtige Informationen (falls Sie unsicher sind):

Clotrimazol AL 200, Vaginaltablette. Anwendungsgebiete: bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze, Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol AL 200, Vaginaltablette
Wirkstoff: Clotrimazol 200 mg pro Vaginaltablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL 200 BEACHTEN?
3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 200 ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 200 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Clotrimazol AL 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie Sprosspilzen sowie einer Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Clotrimazol AL 200 wird angewendet bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze, Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL 200 BEACHTEN?

Clotrimazol AL 200 darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotrimazol AL 200 anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Clotrimazol AL 200 nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden sollen. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt:

• wenn die Erkrankung zum ersten Mal auftritt.
• wenn Sie in den letzten 12 Monaten mehr als 4 derartige Pilzinfektionen hatten.

Bei Fieber (Temperaturen von 38°C oder höher), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übelriechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder in Verbindung mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzenden Bereiche ist zusätzlich zur intravaginalen Behandlung (Kombinationstherapie) eine lokale Behandlung mit einer Clotrimazol-Lösung zur äußeren Anwendung angezeigt. Der Partner sollte ebenfalls eine lokale Behandlung erhalten, wenn Symptome wie Juckreiz und Entzündung auftreten. Tampons, Intimwaschmittel, Spermizide oder andere Vaginalprodukte sollten während der Behandlung nicht angewendet werden. Es wird empfohlen, Geschlechtsverkehr im Falle einer Vaginalinfektion und solange dieses Produkt angewendet wird, zu vermeiden, da der Partner infiziert werden könnte.

Anwendung von Clotrimazol AL 200 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zu einem Anstieg des Plasmaspiegels von Tacrolimus und entsprechend Sirolimus kommen. Patienten sollten daher sorgfältig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls notwendig durch Bestimmung der jeweiligen Plasmakonzentrationsspiegel. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Sie können Clotrimazol AL 200 während der Schwangerschaft anwenden, jedoch nur nach Anweisung des Arztes. Die Behandlung mit Vaginalcreme während der Schwangerschaft sollte durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator angewendet werden. Clotrimazol sollte aus Vorsichtsgründen im ersten Trimester (1. – 3. Monat) nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Während der Stillzeit können Sie Clotrimazol AL 200 nach Anweisung des Arztes anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine Studien zur Beeinflussung der menschlichen Fertilität durch Clotrimazol vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Clotrimazol AL 200 hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clotrimazol AL 200:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotrimazol AL 200 und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Der Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 200 ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich, wobei 1 Vaginaltablette an 3 aufeinanderfolgenden Tagen abends möglichst tief in die Scheide eingeführt werden sollte.

Art der Anwendung:
Die Vaginaltabletten sollen abends mit Hilfe des Applikators in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt werden. Sollten Sie gemäß Anweisung Ihres Arztes während der Schwangerschaft behandelt werden, sollte dies ohne Applikator erfolgen. Waschen Sie sich vor dem Einführen der Vaginaltabletten gründlich die Hände. Die Behandlung sollte möglichst nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Hinweis: Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht vollständig auflöst. Dies kann daran erkannt werden, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die z. B. in der Unterwäsche gefunden werden können. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Vaginalcreme erfolgen.

Anwendung der Vaginaltabletten mit einem Applikator:

1. Den Stößel des Applikators ganz herausziehen. Die Vaginaltablette aus der Blisterpackung entnehmen und in den Applikator einlegen.
2. Legen Sie sich auf den Rücken und führen Sie den Applikator vorsichtig so tief wie möglich in die Scheide ein. Durch Drücken des Stößels wird die Vaginaltablette freigesetzt.
3. Der Applikator ist zur Mehrfachverwendung vorgesehen. Er sollte daher nach jeder Benutzung sorgfältig unter fließendem warmem (nicht kochendem) Wasser gereinigt werden. Der Stößel ist über die eingerasteten Punkte aus dem Applikator herauszuziehen und beide Teile sind zu reinigen. Trocknen Sie diese mit einem sauberen Handtuch ab und setzen Sie den Applikator wieder zusammen.

Anwendung der Vaginaltablette ohne Applikator:
Die Vaginaltablette wird mit einem gereinigten Finger vorsichtig so tief wie möglich in die Scheide eingeführt.

Dauer der Anwendung:
Eine Behandlung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann jedoch ein weiterer Behandlungszyklus durchgeführt werden. Im Allgemeinen gehen die Symptome einer Pilzentzündung (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen) innerhalb der ersten 4 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Sollte nach 4 Tagen keine spürbare Besserung der Beschwerden eintreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL 200 vergessen haben:
Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie diese am darauffolgenden Vormittag nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL 200 abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht vorzeitig beenden oder unterbrechen. Tun Sie dies dennoch, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte nach Abklingen der Symptome nicht abgebrochen, sondern konsequent 3 Tage lang fortgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In Verbindung mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen von unbestimmter Größe berichtet wurden, kann die Häufigkeit nicht auf Grundlage der verfügbaren Daten angegeben werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, setzen Sie Clotrimazol AL 200 ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Ausschlag, genitales Hautschuppen, Ödeme, Beschwerden, Beckenschmerzen, Vaginalblutungen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):
Unterleibsschmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, niedriger Blutdruck).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Stechen, Rötung, Hautreizungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 200 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Clotrimazol AL 200 enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Adipinsäure, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 80, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph. Eur.).

Wie Clotrimazol AL 200 aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, oblonga Vaginaltablette. Clotrimazol AL 200 ist in Packungen mit 3 Vaginaltabletten und 1 Applikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze, Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.