Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Clotrimazol AL 2%. Anwendungsgebiete: Bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol AL 2%
Wirkstoff: Clotrimazol 0,02 g/g Vaginalcreme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an einen Arzt.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL 2% BEACHTEN?
3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 2% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 2% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Clotrimazol AL 2% ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen sowie einer Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. Clotrimazol AL 2% wird angewendet bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL 2% BEACHTEN?

Clotrimazol AL 2% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol ist es ratsam, anstelle der Vaginalcreme eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform (z. B. Vaginaltabletten) zu verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotrimazol AL 2% anwenden. Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Bitte fragen Sie hierzu Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt:

• beim ersten Auftreten der Erkrankung.
• wenn Sie in den letzten 12 Monaten mehr als 4 derartige Pilzinfektionen hatten.

Bei Fieber (Temperaturen von 38 °C und darüber), Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übelriechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche ist neben der intravaginalen Behandlung (Kombinationstherapie) eine lokale Behandlung mit einer Clotrimazol-haltigen Creme zur äußerlichen Anwendung angezeigt. Der Partner sollte ebenfalls lokal behandelt werden, wenn bei ihm Symptome wie Juckreiz und Entzündung vorliegen. Tampons, Intimwaschmittel, Spermizide oder andere Vaginalprodukte sollten während der Behandlung nicht angewendet werden. Es wird empfohlen, während der Anwendung dieses Produktes auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, da der Partner infiziert werden könnte.

Anwendung von Clotrimazol AL 2% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppressivum) kann es zu einem Anstieg des Tacrolimus-Plasmaspiegels und Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patienten sollten daher sorgfältig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls notwendig durch Bestimmung der jeweiligen Plasmakonzentration. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Welche Kosmetika sollten Sie meiden?
Auf erkrankte Hautbereiche sollten Sie Deodorantien oder andere Mittel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Clotrimazol AL 2% nicht auszuschließen ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Sie können Clotrimazol AL 2% in der Schwangerschaft anwenden, aber nur nach Anweisung des Arztes. In der Schwangerschaft sollte die Behandlung entweder mit Vaginalcreme durch einen Arzt oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator erfolgen. Clotrimazol soll aus Vorsichtsgründen in der Frühschwangerschaft (1.–3. Monat) nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Sie können Clotrimazol AL 2% in der Stillzeit nach Anweisung des Arztes anwenden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Studien zur Beeinflussung der menschlichen Fertilität durch Clotrimazol vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Clotrimazol AL 2% enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotrimazol AL 2% und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Dieser Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 2% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 1-mal täglich soll abends an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g Vaginalcreme) möglichst tief in die Scheide eingeführt werden.

Art der Anwendung:
Sie sollten einmal täglich – und zwar abends – an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g) wie unten beschrieben möglichst tief in die Scheide einführen und entleeren. Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Falls der Arzt eine Behandlung während der Schwangerschaft für notwendig erachtet, so soll diese mit Vaginaltabletten erfolgen, da diese auch ohne Applikator angewendet werden können.

Anwendung der Vaginalcreme mit dem Einmal-Applikator:
Den Kolben des Einmal-Applikators bis zum Anschlag herausziehen. Tube öffnen, den Einmal-Applikator auf die Tube aufsetzen, fest andrücken und durch vorsichtiges Drücken der Tube füllen. Einmal-Applikator von der Tube abnehmen, so tief wie möglich in die Scheide einführen (am besten in Rückenlage) und durch Drücken des Kolbens entleeren. Für jede Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu verwenden, der nach Gebrauch entsorgt wird.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung über drei aufeinanderfolgende Tage ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann jedoch ein zweiter Behandlungszyklus angeschlossen werden. Die Anzeichen einer Scheidenpilzinfektion (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen) gehen im Allgemeinen innerhalb der ersten 4 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Sollte nach 4 Tagen keine spürbare Besserung eintreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL 2% vergessen haben:
Wenn Sie abends die Anwendung vergessen haben, können Sie diese am nächsten Vormittag nachholen. Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge Vaginalcreme an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL 2% abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Wiederauftreten vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Brechen Sie die Behandlung nicht vor dem vollständigen Verschwinden der Beschwerden ab, sondern führen Sie die Behandlung konsequent über 3 Tage durch.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unsicherer Größe gemeldet wurden, kann die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Clotrimazol AL 2% nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Ausschlag, genitale Hautabschuppung, Schwellung, Beschwerden, Beckenschmerzen, Vaginalblutungen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):
Bauchschmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Brennen, Stechen, Rötung, Hautirritationen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL 2% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch der Tube soll der Inhalt nicht länger als 3 Tage verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Clotrimazol AL 2% enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Vaginalcreme enthält 0,02 g Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Hexadecylpalmitat, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Clotrimazol AL 2% aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis fast weiße homogene Vaginalcreme. Clotrimazol AL 2% ist in Packungen mit 20 g Vaginalcreme und 3 Applikatoren erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: bei Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida), Entzündungen der Scheide durch Pilze sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.