Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA BEACHTEN?
3. WIE IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese Infektionen können sich äußern als Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) oder Erythrasma (Erkrankung, die durch bestimmte Bakterien verursacht wird).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA BEACHTEN?

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder verwandte Substanzen (Imidazolderivate) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma anwenden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Lösung) zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren sind begrenzt. Wenn Sie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge vom Körper aufgenommen, so dass eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) nicht zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol im ersten Drittel der Schwangerschaft bzw. bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma nicht direkt im Brustbereich aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Im Allgemeinen ist eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm langer Cremestrang) ausreichend, um eine etwa handtellergroße Fläche zu behandeln.

Art der Anwendung:
Reiben Sie die Creme sanft in die Haut ein. Wenn Sie einen Fußpilz mit der Creme behandeln, sollten Sie nach jedem Waschen (besonders zwischen den Zehen) die Füße gründlich abtrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art der Erkrankung und ist unterschiedlich lang. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung nicht abbrechen, auch wenn Sie meinen, dass die akute Entzündung abgeklungen ist und Ihre Beschwerden nachlassen. Sie sollten die Behandlung noch mindestens 4 Wochen lang fortsetzen. Pityriasis versicolor heilt in der Regel in 1-3 Wochen und Erythrasma in 2-4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollten Sie die Behandlung noch ca. 2 Wochen, nachdem Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind oder verschwunden sind, fortsetzen.

Wenn Sie eine größere Menge Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma angewendet haben, als Sie sollten:
Auswirkungen bei Anwendung zu großer Mengen Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma sind nicht bekannt und wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma vergessen haben:
Bei der nächsten Anwendung nicht mehr Creme auftragen, sondern die Behandlung wie empfohlen fortführen.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen oder unterbrechen. Wenn Sie dies trotzdem tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzerkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Sie sollten die Behandlung auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern konsequent fortführen (wie unter "Dauer der Anwendung" empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten abzuschätzen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, setzen Sie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Abschuppen der Haut/Hautablösung, Beschwerden/Schmerz

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselausschlag, Hypotonie)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Brennen/Stechen, Hautreizung, Ausschlag

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten auftreten. In diesem Fall empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Lösung) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem Öffnen beträgt die Haltbarkeit 6 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser

Wie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma ist eine weiche, weiße Creme mit leichtem Geruch nach Benzylalkohol. Packungen mit 20 g und 50 g Creme in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.