Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma beachten?
3. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma und wofür wird sie angewendet?

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen der Haut. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese können sich z.B. äußern als: Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidose), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oder Erythrasma (eine durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma beachten?

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder verwandte Stoffe (Imidazolderivate) oder einen der in Abschnitt 6 dieses Arzneimittels genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma anwenden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol wird empfohlen, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. eine Lösung) zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma und Latexprodukten (z.B. Kondomen, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Daten über die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren sind begrenzt. Bei Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, so dass eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) nicht zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen soll Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft und bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma, bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der Stillzeit angewendet werden. Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma sollte jedoch während der Stillzeit nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Stranglänge) reicht dabei für eine etwa handtellergroße Fläche aus.

Art der Anwendung:
Reiben Sie die Creme leicht in die Haut ein. Wenn Sie eine Fußpilzinfektion mit der Creme behandeln, sollten Sie die Füße nach jedem Waschen (besonders zwischen den Zehen) gründlich abtrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art der Erkrankung und variiert in der Länge. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, ist es wichtig, die Creme regelmäßig und über einen ausreichend langen Zeitraum anzuwenden. Für eine vollständige Heilung muss die Behandlung auch dann noch fortgesetzt werden, wenn die akute Entzündung abgeklungen ist und Ihre Beschwerden nachgelassen haben, und zwar mindestens 4 Wochen. Eine Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt im Allgemeinen in 1 bis 3 Wochen ab, ein Erythrasma in 2 bis 4 Wochen. Bei Fußpilz sollten Sie die Creme noch ca. 2 Wochen länger anwenden, obwohl Ihre Beschwerden bereits nach wenigen Tagen abklingen.

Wenn Sie eine größere Menge Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen einer Überdosierung mit Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma sind nicht bekannt, hierüber liegen keine Berichte vor.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Creme an, sondern setzen Sie die Behandlung, wie empfohlen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf auch nach Abklingen der Beschwerden nicht abgebrochen werden, sondern ist konsequent fortzusetzen (wie unter "Dauer der Anwendung" empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von Patientengruppen unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, wenden Sie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasenbildung, Ödeme, Abschälung/Hautabschuppung, Beschwerden/Schmerzen

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten auftreten. In diesem Fall wird empfohlen, eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. eine Lösung) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser

Wie Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Clotrimazol 1% Creme - 1A Pharma ist eine weiche, weiße Creme mit leichtem Geruch nach Benzylalkohol. Packungen mit 20 g und 50 g Creme in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.