Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese Infektionen können sich äußern als Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) oder Erythrasma (eine durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma und wofür wird sie angewendet?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese Infektionen können sich äußern als Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) oder Erythrasma (eine durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma beachten?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder verwandte Stoffe (Imidazolderivate) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma anwenden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol wird empfohlen, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. eine Lösung) zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin) zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Bei Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringen Mengen vom Körper aufgenommen, so dass eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) nicht zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft und bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:<
Aufgrund der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma bestimmungsgemäß in der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit darf Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma jedoch nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma hat keine oder eine zu vernachlässigende Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis:
Tragen Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf. Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Stranglänge) für eine etwa handtellergroße Fläche.

Art der Anwendung:
Reiben Sie die Creme leicht in die Haut ein. Bei einer Pilzinfektion am Fuß ist bei jeder Waschung (zwischen den Zehen) der Fuß anschließend gründlich abzutrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer hängt von der Art der Erkrankung ab und kann variieren. Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, die Creme regelmäßig und ausreichend lange anzuwenden. Zur Erzielung einer vollständigen Ausheilung sollten Sie die Behandlung noch mindestens 4 Wochen fortsetzen, auch wenn Sie das Gefühl haben, dass die akute Entzündung abgeklungen und Ihre Beschwerden besser geworden sind. Kleienpilzflechte heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen, Erythrasma in 2-4 Wochen. Bei Fußpilz sollten Sie die Behandlung noch etwa 2 Wochen fortsetzen, auch wenn Ihre Beschwerden bereits nach wenigen Tagen abgeklungen oder verschwunden sind.

Wenn Sie eine größere Menge Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen einer Anwendung zu großer Mengen von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma sind nicht bekannt und wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge Creme an, sondern setzen Sie die Behandlung, wie empfohlen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Sie dies doch tun, ist ein Wiederauftreten der Symptome zu befürchten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht vollständig ausgeheilt ist. Setzen Sie die Behandlung auch nach Abklingen der Beschwerden konsequent fort (siehe „Dauer der Anwendung“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe gemeldet wurden, kann die Häufigkeit nicht auf Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden.

Wichtige Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie davon betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Ohnmacht).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Hautabschuppung, Beschwerden/Schmerzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Hautausschlag.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an Haut oder Schleimhaut auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. eine Lösung) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma ist eine weiche, weiße Creme mit leichtem Geruch nach Benzylalkohol. Packungen mit 20 g und 50 g Creme in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese Infektionen können sich äußern als Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) oder Erythrasma (eine durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung).