Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ClotriGalen Creme. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ClotriGalen Creme 1% Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ClotriGalen Creme vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ClotriGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ClotriGalen Creme beachten?
3. Wie ist ClotriGalen Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ClotriGalen Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist ClotriGalen Creme und wofür wird sie angewendet?

ClotriGalen Creme enthält Clotrimazol, den am häufigsten verwendeten Vertreter aus der Gruppe der Azol-Derivate. Clotrimazol ist ein Breitbandantimykotikum, d.h. der Wirkstoff ist gegen die häufigsten humanpathogenen, d.h. krankheitserregenden Pilze wirksam. ClotriGalen Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese können sich äußern als Fußpilz, Pilzinfektionen der Haut und Hautfalten, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Zwergflechte (Erythrasma) und als oberflächliche Candidiasis.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ClotriGalen Creme beachten?

ClotriGalen Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von ClotriGalen Creme sind. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol wird empfohlen, anstelle von ClotriGalen Creme eine cetylstearylalkoholfreie Arzneiform zu verwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ClotriGalen Creme ist erforderlich:
Ältere Menschen: Insbesondere bei älteren Menschen liegen bei eingerissenen Mundwinkeln häufig auch durch Hefen verursachte Infektionen der Mundhöhle und der Zahnprothese vor. Für deren Mitbehandlung sollte eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Bei Anwendung von ClotriGalen Creme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wie beeinflusst ClotriGalen Creme die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin). Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Bei Anwendung von ClotriGalen Creme zusammen mit Kosmetika: Während der Anwendung von ClotriGalen Creme sollen in den betroffenen Hautfalten keine Deodorantien angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. ClotriGalen Creme soll aus Vorsichtsgründen im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden. An den Brustwarzen stillender Mütter sollte eine Anwendung nicht oder nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ClotriGalen Creme:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist ClotriGalen Creme anzuwenden?

Wenden Sie ClotriGalen Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird ClotriGalen Creme 2-3 mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und einmassiert. Im Allgemeinen ist eine kleine Menge ClotriGalen Creme (ca. 14 cm Strang) für eine etwa handtellergroße Fläche ausreichend.

Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Für den Erfolg der Behandlung ist es wichtig, ClotriGalen Creme regelmäßig und ausreichend lange anzuwenden. Die Dauer der Behandlung ist unterschiedlich und hängt u.a. vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung ab. Um eine komplette Ausheilung zu erzielen, sollte die Behandlung mit ClotriGalen Creme nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden beendet, sondern über mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt im Allgemeinen innerhalb von 1-3 Wochen und Zwergflechte (Erythrasma) innerhalb von 2-4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte die Therapie zur Vermeidung von Rückfällen und trotz schneller subjektiver Besserung nach dem Verschwinden aller Krankheitszeichen noch ca. 2 Wochen fortgesetzt werden. Die Füße sollten nach jedem Waschen gründlich gewaschen und anschließend sorgfältig abgetrocknet werden (insbesondere zwischen den Zehen).

Wenn Sie eine größere Menge ClotriGalen Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Entfernen Sie überschüssiges Arzneimittel von der Haut.

Wenn Sie die Anwendung von ClotriGalen Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die Anwendung von ClotriGalen Creme sobald wie möglich nach und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von ClotriGalen Creme abbrechen:<
Bei vorzeitigem Behandlungsabbruch kann es zum Rezidiv der Erkrankung, d.h. zu erneutem Pilzwachstum, kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ClotriGalen Creme haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ClotriGalen Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Lokale Nebenwirkungen:
Es kann zu häufigen Hautreaktionen (z.B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) bei der Anwendung kommen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ClotriGalen Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch ist die Creme 1 Jahr haltbar.

6. Weitere Informationen

Was ClotriGalen Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie ClotriGalen Creme aussieht und Inhalt der Packung:
ClotriGalen Creme ist eine weiße gleichmäßige Creme, sie ist geruchlos oder kann einen schwachen Eigengeruch aufweisen. ClotriGalen Creme ist in Packungen zu 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GALENpharma GmbH
Wittland 13
24109 Kiel

Postfach 3764
24036 Kiel

Hersteller:
Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Straße 26-34
12099 Berlin (Tempelhof)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.