Vigtige oplysninger (pligtige oplysninger):

Cloderm liquid 1%. Virkestof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Behandling af seborroisk dermatitis (ved inddragelse af de nedenfor nævnte patogener), Pityriasis versicolor, svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre patogener som Malassezia furfur, hudinfektion forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Advarsler: Må ikke komme ind i øjnene! Kan forårsage hudirritationer. Indholdet er brandfarligt. Beskyt mod ild, flammer, varme og direkte sollys.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cloderm liquid 1%, opløsning til brug på huden.
Virkestof: Clotrimazol

Læse venligst hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend

• denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.
• gem indlægssedlen. Du kan muligvis have brug for at læse den igen senere.
• spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cloderm liquid 1% og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Cloderm liquid 1%?
3. Sådan anvendes Cloderm liquid 1%?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Cloderm liquid 1%?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Cloderm liquid 1% og hvad anvendes den til?

Cloderm liquid 1% er et bredspektret antimykotikum. Cloderm liquid 1% anvendes til svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, hudmykoser og hudfolder, Pityriasis versicolor, erytrasma og overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Cloderm liquid 1%?

Cloderm liquid 1% må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Ved overfølsomhed overfor propylenglycol, macrogol (polyethylenglycol) eller overfølsomhed overfor 2-propanol (isopropylalkohol) anbefales det at bruge en præparatform uden de nævnte stoffer (f.eks. en creme) i stedet for opløsningen.

Ikke egnet til anvendelse i øregangen.

Venligst tal med din læge eller apotek, inden du anvender Cloderm liquid 1%.

Børn og unge:
Der findes ingen data.

På grund af brandbarheden af Cloderm liquid 1% skal du undgå åbne flammer og varme (herunder brug af hårtørrer) under og umiddelbart efter anvendelse og ikke ryge.

Anvendelse af Cloderm liquid 1% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Clotrimazol reducerer virkningen af amphotericin og andre polyenantimykotika (nystatin, natamycin).

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer eller formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender denne medicin.

Der er kun begrænsede data tilgængelige angående brugen af clotrimazol hos gravide. Hvis du anvender Cloderm liquid 1% som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil virkestoffet clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, og der forventes ikke systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighed bør clotrimazol anvendes under graviditet kun efter konsultation og under lægens vejledning.

På grund af den lave absorption ved topisk anvendelse kan Cloderm liquid 1% anvendes under amning til bestemte anvendelser. Under amning bør Cloderm liquid 1% ikke påføres direkte på brystområdet. Der findes ingen studier om virkningen af clotrimazol på menneskelig fertilitet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Cloderm liquid 1% påvirker ikke eller har en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Cloderm liquid 1% indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 546 mg propylenglycol pr. 1 ml opløsning. Propylenglycol kan forårsage hudirritationer. Anvend ikke dette lægemiddel til spædbørn under 4 uger med åbne sår eller omfattende hudlæsioner eller skader (f.eks. forbrændinger) uden at konsultere din læge eller apotek.

3. Sådan anvendes Cloderm liquid 1%?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Opløsningen påføres tyndt med pipette 2-3 gange dagligt på de syge områder.

Anvendelsesmåde:
Cloderm liquid 1% påføres tyndt på de syge hudområder.

Behandlingsvarighed:
Det er vigtigt for behandlingssucces at anvende opløsningen regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. Behandlingsvarigheden varierer, afhængigt af omfanget og lokaliseringen af sygdommen. For at opnå en komplet helbredelse bør behandlingen med opløsningen ikke afbrydes, når de akutte inflammatoriske symptomer eller de subjektive klager aftager, men bør fortsætte i mindst 4 uger.

Pityriasis versicolor heler generelt på 1-3 uger. Ved fodsvamp bør behandlingen fortsætte i ca. 2 uger efter forsvinden af alle sygdomstegn for at forhindre tilbagefald, på trods af hurtig subjektiv forbedring. Fødderne skal tørres grundigt efter hver vask (mellem tæerne).

Hvis du har anvendt en større mængde Cloderm liquid 1%, end du skulle:
Du kan fortsætte med den foreskrevne dosis. Ingen skadelige effekter forventes ved kortvarig overdosering.

Hvis du glemmer at anvende Cloderm liquid 1%:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Cloderm liquid 1%:
Vær opmærksom på, at en tilstrækkelig lang anvendelse af Cloderm liquid 1% er vigtig for at opnå en fuldstændig helbredelse og for at undgå tilbagefald.

Tal derfor med din læge eller apotek, før du - f.eks. på grund af bivirkninger - afbryder behandlingen eller stopper den for tidligt!
Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved anvendelsen af clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse er rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at anvende Cloderm liquid 1% og søge lægehjælp så hurtigt som muligt.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes):
Overfølsomhed, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (angioødem), anafylaktisk reaktion, hypotension, besvimelse, åndenød, kløe, rødme, stik/brænden, hudirritation, udslæt, blister, hudafskalning/hudafskallning, kontakt dermatit, paræstesi, nældefeber, irritation af applikationsstedet, allergiske reaktioner fra applikationsstedet, ødemer, smerte.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdel. Pharmacovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cloderm liquid 1%?

Opbevares utilgængeligt for børn. Indholdet er brandfarligt. Beskyt mod ild, flammer, varme og direkte sollys.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Borte aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. På den måde bidrager du til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Cloderm liquid 1% indeholder:
Virkestoffet er: Clotrimazol. 1 ml opløsning indeholder 10 mg clotrimazol.

De øvrige ingredienser er:
Macrogol 400, propylenglycol, 2-propanol (Ph.Eur.).

Sådan ser Cloderm liquid 1% ud og indholdet af pakningen:
Cloderm liquid 1% er en farveløs opløsning og fås i pipetteflasker med 30 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Fax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2024.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2024

Aktivstof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Behandling af seborrhoisk dermatitis (ved involvering af nedenstående nævnte patogener), skællet kløe (Pityriasis versicolor), svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre patogener, såsom Malassezia furfur, hudinfektion forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Advarselsoplysninger: Undgå kontakt med øjnene! Kan forårsage hudirritation. Indholdet er brandfarligt. Beskyt mod ild, flammer, varme og direkte sollys.