Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cloderm Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Infektionen durch Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cloderm Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie

• dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cloderm Creme 1% und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cloderm Creme 1% beachten?
3. Wie ist Cloderm Creme 1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cloderm Creme 1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Cloderm Creme 1% und wofür wird sie angewendet?

Cloderm Creme 1% ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Cloderm Creme 1% wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur, sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese können sich äußern als Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Zwergflechte (Erythrasma), oberflächliche Candidosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cloderm Creme 1% beachten?

Cloderm Creme 1% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol empfiehlt sich die Anwendung einer cetylstearylalkoholfreien Darreichungsform (z.B. einer Lösung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cloderm Creme 1% anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Cloderm Creme 1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantimykotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Wenn Sie Cloderm Creme 1% wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringen Mengen in den Körper aufgenommen und eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist daher nicht zu erwarten. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Cloderm Creme 1% in der Stillzeit bei korrekter Anwendung angewendet werden. In der Stillzeit sollte Cloderm Creme 1% nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Es wurden keine Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität beim Menschen durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cloderm Creme 1% hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cloderm Creme 1% enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Cloderm Creme 1% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Creme wird 2 - 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und eingerieben. Eine kleine Menge Creme (ca. 0,5 cm Stranglänge) reicht dabei für eine etwa handtellergroße Fläche meist aus.

Art der Anwendung:
Cloderm Creme 1% wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und eingerieben.

Dauer der Anwendung:
Für einen dauerhaften Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme von entscheidender Bedeutung. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, darf die Behandlung mit der Creme nicht bereits nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden beendet werden, sondern sollte mindestens 4 Wochen lang fortgesetzt werden.

Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen, Erythrasma in 2 - 4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte zur Vermeidung von Rückfällen die Behandlung auch nach Abklingen aller Krankheitszeichen noch ca. 2 Wochen lang fortgesetzt werden, obwohl sich schnell eine subjektive Besserung einstellt. Die Füße sind nach jedem Waschen (besonders zwischen den Zehen) gründlich abzutrocknen.

Wenn Sie eine größere Menge Cloderm Creme 1% angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der vorgeschriebenen Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Schäden zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Cloderm Creme 1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cloderm Creme 1% abbrechen:
Bitte beachten Sie, dass eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Cloderm Creme 1% wichtig ist, um eine vollständige Ausheilung zu erzielen und Rückfälle zu vermeiden.

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung - z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen - unterbrechen oder vorzeitig beenden! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Während der Anwendung von Clotrimazol nach Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese von Patientengruppen unbestimmter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmt werden. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung von Cloderm Creme 1% ab und wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeit, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Ohnmacht, Atemnot, Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag, Bläschenbildung, Hautschuppung, Kontaktdermatitis, Parästhesie, Nesselsucht, Reizung an der Applikationsstelle, allergische Reaktionen an der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerz. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cloderm Creme 1% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten Öffnen ist sie 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über Toilette oder Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Cloderm Creme 1% enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, 2-Octyl-1-dodecanol.

Wie Cloderm Creme 1% aussieht und Inhalt der Packung:
Cloderm Creme 1% ist eine weiße Creme, die in Tuben zu 20 g und 50 g erhältlich ist.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Clotrimazol. Indikationen: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Infektionen durch Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Cetylstearylalkohol.