Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cloderm Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Infektionen durch Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cloderm Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie

• dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cloderm Creme 1% und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cloderm Creme 1% beachten?
3. Wie ist Cloderm Creme 1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cloderm Creme 1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Cloderm Creme 1% und wofür wird sie angewendet?

Cloderm Creme 1% ist ein Antimykotikum mit breitem Wirkungsspektrum. Cloderm Creme 1% wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Haut- und Hautfaltenmykosen, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cloderm Creme 1% beachten?

Cloderm Creme 1% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol wird anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Zubereitung, z. B. eine Lösung, empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cloderm Creme 1% anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Cloderm Creme 1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantimykotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Bei Anwendung von Cloderm Creme 1% wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge vom Körper aufgenommen, sodass keine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache und unter Anweisung eines Arztes angewendet werden.

Aufgrund der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Cloderm Creme 1% bei sachgerechter Anwendung in der Stillzeit angewendet werden. Cloderm Creme 1% sollte während der Stillzeit nicht direkt auf den Brustbereich aufgetragen werden.

Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cloderm Creme 1% hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cloderm Creme 1% enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Cloderm Creme 1% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Creme wird 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und eingerieben. Eine kleine Menge Creme (ca. 0,5 cm Stranglänge) reicht oft für eine etwa handtellergroße Fläche aus.

Art der Anwendung:
Cloderm Creme 1% wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und eingerieben.

Dauer der Anwendung:
Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme wichtig. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich und hängt u.a. ab vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erzielen, sollte die Behandlung mit der Creme nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen, sondern über mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden.

Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 bis 3 Wochen und Erythrasma in 2 bis 4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte zur Vermeidung von Rückfällen trotz rascher subjektiver Besserung nach dem Verschwinden aller Krankheitszeichen noch ca. 2 Wochen weiterbehandelt werden. Die Füße sind nach jedem Waschen (besonders zwischen den Zehen) sorgfältig abzutrocknen.

Wenn Sie eine größere Menge Cloderm Creme 1% angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der vorgeschriebenen Dosis fortsetzen. Bei kurzzeitiger Überdosierung sind keine Schäden zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Cloderm Creme 1% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Cloderm Creme 1% abbrechen:
Bitte beachten Sie, dass eine ausreichend lange Anwendung von Cloderm Creme 1% wichtig ist, um eine komplette Ausheilung zu erzielen und Rückfällen vorzubeugen.

Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie – z. B. aufgrund von Nebenwirkungen – die Behandlung vorzeitig abbrechen oder beenden! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung identifiziert. Da diese von Patientengruppen unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmt werden. Wenn Sie die genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, setzen Sie Cloderm Creme 1% nicht weiter ein und suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt auf.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Ohnmacht, Atemnot, Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag, Blasen, Hautabschuppung, Kontaktdermatitis, Parästhesie, Nesselsucht, Reizung an der Applikationsstelle, allergische Reaktionen an der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerzen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cloderm Creme 1% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Umverpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit beträgt nach dem ersten Öffnen 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Cloderm Creme 1% enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, 2-Octyl-1-dodecanol.

Wie Cloderm Creme 1% aussieht und Inhalt der Packung:
Cloderm Creme 1% ist eine weiße Creme und ist in Tuben mit 20 g und 50 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Infektionen durch Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Cetylstearylalkohol.