Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

CitraFleet, Pulver zur Herstellung einer Lösung. Anwendungsgebiete: Sie nehmen CitraFleet zur (Dick-)Darmreinigung vor einer diagnostischen Untersuchung, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z. B. vor einer Koloskopie (Untersuchung der Darmschleimhaut mit Hilfe eines flexiblen Schlauchs, der von Ihrem Arzt über den After eingeführt wird) oder einer Röntgenuntersuchung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

CitraFleet, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Wirkstoffe: Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist CitraFleet und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CitraFleet beachten?
3. Wie ist CitraFleet einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CitraFleet aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist CitraFleet und wofür wird es angewendet?

Sie nehmen CitraFleet zur (Dick-)Darmreinigung vor einer diagnostischen Untersuchung, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z. B. vor einer Koloskopie (Untersuchung der Darmschleimhaut mit Hilfe eines flexiblen Schlauchs, der von Ihrem Arzt über den After eingeführt wird) oder einer Röntgenuntersuchung. CitraFleet ist ein Pulver, das nach Zitrone schmeckt und riecht. Jeder Beutel des Präparates enthält eine Mischung aus zwei verschiedenen Abführmitteln, die nach Auflösen in Wasser eingenommen werden und anschließend den Darm gründlich entleeren und reinigen. Ein vollständig entleerter und gereinigter Darm ist Voraussetzung dafür, dass Ihr Arzt oder Chirurg „freie Sicht“ auf die Darmschleimhaut hat. CitraFleet wird bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) ab 18 Jahren angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CitraFleet beachten?

CitraFleet darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• an dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzschwäche, so dass die Pumpleistung des Herzens nicht mehr ausreicht, den Körper mit Blut zu versorgen) leiden
• an einer Magenentleerungsstörung (unzureichende Entleerung des Magens) leiden
• an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden
• an Darmverschluss (Ileus) oder dem Ausbleiben normaler Stuhlgänge leiden
• von einem Arzt darüber informiert wurden, dass Ihre Darmwand geschädigt ist (d. h. Sie haben eine sogenannte toxische Kolitis)
• an einer Dickdarmerweiterung (einem sogenannten toxischen Megakolon) leiden
• in jüngster Zeit unter Übelkeit oder Erbrechen litten oder noch immer darunter leiden
• an einem sehr starken Durst leiden oder sich stark ausgetrocknet fühlen
• von Ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass Sie eine Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (sogenannter Aszites) haben
• sich in jüngster Zeit einer Operation im Bauchraum unterzogen haben, z. B. aufgrund einer Blinddarmentzündung
• möglicherweise unter einem Darmdurchbruch oder einer Darmschädigung oder einem Darmverschluss (Darmperforation oder -obstruktion) leiden
• von Ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass Sie eine aktive entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) haben
• von Ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass Sie an einer Muskelschädigung leiden, bei der sich bestimmte Muskeln auflösen und deren Bestandteile in das Blut gelangen (Rhabdomyolyse)
• an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden oder von Ihrem Arzt darüber informiert wurden, dass Sie einen Magnesiumüberschuss im Blut (Hypermagnesiämie) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CitraFleet einnehmen, wenn Sie:

• sich kürzlich einer Darmoperation unterzogen haben
• an einer Nieren- oder Herzfunktionsstörung leiden
• an einer Störung des Wasser- und/oder Elektrolythaushaltes (Natrium- oder Kaliumhaushalt) leiden oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt (Natrium- oder Kaliumhaushalt) im Körper beeinflussen könnten, wie z. B.
• an Epilepsie leiden oder bekannte Krampfanfälle in Ihrer Vorgeschichte haben
• an niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden
• an Durst leiden oder sich leicht bis mäßig ausgetrocknet fühlen
• älter oder körperlich geschwächt sind
• in der Vorgeschichte zu wenig Natrium oder Kalium im Blut hatten (d. h. an Hyponatriämie oder Hypokaliämie litten).

Einnahme von CitraFleet zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. CitraFleet kann andere, gleichzeitig eingenommene Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Falls Sie sich mit einem Arzneimittel aus den folgenden Gruppen behandeln lassen, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise ein anderes Mittel oder passt Ihre Dosis an. Falls Sie diesbezüglich noch nicht mit Ihrem Arzt gesprochen haben, sollten Sie dies umgehend tun:

• Orale Kontrazeptiva (sogenannte „Pille“), da deren Wirkung herabgesetzt sein kann
• Mittel zur Behandlung von Diabetes oder Epilepsie, da deren Wirkung beeinträchtigt sein kann
• Antibiotika, da deren Wirkung beeinträchtigt sein kann
• Andere Abführmittel, einschließlich Klistiere
• Diuretika (Entwässerungstabletten), z. B. Furosemid, die dazu dienen, Flüssigkeit aus dem Körper zu schwemmen
• Kortikosteroide, z. B. Prednison, die bei verschiedenen Krankheiten, z. B. Arthritis, Asthma, Heuschnupfen, Dermatitis und entzündlichen Darmerkrankungen, angewendet werden
• Digoxin, ein bei Herzschwäche eingesetztes Mittel
• Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), z. B. Acetylsalicylsäure und Ibuprofen, die bei Schmerzen und Entzündungen eingesetzt werden
• Trizyklische Antidepressiva, wie z. B. Imipramin und Amitriptylin, sowie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin und Citalopram, die zur Behandlung von Depressionen und Angststörungen eingesetzt werden
• Neuroleptika, wie z. B. Haloperidol, Clozapin und Risperidon, die zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt werden
• Lithium zur Behandlung von manischer Depression (bipolare Störung)
• Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie
• Pencillamin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (primär-chronische Polyarthritis) und anderen Erkrankungen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie nach Einnahme von CitraFleet müde oder schwindlig werden.

CitraFleet enthält Kalium:
Ein Beutel enthält 5 mmol (195 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist CitraFleet einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, da die Untersuchung möglicherweise wiederholt werden muss, falls Ihr Darm nicht vollständig entleert und gereinigt ist. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nach der Einnahme von CitraFleet ist häufiger, wässriger Stuhlgang zu erwarten. Dies ist normal und ein Zeichen dafür, dass das Mittel wirkt. Es ist ratsam, in der Nähe einer Toilette zu bleiben, bis die abführende Wirkung nachlässt. Es ist wichtig, dass Sie am Tag vor der geplanten Untersuchung eine spezielle Diät (ballaststoffarm) einhalten. Sobald Sie den ersten Beutel dieses Arzneimittels eingenommen haben, dürfen Sie erst nach Abschluss der Untersuchung wieder feste Nahrung zu sich nehmen. Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich der erlaubten Nahrungsaufnahme. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Überschreiten Sie, sofern Ihr Arzt es nicht empfohlen hat, die angegebene Dosis nicht innerhalb von 24 Stunden.

Behandlungsplan:
Sie sollten zwei Beutel CitraFleet erhalten haben. Jeder Beutel enthält eine Dosis für Erwachsene. Die Behandlung kann auf zwei verschiedene Arten erfolgen: Ein Beutel wird am Abend vor der Untersuchung eingenommen und der andere Beutel am Morgen des Untersuchungstages, oder es kann ein Beutel am Nachmittag und ein weiterer Beutel am Abend vor der Untersuchung eingenommen werden. Dies empfiehlt sich, wenn die Untersuchung am frühen Morgen stattfindet. Zwischen der Einnahme der zwei Beutel sollten mindestens 5 Stunden liegen. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser auf. Trinken Sie direkt nach der Einnahme keine weitere Flüssigkeit, um das Präparat nicht noch weiter zu verdünnen. Warten Sie nach der Einnahme ca. 10 Minuten. Trinken Sie danach ca. 1,5 bis 2 Liter verschiedene klare Flüssigkeiten in Portionen von ca. 250 ml (ein kleines Trinkglas) bis 400 ml (ein großes Trinkglas) pro Stunde. Es wird empfohlen, klare Suppen und/oder Elektrolytlösungen (Sportgetränke) zu trinken, um eine Dehydration zu vermeiden. Es ist ratsam, nicht nur klares Wasser zu trinken. Nachdem Sie den zweiten Beutel eingenommen haben, und spätestens 2 Stunden vor der Untersuchung, sollten Sie nichts mehr essen oder trinken, oder folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

Anleitung zur Anwendung:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ab 18 Jahren: 1. Schritt – rühren Sie den Inhalt eines Beutels in eine Tasse mit kaltem Leitungswasser (ca. 150 ml). 2. Schritt – rühren Sie 2 – 3 Minuten lang um. Wenn die Lösung beim Umrühren warm wird, lassen Sie sie abkühlen und trinken Sie anschließend die gesamte Menge. Sobald die Lösung trinkfertig ist, trinken Sie diese bitte sofort. Die Lösung sieht trüb aus.

Wenn Sie eine größere Menge CitraFleet eingenommen haben, als Sie sollten:
Sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die bekannten Nebenwirkungen von CitraFleet sind nachstehend beschrieben und nach Häufigkeit angegeben:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Bauchschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Blähbauch, Durst, Analbeschwerden und Proktalgie (Schmerzen im After), Müdigkeit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Schwindel, Erbrechen, fehlende Kontrolle über den Stuhlgang (Stuhlinkontinenz).

Andere Nebenwirkungen, Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit, die schwere allergische Reaktionen darstellen. Bei Atembeschwerden, plötzlicher (Gesichts-)Rötung oder anderen Symptomen, die Ihrer Meinung nach auf eine schwere allergische Reaktion hindeuten könnten, begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus oder eine Arztpraxis oder rufen Sie einen Krankenwagen.
Hyponatriämie (erniedrigte Natriumspiegel im Blut), Epilepsie, Krampfanfälle (zerebrale Anfälle), orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen, möglicherweise mit Schwindel oder Ohnmacht), Verwirrtheit, Hautausschlag einschließlich Urtikaria (Nesselsucht), Pruritus (Juckreiz) und Purpura (Blutergüsse in der Haut). Blähungen (Flatulenz) und Schmerzen. Dieses Arzneimittel soll sehr häufigen, wässrigen, diarrhöartigen Stuhlgang hervorrufen. Falls Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels unangenehme Stuhlgänge feststellen oder diese Anlass zur Besorgnis geben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist CitraFleet aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CitraFleet enthält:
Die Wirkstoffe sind Natriumpicosulfat 10,0 mg, leichtes Magnesiumoxid 3,5 g und Citronensäure, wasserfrei 10,97 g pro Beutel. Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium und Zitronenaroma (Zitronenaroma, Maltodextrin, RRR-alpha-Tocopherol E 307). Siehe Abschnitt 2.

Wie CitraFleet aussieht und Inhalt der Packung:
CitraFleet ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, das in Beuteln erhältlich ist, welche 2, 50, 50 (25 x 2), 100, 100 (50 x 2), 200, 200 (100 x 2), 500, 500 (250 x 2) oder 1000 Beutel mit weißen Trockenstoffkristallen enthalten. Ein Beutel enthält eine für Erwachsene vorgesehene Dosis von 15,08 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO - Zaragoza (Spanien)

Mitvertrieb:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm/Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Dezember 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2016

Anwendungsgebiete: Sie nehmen CitraFleet zur (Dickdarm-)Reinigung vor einer diagnostischen Untersuchung, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z. B. vor einer Koloskopie (Untersuchung der Darmschleimhaut mit Hilfe eines flexiblen Schlauchs, der von Ihrem Arzt über den After eingeführt wird) oder einer Röntgenuntersuchung.