Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Cimicifuga AL Filmtabletten. Wirkstoff: Cimicifuga-Wurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cimicifuga AL Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifuga-Wurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro Filmtablette
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga AL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Was diese Gebrauchsinformation enthält:

1. Was ist Cimicifuga AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga AL beachten?
3. Wie ist Cimicifuga AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cimicifuga AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CIMICIFUGA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cimicifuga AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. Cimicifuga AL wird angewendet zur Besserung von Beschwerden, die durch die Wechseljahre bedingt sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA AL BEACHTEN?

Cimicifuga AL darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga AL einnehmen:

• Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Frauen mit vorbestehenden Leberschäden sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen (siehe Abschnitt 4). Frauen sollten Cimicifuga AL sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut und Augen, starke Oberbauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen oder dunkler Urin) auftreten.
• Wenn Sie gleichzeitig östrogenhaltige Arzneimittel anwenden. Eine gleichzeitige Anwendung sollte nicht ohne ärztliche Rücksprache erfolgen.
• Frauen, die wegen Brustkrebs oder anderer hormonabhängiger Tumore in Behandlung waren oder sind, sollen Cimicifuga AL nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen.
• Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der ärztlichen Abklärung bedürfen.
• Suchen Sie einen Arzt oder Apotheker auf, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Cimicifuga AL verschlimmern.

Einnahme von Cimicifuga AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Aus diesem Grunde wird die Anwendung von Cimicifuga AL in der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund unzureichender Untersuchungen nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine sichere Empfängnisverhütung anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Cimicifuga AL enthält Lactose:
Nehmen Sie Cimicifuga AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie Diabetikerin sind, beachten Sie, dass 1 Filmtablette Kohlenhydrate entsprechend 0,01 Broteinheiten (BE) enthält.

3. WIE IST CIMICIFUGA AL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga AL ein.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit, am besten immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) ein.

Dauer der Anwendung:
Wenn Ihre Beschwerden unter der Behandlung mit Cimicifuga AL fortbestehen, suchen Sie Ihren Arzt auf oder fragen Sie Ihren Apotheker. Nehmen Sie Cimicifuga AL ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate ein.

Wenn Sie eine größere Menge Cimicifuga AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge Cimicifuga AL als Sie sollten eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga AL abbrechen:
Das Absetzen von Cimicifuga AL ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nicht bekannt:

• Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).
• Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (z. B. Hepatitis, Gelbsucht, Störungen von Leberfunktionstests) bekannt geworden.
• Allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag).
• Gesichtsschwellungen und periphere Ödeme.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CIMICIFUGA AL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über +30 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cimicifuga AL enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifuga-Wurzelstock-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifuga-Wurzelstock (4,5 - 8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%. Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cimicifuga AL aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis weißliche, runde biconvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Bei Lagerung können auch kleine dunkle Punkte sichtbar werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette zum besseren Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Cimicifuga AL ist in Packungen zu 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden.