Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cimicifuga AL Filmtabletten. Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cimicifuga AL Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro Filmtablette
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga AL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cimicifuga AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga AL beachten?
3. Wie ist Cimicifuga AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cimicifuga AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cimicifuga AL und wofür wird es angewendet?

Cimicifuga AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. Cimicifuga AL wird angewendet zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga AL beachten?

Cimicifuga AL darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga AL einnehmen:

• Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Patienten mit vorgeschädigter Leber darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen (siehe Abschnitt 4). Patienten sollen die Einnahme von Cimicifuga AL sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdigkeit, Appetitverlust, Gelbfärbung der Haut und Augen, starke Oberbauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen oder dunkler Urin) auftreten.
• wenn Sie gleichzeitig östrogenhaltige Arzneimittel einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme sollte nicht ohne ärztliche Rücksprache erfolgen.
• Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderer hormonabhängiger Tumore in Behandlung waren oder sind, sollen Cimicifuga AL nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.
• Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der ärztlichen Abklärung bedürfen.
• Suchen Sie einen Arzt auf oder fragen Sie einen Apotheker, wenn sich die Beschwerden unter der Behandlung mit Cimicifuga AL verschlimmern.

Einnahme von Cimicifuga AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher wurden keine Wechselwirkungen berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Die Anwendung von Cimicifuga AL in der Schwangerschaft und Stillzeit wird daher wegen unzureichender Untersuchungen nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Cimicifuga AL enthält Lactose:
Nehmen Sie Cimicifuga AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie Diabetikerin sind, müssen Sie beachten, dass 1 Filmtablette Kohlenhydrate entsprechend 0,01 Broteinheiten (BE) enthält.

3. Wie ist Cimicifuga AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga AL ein.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) ein.

Dauer der Anwendung:
Falls Ihre Beschwerden unter der Anwendung von Cimicifuga AL bestehen bleiben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen oder Ihren Apotheker befragen. Nehmen Sie Cimicifuga AL ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Cimicifuga AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Wenn Sie eine größere Menge von Cimicifuga AL eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga AL vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cimicifuga AL abbrechen:
Das Absetzen von Cimicifuga AL ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nicht bekannt:

• Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).
• Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (z. B. Hepatitis, Gelbsucht, Störung von Leberfunktionswerten) berichtet worden.
• Allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag).
• Gesichts- und periphere Ödeme.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cimicifuga AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über +30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cimicifuga AL enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%. Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Cimicifuga AL aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis weiß-gesprenkelte, runde bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Durch die Lagerung können auch kleine, dunkle Sprenkel sichtbar werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Cimicifuga AL ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden.