Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ciclopoli gegen Nagelpilz 8% wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen), verursacht durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ciclopoli gegen Nagelpilz 8% wirkstoffhaltiger Nagellack zur Anwendung ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Monaten bei den Fingernägeln und 12 Monaten bei den Zehennägeln keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ciclopoli gegen Nagelpilz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz beachten?
3. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CICLOPOLI GEGEN NAGELPILZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciclopoli gegen Nagelpilz ist ein Breitspektrum-Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen). Es wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel (Onychomykosen), die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können, verursacht wurden. Der Wirkstoff Ciclopirox hemmt das Wachstum der Pilze und tötet diese ab. Dadurch verbessert sich das Aussehen Ihrer Nägel.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPOLI GEGEN NAGELPILZ BEACHTEN?

Ciclopoli gegen Nagelpilz darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz anwenden. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine allergische Reaktion (Sensibilisierung) auftritt und konsultieren Sie einen Arzt.

Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Eine Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz darf nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung zwingend erforderlich ist.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Eine Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz darf nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung zwingend erforderlich ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST CICLOPOLI GEGEN NAGELPILZ ANZUWENDEN?

Wenden Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Ciclopoli gegen Nagelpilz einmal täglich dünn auf die/den erkrankten Nagel/Nägel aufgetragen. Die Nägel sollen gereinigt und trocken sein. Der wirkstoffhaltige Nagellack wird auf die gesamte Nagelfläche und 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen. Falls möglich, sollte Ciclopoli gegen Nagelpilz auch unter den freien Nagelrand aufgetragen werden. Lassen Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz ca. 30 Sekunden trocknen. Behandelte Nägel sollten für mindestens 6 Stunden nicht gewaschen werden, so empfiehlt sich die Anwendung am Abend vor dem Schlafengehen. Danach können die üblichen hygienischen Maßnahmen wieder aufgenommen werden. Ciclopoli gegen Nagelpilz muss nicht mit einem Lösungsmittel oder Schleifmittel (z. B. durch Feilen der Nägel) entfernt werden, es genügt, die Nägel mit Wasser zu waschen. Falls Ciclopoli gegen Nagelpilz durch Waschen versehentlich entfernt wurde, kann es erneut aufgetragen werden. Eine regelmäßige Entfernung von losem Nagelmaterial des erkrankten Nagels, z. B. durch Schneiden der Nägel, wird empfohlen. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Beschwerden vollständig abgeklungen sind, d. h. bis die Nägel wieder klar bzw. nahezu klar erscheinen und die Nagelplatte gesund nachgewachsen ist. Die Heilung von Fingernägeln dauert normalerweise etwa 6 Monate, von Zehennägeln etwa 9 bis 12 Monate. Ist ein Finger- oder Zehennagel stark befallen oder sind mehrere Nägel betroffen, kann eine zusätzliche Therapie mit einer Einnahmetablette sinnvoll sein. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopoli gegen Nagelpilz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ciclopoli gegen Nagelpilz angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um dies auszugleichen. Setzen Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt empfohlen oder wie in Punkt 3 dieser Packungsbeilage ("Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz anzuwenden?") beschrieben, fort. Wenn Sie den wirkstoffhaltigen Nagellack über mehrere Tage nicht angewendet haben, kann die Wirkung vermindert sein.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz beenden, bevor die Nägel klar bzw. nahezu klar sind, ist der Pilz möglicherweise noch nicht verschwunden. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr selten: Rötung, Abschuppung, Brennen und Juckreiz an den Behandlungsstellen.
Die berichteten Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CICLOPOLI GEGEN NAGELPILZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht im Kühlschrank lagern. Bei Temperaturen unter 15 °C kann der wirkstoffhaltige Nagellack gelieren und es kann sich ein leichter Bodensatz bilden. Dieser kann durch ca. 1 Minute Reiben der Flasche zwischen den Händen gelöst werden. Anschließend sollte die Lösung wieder klar sein. Dies hat keinen Einfluss auf die Produktqualität oder auf die Wirksamkeit. Vor der Anwendung überprüfen Sie bitte, ob die Lösung wieder klar (durchsichtig) ist, indem Sie den Flaschenboden kontrollieren. Nach Gebrauch die Flasche fest verschließen, um das Verdunsten des Inhalts zu verhindern. Lassen Sie die Flasche nicht offen stehen. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um das Produkt vor Licht zu schützen. Bei sachgemäßer Lagerung ist Ciclopoli gegen Nagelpilz nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar. Achtung: Entzündlich. Von Hitze und offener Flamme fernhalten. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett angegebenen Verfallsdatum "verwendbar bis" nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox. Ein Gramm Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hydroxypropylchitosan und gereinigtes Wasser.

Wie Ciclopoli gegen Nagelpilz aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopoli gegen Nagelpilz ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Ciclopoli gegen Nagelpilz ist in Glasflaschen mit Schraubverschluss und Mopppinsel erhältlich. Packungsgrößen sind 3,3 ml und 6,6 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
D-61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/139683,
Fax: 06172/171550
info@tauruspharma.de

Hersteller:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)
Italien

oder

Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von Nagelpilz (Onychomykosen), verursacht durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können.