Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ciclopoli gegen Nagelpilz 8% wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykose), die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können, verursacht wurden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ciclopoli gegen Nagelpilz 8% wirkstoffhaltiger Nagellack zur Anwendung ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten bei Fingernägeln bzw. 12 Monaten bei Zehennägeln keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ciclopoli gegen Nagelpilz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz beachten?
3. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ciclopoli gegen Nagelpilz und wofür wird es angewendet?

Ciclopoli gegen Nagelpilz ist ein Breitspektrum-Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen). Es wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykose), die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können, verursacht wurden. Der Wirkstoff Ciclopirox hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Dadurch verbessert sich das Erscheinungsbild Ihrer Nägel.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz beachten?

Ciclopoli gegen Nagelpilz darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz anwenden. Brechen Sie die Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion (Sensibilisierung) ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Eine Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung zwingend erforderlich ist.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Ciclopoli in die Muttermilch des Menschen übergeht. Eine Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung zwingend erforderlich ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz anzuwenden?

Wenden Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Ciclopoli gegen Nagelpilz einmal täglich dünn auf die/den erkrankten Nagel/Nägel aufgetragen. Die Nägel sollen sauber und trocken sein. Der wirkstoffhaltige Nagellack wird auf die gesamte Nagelplatte und 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen. Wenn möglich, sollte Ciclopoli gegen Nagelpilz auch unter dem freien Nagelrand aufgetragen werden. Lassen Sie Ciclopoli gegen Nagelpilz etwa 30 Sekunden trocknen. Behandelte Nägel dürfen für mindestens 6 Stunden nicht gewaschen werden, so dass eine Anwendung am Abend vor dem Schlafengehen empfohlen wird. Danach können Sie Ihre normalen Hygienegewohnheiten wieder aufnehmen. Ciclopoli gegen Nagelpilz braucht nicht mit einem Lösungs- oder Schleifmittel (z.B. durch Feilen der Nägel) entfernt zu werden, ein Waschen der Nägel mit Wasser ist ausreichend. Wurde Ciclopoli gegen Nagelpilz versehentlich durch Waschen entfernt, kann es erneut aufgetragen werden. Eine regelmäßige Entfernung des losen Nagelmaterials von der erkrankten Nagelplatte, z.B. durch Nägelschneiden, wird empfohlen. Die Behandlung muss so lange fortgesetzt werden, bis alle Beschwerden vollständig verschwunden sind, d.h. bis die Nägel klar oder nahezu klar sind und eine gesunde Nagelplatte nachgewachsen ist. Im Allgemeinen dauert die vollständige Heilung der Fingernägel etwa 6 Monate und die der Zehennägel etwa 9 bis 12 Monate. Wenn ein Finger- oder Zehennagel stark befallen ist oder wenn mehrere Nägel betroffen sind, kann eine zusätzliche Behandlung zum Einnehmen erforderlich sein. Suchen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt um Rat auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopoli gegen Nagelpilz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ciclopoli gegen Nagelpilz angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz vergessen haben:
Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um dies auszugleichen. Führen Sie die Behandlung fort, wie es Ihr Arzt empfohlen hat oder wie in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage ("Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz anzuwenden?") beschrieben. Wenn Sie den wirkstoffhaltigen Nagellack mehrere Tage nicht angewendet haben, kann die Wirkung beeinträchtigt sein.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli gegen Nagelpilz abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopoli gegen Nagelpilz abbrechen, bevor der/die Nagel/Nägel klar oder nahezu klar ist/sind, ist der Pilz möglicherweise nicht vollständig beseitigt. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr selten: Rötung, Abschuppung, Brennen und Juckreiz an den behandelten Stellen.
Die berichteten Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ciclopoli gegen Nagelpilz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht im Kühlschrank lagern. Bei Temperaturen unter 15°C kann der wirkstoffhaltige Nagellack gelieren, es können sich eine leichte Ausflockung oder ein leichter Bodensatz in der Flasche bilden. Dies kann durch Reiben der Flasche zwischen den Händen für ca. 1 Minute aufgelöst werden. Danach ist die Lösung wieder klar. Dies beeinflusst weder die Qualität noch die Wirksamkeit des Produkts. Überprüfen Sie vor der Anwendung, dass die Lösung klar (durchsichtig) ist, indem Sie den Flaschenboden inspizieren. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch fest, um ein Verdunsten des Inhalts zu vermeiden. Lassen Sie die Flasche nicht offen stehen. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bei sachgerechter Lagerung kann Ciclopoli gegen Nagelpilz nach dem ersten Öffnen 6 Monate lang verwendet werden. Achtung: Entzündlich. Von Hitze und offenem Feuer fernhalten. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Besonderheiten). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox. Ein Gramm Ciclopoli gegen Nagelpilz enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hydroxypropylchitosan und gereinigtes Wasser.

Wie Ciclopoli gegen Nagelpilz aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopoli gegen Nagelpilz ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Ciclopoli gegen Nagelpilz ist in Glasflaschen mit Schraubverschluss und integriertem Pinsel erhältlich. Die Packungsgrößen sind 3,3 ml und 6,6 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
D-61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/139683,
Fax: 06172/171550
info@tauruspharma.de

Hersteller:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)
Italien

oder

Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykose), die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze, die mit Ciclopirox behandelt werden können, verursacht wurden.