Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen) bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS IST CICLOPIROX DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX DEXCEL BEACHTEN?
3. WIE IST CICLOPIROX DEXCEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CICLOPIROX DEXCEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST CICLOPIROX DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciclopirox Dexcel ist ein wirkstoffhaltiger Nagellack. Es enthält den Wirkstoff Ciclopirox, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bezeichnet werden. Ciclopirox dringt durch die Nagelplatte und wirkt pilzabtötend auf alle wesentlichen Verursacher von Nagelerkrankungen.

Ciclopirox Dexcel wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen) angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX DEXCEL BEACHTEN?

Ciclopirox Dexcel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern, da in dieser Altersgruppe noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• in Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox Dexcel anwenden.

Die Anwendung von topischen Arzneimitteln, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungsphänomenen oder Nebenwirkungen führen. In solchen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.

Während der Behandlung mit Ciclopirox Dexcel dürfen Sie keinen Nagellack oder andere kosmetische Nagelprodukte verwenden.

Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack bei Kindern nicht angewendet werden.

Anwendung von Ciclopirox Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Ciclopirox Dexcel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Ciclopirox Dexcel darf in Schwangerschaft und Stillzeit generell nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ciclopirox Dexcel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST CICLOPIROX DEXCEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, wird Ciclopirox Dexcel wirkstoffhaltiger Nagellack einmal täglich in einer dünnen Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen.

Vor der ersten Anwendung von Ciclopirox Dexcel sollten Sie den betroffenen Nagelanteil so weit wie möglich entfernen, z.B. mit einer Schere, stark verhornende Anteile sind mit der beigefügten Einmal-Nagelfeile so weit wie möglich zu entfernen.

Im Behandlungsverlauf sollten Sie regelmäßig (einmal wöchentlich) den kompletten Lackfilm mit den beigefügten Alkohol-Tupfern entfernen. Dabei entfernen Sie auch das stark verhornte Material der Nagelplatte so weit wie möglich mit einer Einmal-Nagelfeile.

Wird der Lackfilm zwischen zwei Anwendungen beschädigt, genügt es, die abgeplatzten Stellen einfach mit ausreichend Ciclopirox Dexcel zu überstreichen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmaß der Infektion, sollte jedoch 6 Monate nicht überschreiten.

Es empfiehlt sich, nach jeder Anwendung die Verschlusskappe des Fläschchens fest zu verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu verhindern. Die Lösung darf nicht mit dem Schraubgewinde des Fläschchens in Berührung kommen, da es sonst zu einem Verkleben der Verschlusskappe kommen kann.

Wenn Sie eine größere Menge Ciclopirox Dexcel angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierungen wurden nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox Dexcel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt empfohlen oder wie in Abschnitt 3. dieser Gebrauchsinformation ("Wie ist Ciclopirox Dexcel anzuwenden?") erklärt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox Dexcel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopirox Dexcel abbrechen, bevor Ihre Nägel geheilt sind oder sich ihr Aussehen erheblich verbessert hat und gesunde Nägel nachgewachsen sind, kann der Pilz möglicherweise nicht verschwunden sein. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeiten der nachstehend genannten möglichen Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen wurde eine allergische Hautreaktion beobachtet, wenn die umgebende Haut des Nagels mit Ciclopirox Dexcel in Kontakt kam.

In sehr seltenen Fällen wurden Rötung und Schuppung der Haut beobachtet.

Durch das Befolgen der Anweisungen dieser Gebrauchsinformation verringert sich das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CICLOPIROX DEXCEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach / angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen. Das Fläschchen fest verschlossen halten, um ein Verdunsten des Inhalts zu verhindern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Der Wirkstoff ist:
Ciclopirox, 1 g Ciclopirox Dexcel 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat und 2-Propanol (Ph.Eur.).

Wie Ciclopirox Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopirox Dexcel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in braunen Glasflaschen mit Schraubverschluss, an dessen Innenseite ein Pinsel befestigt ist.

Die Packungsgrößen sind:
o 3,3 ml (3 g) mit 30 Einmal-Nagelfeilen und 30 Alkohol-Tupfern.
o 6,6 ml (6 g) mit 30 Einmal-Nagelfeilen und 30 Alkohol-Tupfern.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023-9480-0
Telefax: 06023-9480-50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2023.

Quelle: https://www.dexcel-pharma.de und Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 09/2025

Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen).