Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ciclopirox acis 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelerkrankungen, die durch Pilze verursacht wurden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ciclopirox acis 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ciclopirox acis Nagellack und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack beachten?
3. Wie ist Ciclopirox acis Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox acis Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciclopirox acis Nagellack ist speziell zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen entwickelt worden. Der Wirkstoff Ciclopirox dringt in die Nagelplatte ein und wirkt fungizid auf alle relevanten Erreger, die Nagelpilzinfektionen hervorrufen. Ciclopirox acis Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen angewendet. Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS NAGELLACK BEACHTEN?

Ciclopirox acis Nagellack darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren, während der Schwangerschaft und Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox acis Nagellack anwenden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und den Schleimhäuten. Ciclopirox acis Nagellack ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Tragen Sie keine Nagellacke oder andere Nagelpflegeprodukte auf die behandelten Nägel auf. Verschließen Sie Ciclopirox acis Nagellack nach Gebrauch gut, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.

Kinder:
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, soll Ciclopirox acis Nagellack bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, soll Ciclopirox acis Nagellack in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf den Nägeln.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, wird Ciclopirox acis Nagellack im ersten Monat jeden 2. Tag in einer dünnen Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Dadurch wird gewährleistet, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt wird. Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendungshäufigkeit auf mindestens 2-mal wöchentlich, ab dem dritten Behandlungsmonat auf 1-mal wöchentlich reduziert werden.

Folgende Hinweise sind bei der Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack zu beachten:
Vor Beginn der Behandlung mit Ciclopirox acis Nagellack sollte so viel wie möglich des geschädigten Nagelmaterials mit einer Schere oder den beiliegenden Einwegnagelfeilen entfernt werden. Reinigen Sie auf jeden Fall die Nageloberfläche mit einem der beiliegenden Alkoholtupfer. Eventuelle Lackreste werden dabei ebenfalls entfernt. Tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen. In einem Blister befinden sich 10 einzelne, wiederverwendbare Spatel. Die einzelnen wiederverwendbaren Spatel müssen vor der Anwendung aus dem Blister gebrochen werden. Des Weiteren beinhaltet die Packung eine Spatel-Aufsteckhilfe. Durch Aufstecken eines einzelnen Spatels auf die Aufsteckhilfe wird das Auftragen des Nagellacks erleichtert. Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Fläche für jede Nagelbehandlung in das Glasfläschchen ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Gefahr des Verklebens des Schraubverschlusses mit der Flasche). Tragen Sie Ciclopirox acis Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des erkrankten Nagels auf. Durch die spezielle Form der Spatel-Aufsteckhilfe wird der Kontakt zwischen Spatel und Ablagefläche vermieden (Pilzsporen verbleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischenzeitlich ablegen, ohne befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen werden. Schrauben Sie das Fläschchen nach Gebrauch sofort wieder gut zu, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht mit dem Gewinde des Fläschchens in Kontakt kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit der Flasche zu verhindern. Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem Alkoholtupfer, damit dieser wiederverwendet werden kann. Der gesamte Lack muss einmal wöchentlich im Verlauf der Behandlung mit dem Alkoholtupfer entfernt werden. Nutzen Sie die Einwegnagelfeilen, um so viel wie möglich des veränderten Nagelmaterials zu entfernen. Ist der Lack zwischenzeitlich nicht mehr intakt, reicht es aus, Ciclopirox acis Nagellack auf die abgeplatzten Stellen nachzutragen. Nagelfeilen, die zur Behandlung erkrankter Nägel verwendet wurden, dürfen nicht bei gesunden Nägeln eingesetzt werden. Verwenden Sie die Nagelfeilen bei sichtbaren Beschädigungen nicht.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Schweregrad des Befalls. Die Behandlung darf jedoch ohne ärztliche Rücksprache 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel werden die Erreger des Nagelpilzes innerhalb dieses Zeitraums abgetötet. Sollten Sie Zweifel haben, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack abbrechen:
Nagelpilzinfektionen sind oft hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung abbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion verschlechtert.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sich der Zustand Ihrer Nägel bessert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

• Hautrötung und Schuppung der Haut um den Nagel an Stellen, die mit Ciclopirox acis Nagellack in Kontakt gekommen sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Verschließen Sie Ciclopirox acis Nagellack nach Gebrauch gut, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht mit dem Gewinde des Fläschchens in Kontakt kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit der Flasche zu verhindern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Bei bestimmungsgemäßer Lagerung ist Ciclopirox acis Nagellack nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ciclopirox acis Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox. 1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, 2-Propanol.

Wie Ciclopirox acis Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopirox acis Nagellack ist eine leicht gelbliche, klare Lösung. Ciclopirox acis Nagellack ist in braunen Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss mit 3 g und 6 g (2 x 3 g) wirkstoffhaltigem Nagellack, inkl. Spatel im Blister, Spatel-Aufsteckhilfe, Tupfer und Nagelfeilen, erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelerkrankungen, die durch Pilze verursacht wurden.