Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ciclopirox acis 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ciclopirox acis 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist CICLOPIROX ACIS Nagellack und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX ACIS Nagellack beachten?
3. Wie ist CICLOPIROX ACIS Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CICLOPIROX ACIS Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciclopirox acis Nagellack wurde speziell zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen entwickelt. Der Wirkstoff Ciclopirox dringt in die Nagelplatte ein und besitzt eine pilzabtötende Wirkung gegen alle wesentlichen Erreger, die Nagelpilzinfektionen hervorrufen. Ciclopirox acis Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen. Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS NAGELLACK BEACHTEN?

Ciclopirox acis Nagellack darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren, während der Schwangerschaft und Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox acis Nagellack anwenden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Ciclopirox acis Nagellack ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Tragen Sie keine Nagellacke oder andere Nagelprodukte auf die behandelten Nägel auf. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch fest, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.

Kinder:
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, soll Ciclopirox acis Nagellack bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclopirox acis Nagellack in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf den Nägeln.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, wird Ciclopirox acis Nagellack im ersten Monat jeden zweiten Tag in einer dünnen Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt ist. Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendungshäufigkeit auf mindestens zweimal pro Woche und ab dem dritten Behandlungsmonat auf einmal pro Woche reduziert werden.

Folgende Hinweise sind bei der Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack unbedingt zu beachten:
Entfernen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ciclopirox acis Nagellack das zerstörte Nagelmaterial so weit wie möglich mit einer Schere oder den beigefügten Einmal-Nagelfeilen. Reinigen Sie auf jeden Fall die Nageloberfläche mit einem der beigefügten Alkoholtupfer. Eventuelle Lackreste werden ebenfalls auf diese Weise entfernt. Tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen. In einer Sichtverpackung befinden sich 10 einzelne, wiederverwendbare Spatel. Die einzelnen wiederverwendbaren Spatel müssen vor der Anwendung aus der Sichtverpackung gebrochen werden. In der Packung ist zusätzlich ein Spatelhalter enthalten. Durch das Anbringen eines einzelnen Spatels am Spatelhalter wird das Auftragen des Nagellacks erleichtert. Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Fläche für jeden zu behandelnden Nagel in die Glasflasche und streichen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht die Gefahr, dass der Schraubverschluss an der Flasche kleben bleibt). Tragen Sie Ciclopirox acis Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig über die gesamte Fläche des betroffenen Nagels auf. Durch die spezielle Form des Spatelhalters wird ein Kontakt des Spatels mit der Unterlage vermieden (Pilzsporen verbleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischenzeitlich ablegen, ohne die Befürchtung zu haben, dass Pilzsporen übertragen werden. Schrauben Sie die Flasche unmittelbar nach Gebrauch fest zu, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht mit den Schraubgewinden der Flasche in Kontakt kommen, um ein Festkleben des Schraubverschlusses an der Flasche zu verhindern. Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem Alkoholtupfer, damit er wiederverwendet werden kann. Die gesamte Lackschicht ist während des Behandlungsverlaufs einmal wöchentlich mit Alkoholtupfern zu entfernen. Mit den Einmal-Nagelfeilen wird so viel wie möglich von dem veränderten Nagelmaterial entfernt. Ist die Lackschicht zwischenzeitlich nicht mehr intakt, genügt es, die abgeblätterten Stellen lediglich mit Ciclopirox acis Nagellack zu überstreichen. Nagelfeilen, die zur Behandlung erkrankter Nägel verwendet wurden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden. Verwenden Sie keine Feilen bei sichtbarer Beschädigung.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Sie sollte jedoch ohne ärztliche Rücksprache 6 Monate nicht überschreiten. Normalerweise werden die Erreger, die Nagelpilz verursachen, in diesem Zeitraum abgetötet. Wenn Sie unsicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox acis Nagellack abbrechen:
Nagelpilzinfektionen sind oft hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen oder beenden, besteht das Risiko, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion verschlechtert.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind, ob sich der Zustand Ihrer Nägel bessert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

• Rötung und Abschuppung der Haut um den Nagel an Stellen, die mit Ciclopirox acis Nagellack in Kontakt gekommen sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CICLOPIROX ACIS NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Verschließen Sie Ciclopirox acis Nagellack nach Gebrauch fest, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht mit den Schraubgewinden der Flasche in Kontakt kommen, um ein Festkleben des Schraubverschlusses an der Flasche zu verhindern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Bei ordnungsgemäßer Lagerung ist Ciclopirox acis Nagellack nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ciclopirox acis Nagellack enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox. 1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, 2-Propanol.

Wie Ciclopirox acis Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Ciclopirox acis Nagellack ist eine leicht gelbliche, klare Lösung. Ciclopirox acis Nagellack ist in braunen Glasflaschen mit weißem Schraubverschluss, mit 3 g und 6 g (2 x 3 g) wirkstoffhaltigem Nagellack, inklusive Spatel in einer Sichtverpackung, Spatelhalter, Tupfer und Nagelfeilen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen.