Produkteigenschaften:

Chlorhexidin Puder
Medizinprodukt zur Pflege und zum Schutz infektionsgefährdeter Hautbereiche sowie zur Nabelpflege Neugeborener

1. Verwendungszweck
Chlorhexidin Puder dient der Pflege und dem Schutz intakter, infektionsgefährdeter Haut sowie von Wundrändern. Das Produkt bindet und reguliert die Hautfeuchtigkeit. Der Entstehung von guten Bedingungen für das Bakterienwachstum wird effektiv vorgebeugt. Die Anwendung von Chlorhexidin Puder beugt somit regionalen Hautinfektionen (z.B. Intertrigo), einhergehend mit Juckreiz, Brennen und Schmerzen der Haut, vor.

2. Anwendungsgebiete
Chlorhexidin Puder ist gebrauchsfertig zur reinigenden Pflege und zum Schutz der intakten (verheilten) Nabelregion von Neugeborenen, infektionsgefährdeter Hautbereiche wie Achseln, Hautfalten bei Übergewicht (z.B. Brust, Bauch, Leiste) sowie des Genital- und Analbereiches. Das Produkt ist zur professionellen Pflege Kranker, Behinderter und älterer Menschen sowie zur Anwendung im häuslichen Bereich geeignet.

3. Nebenwirkungen
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Kontaktdermatitis, Photosensibilisierung) und selten auch anaphylaktische Reaktionen auftreten.

4. Gewebeverträglichkeit
Die Hautverträglichkeit des Produktes ist in einer Konzentration von 1 % in Wasser, auch bei wiederholter Anwendung, gut. Bei Erwachsenen konnte nach wiederholter Anwendung von Chlorhexidin Puder auf gesunder Haut keine Resorption nachgewiesen werden.

5. Gegenanzeigen
Chlorhexidin Puder darf nicht an schlecht durchblutetem Gewebe, auf dem Trommelfell, am Auge oder im Augenbereich, bei Allergien (insbesondere bei bereits aufgetretenen Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Chlorhexidin), bei Hautwunden oder Ulzerationen angewendet werden. Warnhinweis: Während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte keine großflächige Anwendung erfolgen.

6. Allgemeine Sicherheitshinweise
Das Produkt ist nur zur äußeren Anwendung auf intakter Haut bestimmt und darf nicht durch Einnahme, Injektion oder Infusion in den Körper gelangen.

Vorsichtsmaßnahme bei versehentlicher Einnahme:
Der Inhaltsstoff Chlorhexidin wird durch Saccharose inaktiviert und kann durch Polysorbat-80, unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze desaktiviert werden.

Warnhinweis:
Kinder sind von diesem Medizinprodukt fernzuhalten. Sicher aufbewahren! Bei der Anwendung auf intakter Haut in Wundrandbereichen ist ein direkter Kontakt des Produktes mit der Wunde zu vermeiden. Bei der Anwendung von Chlorhexidin Puder im Genital- oder Analbereich können die Hilfsstoffe Vaseline und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Reduzierung der Sicherheit von Kondomen führen. Beim Umgang mit talkumhaltigen Pudern ist übermäßige Staubentwicklung und das Einatmen von Stäuben zu vermeiden.

Achtung:
Chlorhexidin Puder sollte bei Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe nicht angewendet werden. Bei Neugeborenen und insbesondere bei Frühgeborenen mit Vorsicht anwenden. Chlorhexidin Puder kann Verätzungen der Haut verursachen.

7. Produkteigenschaften
Chlorhexidin Puder reinigt dank seiner physikalischen Eigenschaften und bindet bzw. reguliert die Hautfeuchtigkeit an infektionsgefährdeten Hautbereichen. Die besondere Puderbasis mit einer Partikelgröße von kleiner als 250 μm ermöglicht eine hohe Feuchtigkeitsaufnahmekapazität durch Adsorption der Flüssigkeit an die Partikeloberfläche. Die trockenen Eigenschaften der Partikel helfen zusammen mit guter Gleitfähigkeit, die Reibung an Körperoberflächen zu verringern. Dank seiner konservierenden Inhaltsstoffe ist Chlorhexidin Puder bei neutralem und leicht alkalischem pH-Wert wirksam.

8. Produktanwendung
Die betroffenen Hautbereiche werden vom Anwender (Patient oder Pfleger) mehrmals täglich gleichmäßig mit Chlorhexidin Puder eingepudert. Die fortgesetzte Anwendung sollte einen Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Verbrauchte Verpackungen und Kartonagen sind über den Hausmüll, bevorzugt getrennt, zu entsorgen. Überschüssige oder restentleerte Packungen sind über die Apotheke zu entsorgen.

9. Physikalische Produktdaten
Zusammensetzung:
Chlorhexidin Puder enthält: Adipinsäure, Talkum, Zinkoxid, gefällte Kieselsäure, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Wollwachs, 1% Chlorhexidindiglukonat (entspricht 0,5% Chlorhexidin) als Konservierungsmittel.

Aussehen, Geruch:
Fast weißes Pulver mit schwach wahrnehmbarem Geruch.

Haltbarkeit:
2 Jahre.

Lagerbedingungen:
Chlorhexidin Puder ist trocken bei Raumtemperatur (im Bereich 15-25°C) zu lagern. Streudose nach Gebrauch fest verschließen.

10. Lieferspezifikation
15 g Streudose, umkartoniert in einem Faltschachtel 50 g Streudose, umkartoniert in einem Faltschachtel.

11. Hersteller/Vertreiber
Hersteller und Vertreiber des Medizinproduktes:
Carinopharm GmbH
Bahnhofstr. 18
31008 Elze
Telefon: 0180 2 1234-01*
Fax: 0180 2 1234-02*
E-Mail: info@carinopharm.de
*0,06 EUR pro Anruf aus dem dt. Festnetz, höchster Mobilfunktarif: 0,42 EUR pro Minute

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2018